โซเมต้า

โซเมตาช่วยชะลอกระบวนการสลายของกระดูกและแก้ไขกระบวนการเผาผลาญในเนื้อเยื่อกระดูก

ตัวชี้วัด โซเมต้า

ใช้ในกรณีที่มีการละเมิดดังกล่าว:

• ความเสียหายของเนื้อเยื่อกระดูกรอง (การแพร่กระจาย) ในเนื้องอกที่มีลักษณะแพร่หลาย (มะเร็งต่อมลูกหมากหรือมะเร็งเต้านม)
• มะเร็งไมอีโลม่าชนิดมัลติเพิล;
• ภาวะแคลเซียมในเลือดสูงจากสาเหตุเนื้องอกหรือภาวะต่อมพาราไทรอยด์ทำงานมากเกินไป
• การป้องกันการเกิดกระดูกหักจากพยาธิสภาพ;
• การป้องกันการกดทับไขสันหลัง;
• ในการผ่าตัดที่เกี่ยวข้องกับกระดูก
• การป้องกันโรคกระดูกพรุนในระหว่างการรักษามะเร็งเต้านมโดยใช้สารยับยั้งอะโรมาเทส

[ 1 ]

ปล่อยฟอร์ม

สารนี้จะถูกปล่อยออกมาในรูปแบบของของเหลวสำหรับแช่ในขวดที่มีความจุ 4 มก./0.1 ลิตร และในรูปแบบของสารเข้มข้นในขวดที่มีความจุ 4 มก./5 มล.

เภสัช

กรดโซเลโดรนิกเป็นบิสฟอสโฟเนตที่มีประสิทธิภาพในการรักษาสูง โดยจะไปยับยั้งการสลายของกระดูกโดยไปทำลายเซลล์กระดูกอ่อนที่ทำลายเนื้อเยื่อกระดูก

ผลการเลือกสรรต่อเนื้อเยื่อกระดูกนั้นสัมพันธ์กับความสัมพันธ์ที่สำคัญกับเนื้อเยื่อกระดูก เซลล์กระดูกจะดูดซับไบสฟอสโฟเนตเฉพาะในบริเวณที่มีการเปลี่ยนแปลงของกระดูก จากนั้นผลต่อเนื้อเยื่อกระดูกจะช้าลง และกระบวนการทำลายจะหยุดลง แต่รายละเอียดเฉพาะของหลักการของผลของยานั้นยังไม่ชัดเจน

ยานี้มีฤทธิ์ต้านการดูดซึมอย่างมีประสิทธิภาพ การใช้ในผู้หญิงที่มีภาวะกระดูกพรุนร่วมกับวัยหมดประจำเดือนทำให้ความเสี่ยงของกระดูกสันหลังหักและการกลับมาเป็นซ้ำลดลงอย่างน่าเชื่อถือ ในระหว่างการบำบัดผู้ป่วยโรคพาเจ็ต พบว่ามีการตอบสนองทางการรักษาที่เชื่อถือได้และยาวนาน โดยตัวบ่งชี้ฟอสฟาเตสอัลคาไลน์และค่าการเผาผลาญของกระดูกจะคงที่ ในผู้ป่วยที่มีโรคดังกล่าว ยาจะไม่ส่งผลต่อสภาพของกระดูกที่แข็งแรง ช่วยรักษาโครงสร้างของกระดูก และไม่ทำลายแร่ธาตุ

ในเวลาเดียวกัน ยาจะยับยั้งการแพร่กระจายของเซลล์และมีผลต่อต้านเนื้องอกในกรณีของมะเร็งไมอีโลม่าหรือเนื้องอกเต้านม ยาจะมีฤทธิ์ต้านการแพร่กระจาย จึงสามารถใช้รักษาการแพร่กระจายของมะเร็งไปยังกระดูกได้ รวมถึงป้องกันการแพร่กระจายของมะเร็ง การชะลอการสลายตัวของกระดูกจะช่วยลดความเจ็บปวดได้อย่างมาก

