อิเนจิ

อิเนจิ เป็นยาลดไขมันในเลือด

ตัวชี้วัด อิเนจิ

ใช้รักษาภาวะไขมันในเลือดสูง

รูปแบบหลักของโรค

เป็นยาเสริมร่วมกับอาหารในผู้ที่เป็นไฮเปอร์โคเลสเตอรอลในเลือดสูง (แบบถ่ายทอดทางพันธุกรรมหรือไม่ใช่ทางพันธุกรรม) หรือไฮเปอร์ลิพิดเมียแบบผสม เมื่อจำเป็นต้องใช้ยาร่วมกัน ยานี้กำหนดให้แก่ผู้ที่ไม่ได้ผลตามต้องการเมื่อใช้สแตตินเพียงอย่างเดียว และนอกจากนี้ ยังกำหนดให้แก่ผู้ที่เคยใช้เอเซทิมิเบและสแตตินมาก่อน

เพื่อลดการเกิดภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของระบบหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ และเพิ่มความเสี่ยงต่อผลที่ตามมาดังกล่าว

ภาวะไขมันในเลือดสูงทางพันธุกรรมแบบโฮโมไซกัส

เป็นอาหารเสริมนอกเหนือจากอาหาร นอกจากนี้ อาจให้การบำบัดเพิ่มเติม (เช่น การแยกไขมันชนิดไม่ดี)

ปล่อยฟอร์ม

ยาจะวางจำหน่ายในรูปแบบเม็ดยา 14 ชิ้นภายในแผ่นเซลล์ ใน 1 แผงจะมีแผ่นเซลล์ 2 แผ่น

เภสัช

Inedzhi เป็นสารลดไขมันที่ยับยั้งการดูดซึมคอเลสเตอรอลในลำไส้ร่วมกับสเตอรอลจากพืชที่เกี่ยวข้อง รวมถึงกระบวนการจับคอเลสเตอรอลภายในร่างกาย

องค์ประกอบของยาประกอบด้วยซิมวาสแตตินกับอีเซติมิเบ (ซึ่งเป็นองค์ประกอบที่ลดไขมันในเลือดที่มีหลักการเสริมของผลการรักษา) ยานี้ช่วยลดระดับคอเลสเตอรอล LDL ที่เพิ่มขึ้น รวมถึงคอเลสเตอรอล A-B ไตรกลีเซอไรด์ และคอเลสเตอรอล IDL ในเวลาเดียวกัน ยังเพิ่มค่าคอเลสเตอรอล HDL อีกด้วย ซึ่งให้ผลสองประการ คือ การยับยั้งการดูดซึมและการจับคอเลสเตอรอล

เอเซติมิเบ

ส่วนประกอบนี้ยับยั้งการดูดซึมคอเลสเตอรอลในลำไส้ กลไกการออกฤทธิ์ทางยาของส่วนประกอบนี้แตกต่างจากกลุ่มยาอื่นๆ ที่ลดระดับคอเลสเตอรอล (เช่น ไฟเบรตกับสแตติน เรซิน และสแตนอลจากพืช) ฤทธิ์ทางโมเลกุลของอีเซติมิเบมุ่งเป้าไปที่ตัวขนส่งสเตอรอล NPC1L1 ซึ่งมีหน้าที่ในการดูดซึมไฟโตสเตอรอลกับคอเลสเตอรอลในลำไส้

องค์ประกอบนี้ตั้งอยู่ในบริเวณของแถบแปรงของลำไส้เล็กและยับยั้งการดูดซึมของคอเลสเตอรอลลดปริมาณคอเลสเตอรอลในลำไส้ที่ส่งไปยังตับ สแตตินช่วยลดการจับตัวของคอเลสเตอรอลในตับ กลไกทั้งสองนี้มีส่วนช่วยลดระดับคอเลสเตอรอลเพิ่มเติม Ezetimibe ไม่มีผลต่อการดูดซึมของน้ำดีและกรดไขมัน ไตรกลีเซอไรด์กับเอทินิลเอสตราไดออลและโปรเจสเตอโรน หรือแคลซิฟีรอลที่ละลายในไขมันกับเรตินอล

