เมกาเรย์

Megarey คือสารทึบแสงแบบพาราแมกเนติก

ตัวชี้วัด เมกาเรีย

ใช้เมื่อทำการตรวจ MRI ในบริเวณไขสันหลัง และรวมถึงสมองด้วย

ใช้เพื่อระบุเนื้องอกในไขกระดูกและนอกไขกระดูกเป็นหลัก รวมถึงการวินิจฉัยแยกโรคเพิ่มเติมและตรวจหาการแพร่กระจาย นอกจากนี้ ยังใช้เพื่อระบุเนื้องอกขนาดเล็กหรือเนื้องอกที่มองเห็นได้ยาก อีกทางเลือกหนึ่งคือการวินิจฉัยในกรณีที่สงสัยว่าเนื้องอกจะกลับมาเป็นซ้ำหลังการฉายรังสีหรือการผ่าตัด

นอกจากนี้ยังใช้ในขั้นตอนการตรวจ MRI ของกระดูกสันหลัง: ในการวินิจฉัยแยกโรคของเนื้องอกภายในและภายนอกไขสันหลัง รวมถึงการระบุการก่อตัวแข็งในบริเวณที่มีการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยา และเพื่อประเมินขอบเขตของการเกิดเนื้องอกภายในไขสันหลัง

นอกจากนี้ยังทำการตรวจ MRI ทั่วร่างกายด้วย ได้แก่ บริเวณใบหน้าของกะโหลกศีรษะ บริเวณคอ กระดูกอกพร้อมเยื่อบุช่องท้อง ต่อมน้ำนม อวัยวะในอุ้งเชิงกราน ระบบกล้ามเนื้อและโครงกระดูก และระบบหลอดเลือดทั้งหมดของร่างกาย

ยานี้ช่วยในการรับข้อมูลการวินิจฉัยที่มีส่วนช่วยในการทำงานต่อไปนี้:

• การตรวจหาหรือการแยกตัวของการอักเสบ เนื้องอก และความเสียหายในบริเวณหลอดเลือด
• การประเมินขอบเขตของการแพร่หลายและนอกจากนี้ขอบเขตของกระบวนการเหล่านี้
• การแยกแยะรูปแบบภายในของข้อมูลความเสียหาย
• การประเมินปริมาณเลือดที่ไปเลี้ยงเนื้อเยื่อที่แข็งแรง รวมถึงเนื้อเยื่อที่เปลี่ยนแปลงเนื่องจากโรค
• การแยกเนื้อเยื่อที่มีต้นกำเนิดจากเนื้องอกหรือแผลเป็นหลังการรักษา
• การตรวจสอบการเกิดซ้ำของอาการยื่นออกมาหลังการผ่าตัด;
• การดำเนินการประเมินการทำงานของไตแบบกึ่งเชิงปริมาณร่วมกับการวินิจฉัยทางกายวิภาคแบบแบ่งโซน

ปล่อยฟอร์ม

ยาจะถูกจำหน่ายในรูปแบบของเหลวฉีดในขวดขนาด 10, 15 หรือ 20 มล. ในกล่องจะมีขวดดังกล่าว 1 ขวด

เภสัช

กรดแกโดเพนเทติกเป็นสารทึบแสงพาราแมกเนติกที่ใช้สำหรับขั้นตอน MRI ส่วนประกอบนี้สามารถเพิ่มสารทึบแสงได้เนื่องจากเกลือได-เอ็น-เมทิลกลูคามีน (ส่วนผสมของแกโดลิเนียมและกรดเพนเทติก (DTPA))

เมื่อใช้ระหว่าง MRI กับลำดับการสแกนที่เหมาะสม (เช่น สปินเอคโคที่มีน้ำหนัก T1) การลดลงของช่วงการผ่อนคลายของสปินแลตทิซที่เกิดจาก Gd (เกิดขึ้นภายในนิวเคลียสอะตอมที่ถูกกระตุ้น) จะทำให้ความเข้มของสัญญาณที่ปล่อยออกมาเพิ่มขึ้น เป็นผลให้ระดับคอนทราสต์เพิ่มขึ้นเมื่อถ่ายภาพเนื้อเยื่อแต่ละชิ้น