ในกรณีของมะเร็งที่มีการแพร่กระจายไปที่กระดูก ยาจะป้องกันการเกิดกระดูกหัก รวมไปถึงการกดทับไขสันหลัง ลดภาวะแคลเซียมในเลือดสูงที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอกและการขับแคลเซียมออกทางปัสสาวะ ความจำเป็นในการฉายรังสีมักจะลดลง

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

เภสัชจลนศาสตร์

บิสฟอสโฟเนตมีการดูดซึมในทางเดินอาหารได้ไม่ดี ดังนั้นจึงควรใช้ยาน้ำสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดมากกว่า การให้ยาทางเส้นเลือดจะเพิ่มค่าในซีรั่มและจะถึงค่าสูงสุดเมื่อถึงขีดสุด หลังจาก 4 ชั่วโมง ค่าจะลดลง 10% จากนั้นจะลดลงอีก 1% หลังจาก 24 ชั่วโมงถัดไป การสังเคราะห์โปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ 50%

ยาจะถูกขับออกทางไตในหลายระยะ ครึ่งชีวิตสุดท้ายคือ 146 ชั่วโมง ในกรณีที่ฉีดซ้ำ (หลังจากเว้นช่วง 28 วัน) ยาจะไม่สะสม ในวันแรก ประมาณ 40±16% ของขนาดยาจะถูกบันทึกในปัสสาวะ ส่วนที่เหลือจะถูกสะสมในเนื้อเยื่อกระดูก หลังจากนั้นจะถูกปล่อยเข้าสู่ระบบไหลเวียนโลหิตในอัตราที่ต่ำ สารนี้ไม่มีส่วนร่วมในกระบวนการเผาผลาญ โดยขับออกทางไตโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลง (น้อยกว่า 3% ถูกขับออกทางอุจจาระ)

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

การให้ยาและการบริหาร

สารละลายเข้มข้นของยา (4 มก./5 มล.) ละลายในสารละลายเดกซ์โทรสหรือโซเดียมคลอไรด์ (0.1 ลิตร) ควรใช้สารที่เสร็จแล้วทันที ขั้นตอนการแช่ยาใช้เวลา 15 นาที สามารถเก็บของเหลวที่เสร็จแล้วไว้ได้ 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส ห้ามผสมยาเข้ากับสารอื่น และควรใช้ระบบการแช่ยาแยกต่างหาก

ในกรณีของการแพร่กระจายไปยังกระดูกในเนื้องอกที่มีลักษณะแพร่หลายและไมอีโลม่า ให้ใช้ยา 4 มก. 1 ครั้งในระยะเวลา 3-4 สัปดาห์

เพื่อป้องกันโรคกระดูกพรุนที่มีกระดูกหักจากพยาธิวิทยาเนื่องจากมะเร็งเต้านมระหว่างการรักษาด้วยยาต้านอะโรมาเทสในช่วงหลังวัยหมดประจำเดือน ควรใช้ยา 4 มก. ทุก ๆ หกเดือน

สิ่งสำคัญที่ต้องคำนึงคือระหว่างการรักษา ควรตรวจระดับยูเรีย ครีเอตินิน และแร่ธาตุในเลือดเป็นประจำ โดยจะตรวจระดับครีเอตินินก่อนฉีดทุกครั้ง

[ 11 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ โซเมต้า

ห้ามใช้ในสตรีมีครรภ์หรือสตรีให้นมบุตร

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• ความไวอย่างรุนแรงต่อบิสฟอสโฟเนต เช่นเดียวกับกรดโซเลโดรนิก
• ไตวายขั้นรุนแรง (ค่า CC ≤30 มล./นาที)

ต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ในบุคคลที่มีอาการไตเสื่อม ตับวาย และหอบหืดชนิดแอสไพริน

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

ผลข้างเคียง โซเมต้า

บ่อยครั้งเมื่อใช้ยาจะสังเกตเห็นผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:

• อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่และมีไข้ รวมถึงอาการปวดศีรษะ
• โรคโลหิตจาง;
• ตาแดง;
• อาการเบื่ออาหาร อาเจียน คลื่นไส้;
• อาการปวดบริเวณข้อและกระดูก;
• ภาวะไตทำงานผิดปกติ;
• ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำหรือฟอสเฟตในเลือดต่ำ รวมทั้งค่ายูเรียและครีเอตินินเพิ่มขึ้น