ซิมวาสแตติน

หลังจากรับประทานซิมวาสแตตินซึ่งเป็นแลกโทนที่ไม่มีฤทธิ์ทางปาก จะเข้าสู่กระบวนการไฮโดรไลซิสของตับ ซึ่งต่อมาจะกลายเป็นกรดเบตาไฮดรอกซีที่มีฤทธิ์ทางยา (มีผลยับยั้งการทำงานของ HMG-CoA reductase ได้อย่างมีประสิทธิภาพ) เอนไซม์นี้ทำหน้าที่เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาสำหรับขั้นตอนแรกและขั้นตอนที่สำคัญที่สุดของการสังเคราะห์คอเลสเตอรอล ซึ่งก็คือกระบวนการเปลี่ยน HMG-CoA ให้เป็นส่วนประกอบของเมวาลอเนต

องค์ประกอบนี้ช่วยลดระดับ LDL-C ทั้งที่สูงและปกติ สาร LDL ก่อตัวจาก VLDL และถูกย่อยสลายเป็นส่วนใหญ่โดยปลาย LDL ที่มีความสัมพันธ์สูง นอกจากจะช่วยลดระดับ LDL แล้ว ซิมวาสแตตินยังสามารถลดค่า VLDL-C และกระตุ้นการทำงานของปลาย LDL ซึ่งจะช่วยลดการผลิตและเพิ่มการย่อยสลายของ LDL-C

การบำบัดด้วยซิมวาสแตตินช่วยลดค่า Apo-B ได้อย่างมาก ในขณะเดียวกัน ส่วนประกอบดังกล่าวยังช่วยเพิ่มระดับ HDL-C และ TG ในพลาสมาได้ในระดับปานกลาง การเปลี่ยนแปลงทั้งหมดนี้ส่งผลให้อัตราส่วนคอเลสเตอรอลรวม/HDL และ LDL/HDL ลดลง

เภสัชจลนศาสตร์

การดูด

เอเซติมิเบ

เมื่อรับประทานเข้าไป ส่วนประกอบจะถูกดูดซึมด้วยความเร็วสูงและจับคู่กันเพื่อสร้างฟีนอลิกกลูคูโรไนด์ที่มีฤทธิ์ทางการรักษา (เอเซติมิเบ-กลูคูโรไนด์) Cmax ในพลาสมาจะสังเกตได้หลังจาก 1-2 ชั่วโมง (เอเซติมิเบ-กลูคูโรไนด์) และ 4-12 ชั่วโมง (เอเซติมิเบ)

การรับประทานอาหาร (ไม่ว่าจะมีไขมันสูงหรือต่ำ) ไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของสารดังกล่าว

ซิมวาสแตติน

หลังจากใช้ซิมวาสแตติน ระดับของกรดเบตาไฮดรอกซีที่ออกฤทธิ์ในกระแสเลือดจะน้อยกว่า 5% ของส่วนที่ใช้ (หลังจากผ่านตับครั้งแรก) นอกจากกรดเบตาไฮดรอกซีแล้ว ผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมที่ออกฤทธิ์อีก 4 ชนิดจะถูกขับออกสู่พลาสมาของมนุษย์ หากรับประทานสารนี้ก่อนอาหาร (ขณะท้องว่าง) ค่าพลาสมาของสารยับยั้งทั้งหมดและสารยับยั้งที่ออกฤทธิ์จะยังคงเท่าเดิม

กระบวนการจัดจำหน่าย

เอเซติมิเบ

ธาตุออกฤทธิ์ที่มีเอเซติมิเบ-กลูคูโรไนด์จะสังเคราะห์โปรตีนในพลาสมาได้ 99.7% และ 88-92% ตามลำดับ

ซิมวาสแตติน

การสังเคราะห์โปรตีนภายในพลาสมาของซิมวาสแตตินด้วยกรดเบตาไฮดรอกซีอยู่ที่ 95% การทดสอบเภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็นว่าซิมวาสแตตินไม่เกิดการสะสมในเนื้อเยื่อ ค่า Cmax ของสารยับยั้งจะถูกบันทึกหลังจาก 1.3-2.4 ชั่วโมงนับจากเวลาที่ให้ยา

กระบวนการแลกเปลี่ยน

เอเซติมิเบ

กระบวนการเผาผลาญเริ่มต้นของเอเซติมิเบพัฒนาขึ้นในตับและลำไส้เล็กผ่านการจับคู่กับกลูคูโรไนด์ (ปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นในระยะที่ 2) จากนั้นจึงถูกขับออกมาพร้อมกับน้ำดี กระบวนการออกซิเดชันของการเผาผลาญขั้นต่ำ (ปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นในระยะที่ 1) ถูกบันทึกไว้ในทุกขั้นตอนของการเปลี่ยนสภาพสาร

