FDA อนุมัติครีมรักษาผื่นผิวหนังอักเสบเรื้อรังที่มือชนิดแรก

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติครีมชนิดแรกที่ออกแบบมาเพื่อรักษาโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรังที่มือโดยเฉพาะ (CHE)

CHE เป็นโรคทั่วไปที่มีลักษณะเป็นผิวหนังแดง คัน และแตกบริเวณมือและข้อมือ

Anzupgo (ครีมเดลโกซิตินิบ) ได้รับการอนุมัติให้ใช้กับผู้ใหญ่ที่มีอาการ CHE ระดับปานกลางถึงรุนแรง ซึ่งไม่สามารถใช้สเตียรอยด์ทาเฉพาะที่ หรือผู้ที่ไม่ได้ผล

“การอนุมัติของ Anzupgo ยืนยันถึงความมุ่งมั่นของเราในการลงทุนในโรคผิวหนังที่รักษายาก เพื่อนำการรักษาใหม่ๆ มาให้ผู้ป่วยในที่ที่มีความต้องการมากที่สุด” Christophe Bourdon ซีอีโอของ LEO Pharma ผู้ผลิต Anzupgo กล่าวในข่าวเผยแพร่

แตกต่างจากโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ (Atopic dermatitis) ซึ่งเป็นโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนังชนิดที่พบบ่อยที่สุด โรคนี้เป็นโรคที่พบได้ยากและทำให้ร่างกายอ่อนแอ ข้อมูลจากสมาคมโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนังแห่งชาติระบุว่า โรคนี้ส่งผลกระทบต่อประชากรประมาณ 10% ของสหรัฐอเมริกา และมีอาการนานกว่าสามเดือน หรือมีอาการกำเริบอย่างน้อยปีละสองครั้ง

Anzupgo ทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์ JAK ซึ่งเป็นสาเหตุของอาการอักเสบที่กระตุ้นให้โรคผิวหนังอักเสบที่มือกำเริบขึ้น

ความเสี่ยงทางพันธุกรรม รวมถึงการสัมผัสกับสารระคายเคืองและสารก่อภูมิแพ้ สามารถนำไปสู่การเกิดโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนังชนิดนี้ได้ ผู้ที่มีความเสี่ยงสูงคือผู้ที่ทำงานในอุตสาหกรรมต่างๆ เช่น การทำความสะอาด การทำผม และการดูแลสุขภาพ ซึ่งมีแนวโน้มที่จะสัมผัสกับสารเคมีและมีปฏิกิริยากับสารเคมีเหล่านี้มากกว่า

การวิจัยแสดงให้เห็นว่าโรคนี้ส่งผลกระทบอย่างร้ายแรงต่อคุณภาพชีวิตและสุขภาพจิตของบุคคล

แพทย์ผิวหนังแห่งเมืองดีทรอยต์ชื่นชมการตัดสินใจของ FDA

“ตลอดระยะเวลาที่เป็นแพทย์ผิวหนัง ดิฉันได้เห็นกับตาว่าผู้ป่วยต้องทนทุกข์ทรมานจากอาการคันและปวดที่เกี่ยวข้องกับโรค CHE มากเพียงใด และความยากลำบากที่พวกเขาเผชิญในชีวิตประจำวันนั้นมากเพียงใด” ดร.ลินดา สไตน์ โกลด์ ผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยทางคลินิกของ Henry Ford Health ในเมืองดีทรอยต์ กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ของ LEO Pharma สหรัฐอเมริกา “ดิฉันเชื่อว่าทางเลือกการรักษาแบบใหม่นี้จะได้รับการต้อนรับจากแพทย์ผิวหนังที่กำลังมองหาวิธีการจัดการอาการเหล่านี้อย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัย”

การศึกษาที่ดำเนินการก่อนได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) แสดงให้เห็นว่าผู้ที่เป็นโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนังที่มือซึ่งใช้ครีมนี้มีอาการดีขึ้นมากกว่าผู้ที่ใช้ยาหลอกหรือครีมเทียม ยานี้ไม่มีคำเตือนกรอบดำที่จำเป็นสำหรับยา JAK inhibitor ชนิดทาและชนิดรับประทานอื่นๆ

“เราตื่นเต้นมากที่ FDA ยอมรับถึงผลกระทบของโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนังเรื้อรังระดับปานกลางถึงรุนแรงต่อผู้ป่วย” Christine Belleson ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและประธานสมาคมโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนังแห่งชาติ กล่าวในข่าวเผยแพร่

“สำหรับผู้ที่ต้องเผชิญภาวะผิวหนังที่ร้ายแรงนี้ที่มือ เป็นเรื่องยากลำบากอย่างยิ่ง เพราะส่งผลกระทบต่อความสามารถในการทำงาน การสัมผัสผู้อื่น และการสร้างสัมพันธ์กับคนที่สำคัญต่อพวกเขา” เธอกล่าวเสริม “การรับรองนี้นำมาซึ่งความหวังและมุมมองใหม่ ๆ ให้กับชุมชนผู้ป่วยโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนังและผู้ที่แสวงหาการบรรเทาอาการร้ายแรงที่ยั่งยืน”

ครีมนี้ได้รับการอนุมัติแล้วในสหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร สวิตเซอร์แลนด์ และสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์