บางครั้งอาจมีอาการดังต่อไปนี้เกิดขึ้น:

• ความรู้สึกสับสนหรือวิตกกังวล อาการเวียนศีรษะ นอนไม่หลับ และอาการสั่น
• ภาวะเกล็ดเลือดต่ำหรือภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ
• โรคยูเวอไอติสหรือมองเห็นพร่ามัว
• อาการปากอักเสบ ท้องผูก ปวดท้อง ท้องเสีย และอาการแห้งที่ส่งผลต่อเยื่อบุช่องปาก
• อาการไอหรือหายใจลำบาก;
• ผื่นและอาการคัน;
• อาการตะคริวที่ส่งผลต่อกล้ามเนื้อ
• อาการความดันโลหิตสูงหรือต่ำ และภาวะหัวใจเต้นช้า
• โปรตีนในปัสสาวะหรือเลือดในปัสสาวะ และนอกจากนี้ภาวะไตวายเฉียบพลันอีกด้วย
• อาการบวม, อ่อนแรง และน้ำหนักเพิ่มขึ้น;
• ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำหรือแมกนีเซียมในเลือดสูง รวมถึงภาวะโซเดียมในเลือดสูง

มีการบันทึกอาการลมพิษ อาการแพ้อย่างรุนแรง หลอดลมหดเกร็ง อาการง่วงนอน และภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะในผู้ป่วยแยกรายบุคคล

ยาเกินขนาด

ในกรณีที่เกิดพิษเฉียบพลันจากยา Zometa การทำงานของไตจะหยุดชะงัก (อาจเกิดไตวายเฉียบพลันได้) และนอกจากนี้โครงสร้างอิเล็กโทรไลต์ในเลือด (แคลเซียม ฟอสเฟต และแมกนีเซียม) จะเปลี่ยนไป

ในกรณีที่เกิดภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำที่มีความสำคัญทางคลินิก จำเป็นต้องทำการฉีดเข้าเส้นเลือดร่วมกับการใส่แคลเซียมกลูโคเนต

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การใช้ยาผสมร่วมกับอะมิโนไกลโคไซด์จะเพิ่มความเสี่ยงของภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ

ห้ามใช้ยาผสมกับยาที่มีฤทธิ์เป็นพิษต่อไต

การใช้ยาผสมร่วมกับธาลิดาไมด์จะเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดภาวะไตเสื่อมและไตวายเฉียบพลันในผู้ป่วยมะเร็งไมอีโลม่าหลายแห่ง

Zometa ไม่เข้ากันทางเคมีกับสารละลายของ Ringer

[ 12 ], [ 13 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บ Zometa ไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 30°C

อายุการเก็บรักษา

Zometa สามารถใช้ได้ภายในระยะเวลา 3 ปีนับจากวันที่ผลิตยา

[ 14 ]

การสมัครเพื่อเด็ก

ไม่ควรใช้ Zometa ในเด็ก

อะนาล็อก

สารที่คล้ายกัน ได้แก่ ยา Rezoscan, Zoledrex, Blastera และ Zoledronic-Rus 4 รวมทั้ง Zolerix, Aclasta, Veroclast ร่วมกับ Zoledronic acid, Resorba ร่วมกับ Rezoklastin FS และ Zoledronate-Teva

[ 15 ]

บทวิจารณ์

โซเมตามักถูกวิพากษ์วิจารณ์ถึงอาการเชิงลบที่เกิดขึ้น บิสฟอสโฟเนตทางเส้นเลือดดำมักทำให้เกิดอาการปวดกล้ามเนื้อ ไข้ อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ และอาการไม่สบายทั่วไปในการฉีดครั้งแรก แต่อาการเหล่านี้จะไม่เกิดขึ้นกับการฉีดครั้งต่อๆ ไป

บทวิจารณ์ยังกล่าวถึงการพัฒนาของโรคกระดูกตายของขากรรไกรเพียงครั้งเดียวจากการถอนฟันเมื่อเร็วๆ นี้ในบุคคลที่ได้รับบิสฟอสโฟเนตปริมาณสูงผ่านการแช่