อีเซติมิเบ้และอีเซติมิเบ้กลูคูโรไนด์เป็นส่วนประกอบหลักที่พบในพลาสมาของเลือด โดยคิดเป็นประมาณ 10-20% และ 80-90% ของพารามิเตอร์ในพลาสมาทั้งหมดของยานี้ ส่วนประกอบเหล่านี้จะถูกขับออกจากพลาสมาของเลือดในอัตราต่ำในระหว่างการหมุนเวียนที่เกิดขึ้นในตับและลำไส้

ครึ่งชีวิตของส่วนประกอบอยู่ที่ประมาณ 22 ชั่วโมง

ซิมวาสแตติน

ซิมวาสแตตินเป็นแล็กโทนที่ไม่มีฤทธิ์ซึ่งเกิดการไฮโดรไลซิสอย่างรวดเร็วในร่างกาย โดยเปลี่ยนเป็นกรดเบตาไฮดรอกซี กระบวนการไฮโดรไลซิสเกิดขึ้นส่วนใหญ่ในตับ และอัตราพลาสมาของแล็กโทนต่ำมาก

สารนี้ถูกดูดซึมได้ดีและมีส่วนร่วมในการสกัดอย่างแข็งขันในช่วงแรกของการผ่านเข้าไปในตับ การสกัดจากตับนั้นกำหนดโดยอัตราการไหลเวียนของเลือดภายในตับ

ฤทธิ์ทางยาของยาจะมุ่งเป้าไปที่ตับก่อน จากนั้นผลิตภัณฑ์จากการเผาผลาญจะถูกขับออกมาพร้อมกับน้ำดี ผลิตภัณฑ์จากการสลายตัวที่มีฤทธิ์จะซึมผ่านเข้าสู่กระแสเลือดทั่วร่างกายได้ไม่ดี

ครึ่งชีวิตของกรด β-hydroxy หลังจากการฉีดเข้าเส้นเลือดคือ 1.9 ชั่วโมง

การขับถ่าย

เอเซติมิเบ

ในอาสาสมัครที่รับประทาน 14C-ezetimibe ทางปาก (20 มก.) พบว่า 93% ของอีเซติมิเบทั้งหมด (จากกัมมันตภาพรังสีในพลาสมาทั้งหมด) ตรวจพบในพลาสมาของเลือด ประมาณ 78% และ 11% ของส่วนกัมมันตภาพรังสีที่ใช้ไป ถูกขับออกทางอุจจาระและปัสสาวะเป็นเวลา 10 วัน หลังจาก 48 ชั่วโมง ไม่พบตัวบ่งชี้กัมมันตภาพรังสีในพลาสมาของเลือด

ซิมวาสแตติน

กรดซิมวาสแตตินเคลื่อนที่ไปกับเซลล์ตับโดยมีส่วนร่วมของตัวขนส่ง OATP1B1

ซิมวาสแตตินเป็นสารตั้งต้นของโปรตีนที่ต้านทานมะเร็งเต้านมซึ่งเป็นตัวขนส่งการไหลออก (BCRP)

ภายใน 96 ชั่วโมงหลังการให้ซิมวาสแตตินกัมมันตภาพรังสีทางปาก ยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะ (13%) และทางอุจจาระ (60%) ปริมาณยาที่ขับออกทางอุจจาระ ได้แก่ ยาที่ดูดซึม ยาที่ขับออกทางน้ำดี และยาที่ไม่ถูกดูดซึม

ภายหลังการให้ผลิตภัณฑ์เมตาโบลิซึมของกรด β-hydroxy มีเพียง 0.3% ของปริมาณยาที่ได้รับเท่านั้นที่ถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปแบบของสารยับยั้ง

การให้ยาและการบริหาร

รูปแบบหลักของภาวะไขมันในเลือดสูง

ก่อนที่จะเริ่มรอบการรักษา ผู้ป่วยจะต้องถูกย้ายไปยังอาหารที่มีคอเลสเตอรอลต่ำมาตรฐาน ซึ่งจะต้องปฏิบัติตามตลอดระยะเวลาการรักษา