เกลือไดเมกลูมีนของกรดแกโดเพนเทติกเป็นสารประกอบที่มีคุณสมบัติพาราแมกเนติกในระดับสูง ช่วยลดระยะเวลาการคลายตัวได้อย่างเห็นได้ชัดแม้จะใช้ในความเข้มข้นต่ำ ดัชนีประสิทธิภาพพาราแมกเนติกคือผลกระทบต่อกระบวนการคลายตัว ซึ่งกำหนดโดยระดับอิทธิพลที่มีต่อระยะเวลาการคลายตัวของโปรตอนในโครงตาข่ายสปินภายในพลาสมา ดัชนีนี้มีค่าประมาณ 4.95 l/mmol/s ในขณะเดียวกัน ความสัมพันธ์ระหว่างความแรงของสนามแม่เหล็กก็ไม่มีนัยสำคัญมากนัก

DTPA สร้างพันธะที่แข็งแกร่งกับไอออนพาราแมกเนติก Gd ซึ่งมีความเสถียรสูงมากในร่างกายและในหลอดทดลอง (ดัชนี logK = 22-23)

เกลือไดเมกลูมีนละลายน้ำได้ดีมาก โดยเป็นสารประกอบที่มีค่าความชอบน้ำสูง ในขณะเดียวกัน ค่าสัมประสิทธิ์การกระจายตัวระหว่างองค์ประกอบ n-butanol และบัฟเฟอร์ที่ระดับ pH 7.6 คือ 0.0001 ส่วนประกอบนี้ไม่ได้มีลักษณะเฉพาะโดยการสังเคราะห์โปรตีนโดยเฉพาะและมีผลในการชะลอเอนไซม์ (เช่น Na ⁺และ K ⁺ ATPase ของกล้ามเนื้อหัวใจ) ยากระตุ้นระบบคอมพลีเมนต์ ในขณะที่โอกาสในการทำให้เกิดอาการภูมิแพ้รุนแรงนั้นต่ำมาก

เมื่อใช้ยาในปริมาณที่สูงขึ้นหรือด้วยขั้นตอนการฟักตัวที่ยาวนาน องค์ประกอบที่ออกฤทธิ์ของยาจะมีผลไม่มากนักต่อสัณฐานวิทยาของเม็ดเลือดแดงในหลอดทดลอง

หลังจากฉีดของเหลวเข้าไปแล้ว กระบวนการย้อนกลับอาจกระตุ้นให้เม็ดเลือดแดงแตกเล็กน้อยภายในหลอดเลือด ข้อเท็จจริงนี้อธิบายถึงการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยของค่าธาตุเหล็กร่วมกับบิลิรูบินในซีรั่มเลือด ซึ่งบางครั้งสังเกตเห็นได้ในช่วงไม่กี่ชั่วโมงแรกหลังการให้ยา

เภสัชจลนศาสตร์

การทำงานของเกลือ 2-เมกลูมีนภายในร่างกายมีความคล้ายคลึงกับการทำงานของสารยึดชีวภาพเฉื่อยชนิดอื่นที่มีระดับความชอบน้ำสูง (เช่น อินูลินหรือแมนนิทอล)

กระบวนการจัดจำหน่าย

หลังจากฉีดเข้าไปแล้ว องค์ประกอบดังกล่าวจะเข้าสู่ช่องว่างนอกเซลล์อย่างรวดเร็ว ในระดับปริมาณยาสูงสุดถึง 0.25 มิลลิโมลต่อกิโลกรัม (หรือ Δ0.5 มิลลิลิตรต่อกิโลกรัม) หลังจากช่วงการกระจายตัวในระยะเริ่มต้นซึ่งกินเวลาหลายนาที องค์ประกอบคอนทราสต์ในพลาสมาจะลดลงเหลือพารามิเตอร์ที่ใกล้เคียงกับอัตราการขับถ่ายทางไต โดยมีครึ่งชีวิตประมาณ 1.5 ชั่วโมง

โดยมีขนาดยา 0.1 มิลลิโมลต่อกิโลกรัม (หรือ Δ0.2 มิลลิลิตรต่อกิโลกรัม) ค่าในพลาสมาเท่ากับ 0.6 มิลลิโมลต่อลิตร 3 นาทีหลังการให้ของเหลว และ 0.24 มิลลิโมลต่อลิตร 1 ชั่วโมงต่อมา