ขนาดยาของ Inegy จะถูกกำหนดเป็นรายบุคคล โดยคำนึงถึงค่าเริ่มต้นของ LDL-C วัตถุประสงค์ของการบำบัด และการตอบสนองทางคลินิกต่อการใช้ยา ควรรับประทานยาครั้งเดียวต่อวันในตอนเย็น โดยไม่นับถึงการรับประทานอาหาร

ขนาดยาที่ใช้คือ 10/10-10/40 มก. ต่อวัน โดยทั่วไปยานี้ใช้ครั้งแรกในขนาด 10/20 หรือ 10/40 มก. ต่อวัน

ในระหว่างการปรับขนาดยาหรือตั้งแต่เริ่มต้นการบำบัด ควรตรวจระดับไขมันในเลือด (ทุกๆ 4 สัปดาห์เป็นอย่างน้อย) และปรับขนาดยาหากจำเป็น

ภาวะไขมันในเลือดสูงทางพันธุกรรมแบบโฮโมไซกัส

ในเบื้องต้น ควรใช้ยาในขนาด 10/40 มก. ต่อวัน (ขนาดยาตอนเย็น) ยานี้ใช้เป็นองค์ประกอบการรักษาเสริมในการรักษาเพื่อลดระดับคอเลสเตอรอลอื่นๆ (เช่น การแยกคอเลสเตอรอลชนิดไม่ดี) หรือหากไม่สามารถใช้วิธีการรักษาดังกล่าวได้

ใช้ร่วมกับยาอื่นๆ

ควรให้ Inegy อย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนหรืออย่างมาก 4 ชั่วโมงหลังการให้ยาจับกรดน้ำดี

บุคคลที่รับประทานแอมโลดิพีน ดิลไทอาเซม อะมิโอดาโรนร่วมกับเวอราพามิล หรือไนอาซินในขนาดที่ลดไขมันในเลือด ควรใช้ยาไม่เกิน 10/20 มิลลิกรัมต่อวัน

เด็ก.

ระยะเริ่มต้นของการบำบัดควรดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ

สำหรับเด็กอายุ 10-17 ปี ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยามีจำกัด (ช่วงวัยแรกรุ่น: เด็กชาย - ระยะที่ 2 ขึ้นไปของมาตรา Tanner เด็กหญิง - อย่างน้อย 1 ปีหลังจากเริ่มมีประจำเดือนครั้งแรก) ในตอนแรกคุณต้องใช้ยาในขนาด 10/10 มก. วันละ 1 ครั้ง ช่วงขนาดยาที่แนะนำคือ 10/10-10/40 มก. ของยาต่อวัน

ผู้ที่เป็นโรคตับวาย

ไม่ควรจ่ายยาให้กับผู้ที่มีความบกพร่องทางร่างกายระดับปานกลาง (คะแนน 7-9 ตามการจำแนกประเภท Child-Pugh) หรือระดับรุนแรง (คะแนนมากกว่า 9 คะแนน)

ผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับการทำงานของไต

ผู้ที่ค่า CRF และ SCF น้อยกว่า 60 มล./นาที/1.73 ม.2 ^{จำเป็น}ต้องรับประทานยา 10/20 มก. ครั้งเดียวในตอนเย็น ควรใช้ยาในปริมาณที่มากขึ้นด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษ

[ 2 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ อิเนจิ

ห้ามใช้ยา Inedzhi ในสตรีมีครรภ์ ยังไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ยานี้ในสตรีมีครรภ์

ไม่มีข้อมูลว่าสารออกฤทธิ์ของยาจะถูกขับออกทางน้ำนมหรือไม่ ดังนั้นจึงไม่ใช้ในระหว่างให้นมบุตร

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• การมีอาการแพ้ต่อธาตุยาอย่างรุนแรง
• โรคตับที่รุนแรงมากขึ้น;
• ระดับเอนไซม์ทรานส์อะมิเนสในซีรั่มที่สูงเป็นเวลานานโดยไม่ทราบสาเหตุ
• การรวมกันกับสารที่มีฤทธิ์แรงที่ยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ CYP3A4 (ตัวอย่างเช่น ketoconazole, voriconazole และ itraconazole กับ posaconazole รวมทั้ง telithromycin, clarithromycin กับ erythromycin, telaprevir กับ boceprevir และ nefazodone กับสารยับยั้งโปรตีเอสของ HIV (ตัวอย่างเช่น nelfinavir))
• การรวมกับไซโคลสปอริน เจมไฟโบรซิล หรือ ดานาโซล

ผลข้างเคียง อิเนจิ

การใช้ยาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงดังนี้:

• ความผิดปกติในการทำงานของระบบน้ำเหลืองและระบบสร้างเม็ดเลือด: ภาวะโลหิตจางหรือเกล็ดเลือดต่ำ
• ความผิดปกติของการทำงานของระบบประสาท: ความจำเสื่อมหรือโรคเส้นประสาทอักเสบหลายเส้น
• โรคของระบบทางเดินหายใจ โพรงกลางทรวงอกและกระดูกอก: หายใจลำบาก ไอ หรือโรคปอดเรื้อรัง
• อาการแสดงในระบบทางเดินอาหาร เช่น โรคกระเพาะ ท้องผูก หรือตับอ่อนอักเสบ
• อาการที่เกี่ยวข้องกับชั้นใต้ผิวหนังและหนังกำพร้า: MEE หรือผมร่วง รวมถึงอาการแพ้ต่างๆ เช่น ลมพิษ ผื่น อาการบวมบริเวณผิวหนัง และอาการแพ้อย่างรุนแรง
• ความผิดปกติของเนื้อเยื่อเกี่ยวพันและกล้ามเนื้อและโครงกระดูก: กล้ามเนื้อกระตุก กล้ามเนื้ออ่อนแรง (รวมถึงกล้ามเนื้ออักเสบ) เช่นเดียวกับอาการกล้ามเนื้อสลาย (ไม่ว่าจะมาพร้อมกับภาวะไตวายเฉียบพลันหรือไม่ก็ตาม) และเอ็นอักเสบ ซึ่งบางครั้งอาจมีภาวะแทรกซ้อนจากกระดูกหัก
• ความผิดปกติของกระบวนการโภชนาการและการเผาผลาญอาหาร: การสูญเสียความอยากอาหาร
• โรคหลอดเลือด: ความดันโลหิตสูง และอาการร้อนวูบวาบ
• อาการทั่วไป: ปวด;
• ปัญหาในการทำงานของทางเดินน้ำดีและตับ เช่น ตับวาย โรคดีซ่าน โรคตับอักเสบ หรือถุงน้ำดีอักเสบ
• โรคทางอวัยวะเพศ: ความอ่อนแอ;
• อาการผิดปกติทางจิตใจ เช่น นอนไม่หลับ หรือ ซึมเศร้า

ในบางกรณี อาจพบอาการแพ้อย่างรุนแรง ซึ่งแสดงออกมาด้วยอาการดังต่อไปนี้: ผิวหนังอักเสบ อาการบวมของ Quincke โรคลูปัสที่เกิดจากยา โรคปวดกล้ามเนื้ออักเสบจากรูมาติก และหลอดเลือดอักเสบ นอกจากนี้ อาการเหล่านี้ยังรวมถึงภาวะอีโอซิโอฟิเลีย อาการปวดข้อ เกล็ดเลือดต่ำ ข้ออักเสบ หายใจลำบาก อัตราการตกตะกอนของเม็ดเลือดแดงสูง อาการร้อนวูบวาบ ลมพิษ ไข้ ไวต่อแสง และรู้สึกไม่สบาย

ผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการอาจเปลี่ยนแปลงได้: ระดับฟอสฟาเตสอัลคาไลน์เพิ่มขึ้นหรือค่าการทำงานของตับเปลี่ยนแปลง

สแตติน รวมทั้งซิมวาสแตติน จะเพิ่มระดับ HbA1c และระดับน้ำตาลในเลือดด้วย

มีรายงานการบกพร่องทางสติปัญญา (ภาวะหลงลืม สูญเสียความจำหรือความบกพร่องทางสติปัญญา ความจำเสื่อม และสับสน) ที่เกิดขึ้นจากการใช้สแตตินในระดับที่หายาก อาการบกพร่องเหล่านี้มักไม่รุนแรงและสามารถรักษาได้หลังจากหยุดใช้ยา

การใช้สแตตินยังสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงเพิ่มเติมได้ ดังนี้ ความผิดปกติของการนอนหลับ (อาจรวมถึงฝันร้าย) ภาวะเสื่อมสมรรถภาพทางเพศ โรคเบาหวาน (ความถี่ของการเกิดโรคนี้ขึ้นอยู่กับปัจจัยเสี่ยงที่มีอยู่ (ระดับน้ำตาลในเลือดขณะอดอาหารอยู่ที่ ≥5.6 มิลลิโมลต่อลิตร และดัชนีน้ำหนักตัวอยู่ที่ ≥30 กก.ต่อตร.ม. ^{นอกจาก}นี้ ยังทำให้ความดันโลหิตสูงและระดับไตรกลีเซอไรด์สูงขึ้นด้วย))

[ 1 ]

ยาเกินขนาด

ในกรณีเกิดพิษจากยา จะมีการดำเนินการรักษาและบรรเทาอาการ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การใช้ยา (โดยเฉพาะในปริมาณมาก) ร่วมกับสารออกฤทธิ์รุนแรงที่ทำให้การทำงานของ CYP3A4 ช้าลง (เช่น ketoconazole, itraconazole และ telithromycin, erythromycin with nefazodone, clarithromycin และ HIV protease inhibitor) จะเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะกล้ามเนื้อสลายหรือกล้ามเนื้ออ่อนแรง หากจำเป็นต้องใช้ยา erythromycin, itraconazole, clarithromycin, ketoconazole หรือ telithromycin ควรหยุดใช้ยา INEGY ยาที่มีฤทธิ์ยับยั้งเอนไซม์ CYP3A4 อย่างรุนแรงจะเพิ่มโอกาสในการเกิดกล้ามเนื้ออ่อนแรง เนื่องจากยาจะไปขัดขวางการขับถ่ายของ simvastatin จำเป็นต้องปฏิเสธที่จะใช้ยาร่วมกับยาอื่นที่มีส่วนประกอบรุนแรงที่ทำให้การทำงานของ CYP3A4 ช้าลง ข้อยกเว้นเพียงอย่างเดียวคือในกรณีที่คาดว่าผลประโยชน์ที่น่าจะเป็นไปได้ของการรักษาดังกล่าวจะมากกว่าความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อน

การใช้ยาผสมร่วมกับเฟโนไฟเบรตหรือเจมไฟโบรซิลจะทำให้ระดับของอีเซติมิเบในพลาสมาเพิ่มขึ้น 1.5 และ 1.7 เท่าตามลำดับ อย่างไรก็ตาม การเพิ่มขึ้นนี้ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก

การใช้ยาหลายชนิดร่วมกัน (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณมาก) กับดานาโซล ไซโคลสปอริน หรือไนอาซิน (มากกว่า 1,000 มก. ต่อวัน) อาจทำให้มีความเสี่ยงต่อภาวะกล้ามเนื้อสลายหรือกล้ามเนื้ออ่อนแรงเพิ่มขึ้นด้วย

การใช้ร่วมกับไนอาซิน (มากกว่า 1,000 มก. ต่อวัน) ควรใช้ความระมัดระวังอย่างยิ่ง เพราะการใช้ไนอาซินเป็นยาเดี่ยวอาจทำให้เกิดโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงได้

สำหรับผู้ที่ใช้ยาดานาโซลหรือไซโคลสปอรินในปริมาณเกิน 1,000 มก. ต่อวัน ควรใช้ยานี้ไม่เกิน 10/10 มก. ต่อวัน นอกจากนี้ ยังจำเป็นต้องประเมินประโยชน์และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยาทั้งสองชนิดนี้ร่วมกัน เมื่อใช้ยานี้ร่วมกับไซโคลสปอริน ควรตรวจค่าเลือดของส่วนประกอบนี้เป็นประจำ

นอกจากนี้ ยังพบว่ามีความเสี่ยงต่อภาวะกล้ามเนื้อสลายหรือกล้ามเนื้ออ่อนแรงเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ยานี้ร่วมกับเวอราพามิลหรืออะมิโอดาโรน มีข้อมูลเกี่ยวกับการเกิดภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงในผู้ป่วยร้อยละ 6 ที่เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกโดยใช้ซิมวาสแตติน 80 มก. ร่วมกับอะมิโอดาโรน

สำหรับผู้ที่ใช้เวอราพามิลหรืออะมิโอดาโรน ขนาดยาสูงสุดต่อวันคือ 10/20 มก. ยกเว้นในกรณีที่การรักษาได้ผลดีกว่าความเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง

ผู้ที่ใช้ยาฟิวซิดิกแอซิดร่วมกับยาอาจมีความเสี่ยงต่อภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงเพิ่มขึ้น ดังนั้นจึงควรติดตามดูอาการของผู้ป่วยดังกล่าว