หนึ่งสัปดาห์หลังจากการฉีดสารที่มีฉลากกัมมันตภาพรังสีเข้าไป พบปริมาณยาที่ใช้จริงในร่างกายของสุนัขและหนูน้อยกว่า 1% อย่างมีนัยสำคัญ พบระดับยาในไตที่สูงขึ้นในรูปแบบของสารประกอบ Gd ที่ยังไม่สลายตัว

สารออกฤทธิ์จะไม่ผ่าน BBB และ GTB ที่สมบูรณ์ ยาจำนวนเล็กน้อยที่ผ่านรกและเข้าสู่กระแสเลือดของทารกในครรภ์จะถูกขับออกค่อนข้างเร็ว

การขับถ่าย

การขับถ่ายองค์ประกอบที่ไม่เปลี่ยนแปลงเกิดขึ้นทางไต ซึ่งเป็นกระบวนการที่ได้รับความช่วยเหลือจากการกรองของไต ส่วนของยาที่ขับออกนอกไตนั้นน้อยมาก

ประมาณ 83% ของปริมาณยาจะถูกขับออกทางไตภายใน 6 ชั่วโมงหลังฉีด ประมาณ 91% ของปริมาณยาในวันที่ 1 จะถูกขับออกทางปัสสาวะ ในวันที่ 5 หลังฉีด ยาจะถูกขับออกทางอุจจาระน้อยกว่า 1%

อัตราการกวาดล้างของสารภายในไตคือ 120 มิลลิลิตรต่อนาทีต่อ 1.73 ตร.ม. ^ซึ่งสามารถนำไปเปรียบเทียบกับอัตราการกวาดล้างของอินูลินหรือธาตุ 51Cr-EDTA ได้

พารามิเตอร์ยาในคนที่มีความผิดปกติ

ยาจะถูกขับออกจากร่างกายอย่างสมบูรณ์ผ่านทางไตแม้ในกรณีที่ไตทำงานผิดปกติ (ค่า CC สูงกว่า 20 มล./นาที) ครึ่งชีวิตจะเพิ่มขึ้นขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการผิดปกติ ไม่พบการเพิ่มขึ้นของปริมาณการขับถ่ายออกจากร่างกายนอกตับ

หลังจากครึ่งชีวิตที่ยาวนานในซีรั่ม (ประมาณ 30 ชั่วโมง) ในกรณีที่ไตทำงานบกพร่องอย่างรุนแรง (ระดับการกวาดล้างครีเอตินินต่ำกว่า 20 มิลลิลิตรต่อนาที) สามารถกำจัดยาออกจากร่างกายได้โดยใช้การฟอกไตนอกร่างกาย

[ 1 ], [ 2 ]

การให้ยาและการบริหาร

ยานี้ใช้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำเท่านั้น

คำแนะนำทั่วไป

จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อควรระวังด้านความปลอดภัยที่ยอมรับโดยทั่วไประหว่างการตรวจ MRI: แพทย์ต้องแน่ใจว่าผู้ป่วยไม่มีการฝังอุปกรณ์แม่เหล็ก เครื่องกระตุ้นหัวใจ ฯลฯ

ข้อแนะนำสำหรับการใช้ LS ในช่วง 0.14-1.5 T ไม่ขึ้นอยู่กับระดับแรงดันสนามแม่เหล็ก

สารละลายส่วนที่ต้องการจะถูกฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยใช้วิธีเจ็ท โดยฉีดเป็นก้อน เมื่อเสร็จสิ้นขั้นตอน MRI ก็สามารถเริ่มได้

เนื่องจากการอาเจียนและคลื่นไส้เป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยของสารทึบแสงใน MRI ผู้ป่วยจึงควรงดน้ำและอาหารอย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังจากทำหัตถการ เพื่อลดความเสี่ยงในการสำลัก

ภาวะวิตกกังวลหรือตื่นเต้นอย่างรุนแรง รวมถึงอาการปวดอย่างรุนแรง อาจเพิ่มโอกาสในการเกิดอาการเชิงลบหรือทำให้ฤทธิ์ที่เกี่ยวข้องกับสารทึบแสงรุนแรงขึ้น ผู้ป่วยดังกล่าวควรได้รับยาระงับประสาท

ขั้นตอนการตรวจ MRI ของกระดูกสันหลังหรือกะโหลกศีรษะ

เด็กอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไปรวมทั้งผู้ใหญ่ควรใช้ยา Megareya ในปริมาณดังต่อไปนี้:

• ในกรณีมาตรฐาน เพื่อเพิ่มความคมชัด และนอกเหนือจากเพื่อแก้ไขปัญหาทางคลินิกและการวินิจฉัยที่อาจเกิดขึ้น การแนะนำขนาดยาที่คำนวณตามรูปแบบ 0.2 มล./กก. ก็เพียงพอแล้ว
• ในกรณีที่ได้รับยาตามขนาดที่กำหนดข้างต้นแล้วแต่ไม่พบรอยโรคใน MRI (แต่มีข้อสงสัยทางคลินิกอย่างร้ายแรงว่าอาจมีรอยโรค) จำเป็นต้องให้ยาขนาดเดิมอีกครั้งเพื่อให้การวินิจฉัยแม่นยำยิ่งขึ้น ผู้ใหญ่สามารถให้ยาตามรูปแบบ 0.4 มล./กก. เป็นเวลาครึ่งชั่วโมงหลังจากทำหัตถการครั้งแรก การสแกนครั้งต่อไปจะดำเนินการทันทีหลังจากฉีดยา

เมื่อผู้ใหญ่ได้รับยาในขนาดที่เพิ่มขึ้น (0.6 มล./กก.) จะทำให้วินิจฉัยได้แม่นยำยิ่งขึ้น ซึ่งจะช่วยให้แยกแยะการแพร่กระจายหรือการกลับมาเป็นซ้ำของเนื้องอกได้

ขนาดการรับประทานสูงสุดสำหรับผู้ใหญ่คือ 0.6 มล./กก. และสำหรับเด็กคือ 0.4 มล./กก.

การสแกน MRI ของทั้งร่างกาย

สำหรับผู้ใหญ่และเด็ก ให้ใช้ยาตามขนาดยาที่ระบุไว้ด้านล่างนี้

บ่อยครั้ง เพื่อให้ได้ความคมชัดที่ดีและระบุรอยโรคที่ต้องการ การให้ยาในขนาด 0.2 มล./กก. ก็เพียงพอที่จะทำให้ได้

ในสถานการณ์เฉพาะ เช่น เนื้องอกทางพยาธิวิทยาที่มีหลอดเลือดต่ำหรือระดับการแทรกซึมนอกเซลล์ต่ำ อาจต้องใช้ขนาดยา 0.4 มิลลิลิตร/กิโลกรัมเพื่อให้ได้คอนทราสต์ที่ต้องการ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ลำดับ T1-weighted ที่ค่อนข้างอ่อนในการสแกน

เพื่อป้องกันการเกิดรอยโรคหรือการกลับเป็นซ้ำของเนื้องอก อนุญาตให้ให้ยาในขนาด 0.6 มล./กก. (สำหรับผู้ใหญ่) ซึ่งจะช่วยเพิ่มความแม่นยำในการวินิจฉัย

เพื่อให้มองเห็นหลอดเลือด โดยคำนึงถึงบริเวณที่จะตรวจและวิธีการตรวจ ผู้ใหญ่สามารถรับยาในปริมาณสูงสุด 0.6 มล./กก.

ขนาดส่วนสูงสุดที่อนุญาตสำหรับผู้ใหญ่คือ 0.6 มล./กก. และสำหรับเด็กคือ 0.4 มล./กก.

[ 5 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เมกาเรีย

การตั้งครรภ์

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกในการใช้ Megareya ในระหว่างตั้งครรภ์ ข้อมูลการทดลองกับสัตว์ไม่แสดงคุณสมบัติที่ก่อให้เกิดความพิการแต่กำเนิดหรือเป็นพิษต่อตัวอ่อนเมื่อให้ยาแก่บุคคลที่ตั้งครรภ์

อย่างไรก็ตาม ควรสั่งจ่ายยาให้กับสตรีมีครรภ์ก็ต่อเมื่อประเมินความสมดุลระหว่างประโยชน์และความเป็นไปได้ของผลข้างเคียงด้านลบอย่างรอบคอบเป็นพิเศษแล้วเท่านั้น

ระยะให้นมบุตร

ยาจะถูกขับออกทางน้ำนมแม่ในปริมาณเล็กน้อย (ไม่เกิน 0.04% ของปริมาณที่ได้รับ) จากประสบการณ์ก่อนหน้านี้พบว่าในความเข้มข้นดังกล่าว สารดังกล่าวไม่เป็นอันตรายต่อสุขภาพของทารก