การใช้ร่วมกับโคลเอสไตรามีนส่งผลให้ค่า AUC เฉลี่ยของเอเซทิมิเบทั้งหมดลดลงประมาณ 55% การใช้ยาร่วมกับส่วนประกอบนี้อาจลดความรุนแรงของระดับ LDL ที่ลดลงอย่างต่อเนื่องได้

ในระหว่างการทดสอบทางคลินิก 2 ครั้ง (กับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและกับผู้ที่มีไขมันในเลือดสูง) ส่วนประกอบของซิมวาสแตตินในขนาด 20-40 มก. ต่อวัน เพิ่มประสิทธิภาพของสารกันเลือดแข็งจากกลุ่มคูมารินในระดับปานกลาง ทำให้ดัชนี PT ยาวนานขึ้น ในกรณีนี้ ระดับ INR เริ่มต้น ซึ่งอยู่ที่ 1.7 ในอาสาสมัคร เพิ่มขึ้นเป็น 1.8 และในผู้ที่มีไขมันในเลือดสูง เพิ่มขึ้นจาก 2.6 เป็น 3.4

ผู้ที่ใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดที่มีคูมารินควรติดตามค่าการแข็งตัวของเลือดอย่างใกล้ชิดก่อนใช้ INEGY ครั้งแรก ควรวัดค่าเหล่านี้อย่างสม่ำเสมอจนกระทั่งได้ค่า INR ที่คงที่ หลังจากนั้น ควรวัดค่าในช่วงเวลามาตรฐานที่จำเป็นสำหรับการติดตามผลระหว่างการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดที่มีคูมาริน หลังจากหยุดใช้ INEGY หรือเปลี่ยนขนาดยา ควรวัดค่าการแข็งตัวของเลือดโดยไม่ต้องเว้นระยะเวลาตามกำหนด

การใช้ยาผสมร่วมกับยาลดกรดส่งผลให้การดูดซึมของเอเซติมิเบลดลงเล็กน้อย (ระดับการดูดซึมของสารยังคงไม่เปลี่ยนแปลง)

น้ำเกรปฟรุตมีองค์ประกอบ 1 อย่างหรือมากกว่านั้นที่ยับยั้งการทำงานของไอโซเอนไซม์ CYP3A4 และสามารถเพิ่มค่าพลาสมาของส่วนประกอบที่กระบวนการเผาผลาญเกิดขึ้นโดยการมีส่วนร่วมของไอโซเอนไซม์นี้ เมื่อใช้เกรปฟรุตในปริมาณเล็กน้อย (0.25 ลิตรต่อวัน) ผลของมันจะน้อยมาก (กิจกรรมที่ยับยั้งการกระทำของ HMG-CoA reductase จะเพิ่มขึ้นในพลาสมาของเลือด 13% ตามการอ่านค่า AUC) ซึ่งไม่มีความสำคัญทางคลินิก แต่การใช้เกรปฟรุตในปริมาณมาก (มากกว่า 1 ลิตรต่อวัน) เมื่อใช้ซิมวาสแตตินจะเพิ่มตัวบ่งชี้ภายในพลาสมาของกิจกรรมที่ยับยั้งการกระทำของ HMG-CoA reductase อย่างมีนัยสำคัญ ด้วยเหตุนี้ในระหว่างการให้ยาคุณควรหยุดใช้เกรปฟรุตดังกล่าวในปริมาณมาก

[ 3 ], [ 4 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บอิเนจจิไว้ในที่ที่เด็กเข้าถึงได้ อุณหภูมิไม่เกิน 30°C

[ 5 ]

อายุการเก็บรักษา

สามารถใช้ Inedzhi ได้ภายในระยะเวลา 2 ปีนับจากวันที่ผลิตสารยา

[ 6 ]

การสมัครเพื่อเด็ก

ไม่ควรใช้ยานี้ก่อนอายุ 10 ขวบ เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาสำหรับกลุ่มนี้

อะนาล็อก

ยาต่อไปนี้เป็นยาทดแทน: น้ำมันกระเทียม, เปโปเนน, น้ำมันเมล็ดฟักทอง, โอมาคอร์กับซิโคด รวมทั้งราวิซอลกับเอปาดอล, เรวิทัลกับอีโคนอล และน้ำมันปลา

บทวิจารณ์

Inedzhi เป็นยาที่มีประสิทธิภาพมาก แต่ควรคำนึงว่ามีราคาค่อนข้างแพง