ผลข้างเคียง เมกาเรีย

การใช้ยาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ ดังนี้

• ความผิดปกติทางจิต: รู้สึกสับสนเป็นครั้งคราว
• ปัญหาในการทำงานของระบบประสาท: ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ หรือรู้สึกไม่สบายตัวเป็นครั้งคราว อาการชา มึนงง ตัวสั่น แสบร้อน หรือง่วงนอนอาจเกิดขึ้นเป็นระยะๆ รวมถึงอาการชัก (รวมทั้งอาการชักจากโรคลมบ้าหมู) เบื่ออาหาร และตาสั่น
• ความบกพร่องทางสายตา: การมองเห็นภาพซ้อน อาการปวดบริเวณดวงตา เยื่อบุตาอักเสบ การระคายเคืองตา รวมถึงความผิดปกติของการหลั่งน้ำตาและความบกพร่องของลานสายตาอาจเกิดขึ้นได้เป็นครั้งคราว
• ปัญหาการทำงานของหัวใจ: หัวใจเต้นผิดจังหวะ หัวใจเต้นเร็ว เป็นลม ไมเกรน ซีด ความดันโลหิตลดลง/เพิ่มขึ้น โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ การเปลี่ยนแปลงที่ไม่เฉพาะเจาะจงในการอ่านค่า ECG เสียชีวิตเนื่องจากกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือสาเหตุอื่นที่ไม่ระบุ และหลอดเลือดขยายตัวเป็นครั้งคราว นอกจากนี้ อาจเกิดภาวะหลอดเลือดดำอักเสบร่วมกับหลอดเลือดดำอักเสบ DVT และกลุ่มอาการช่องระหว่างเยื่อหุ้มหัวใจ ซึ่งต้องได้รับการผ่าตัด
• ภาวะผิดปกติของหลอดเลือด: อาการร้อนวูบวาบ หลอดเลือดดำอักเสบ และหลอดเลือดขยายอาจเกิดขึ้นได้เป็นครั้งคราว
• ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ: รู้สึกระคายเคืองหรือหายใจติดขัดเป็นครั้งคราว หายใจลำบาก เจ็บหรือไม่สบายในกล่องเสียงและลำคอ จามพร้อมกับไอ น้ำมูกไหล กล่องเสียงหดเกร็ง และมีเสียงหวีด
• ปัญหาเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหาร: อาเจียนหรือคลื่นไส้เป็นครั้งคราว ท้องผูก ไม่สบายท้อง ปากแห้ง ท้องเสีย ปวดฟันหรือปวดท้อง รวมถึงอาการชาและปวดที่เนื้อเยื่ออ่อนในช่องปากเป็นครั้งคราว
• รอยโรคของชั้นใต้ผิวหนังและหนังกำพร้า: อาการคัน บวม ลมพิษ ผื่น เหงื่อออกมาก เหงื่อออกมากผิดปกติ และผื่นแดงหลายรูปแบบอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว นอกจากนี้ ยังเกิดตุ่มหนองอีกด้วย
• ภาวะผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและโครงกระดูก: ความรู้สึกเจ็บปวดเป็นครั้งคราวในบริเวณปลายแขนปลายขา
• ความผิดปกติของการได้ยิน: อาการปวดหรือเสียงดังในหูเป็นครั้งคราว
• อาการทางระบบและความผิดปกติที่บริเวณที่ฉีด ได้แก่ ความรู้สึกร้อนหรือเย็น ความเจ็บปวด อาการต่างๆ ที่บริเวณที่ฉีด* รวมถึงอาการต่อมน้ำเหลืองอักเสบในบริเวณต่างๆ เป็นครั้งคราว อาการปวดที่กระดูกอก อาการบวมที่บริเวณรอบนอกหรือใบหน้า ไข้ ความรู้สึกกระหายน้ำ อ่อนแรงอย่างรุนแรง อาการสั่น และรู้สึกไม่สบายตัวโดยทั่วไป นอกจากนี้ ยังพบอาการอ่อนแรง อาการปวดในอุ้งเชิงกราน กล้ามเนื้อเกร็ง และอาการของอาการแพ้อย่างรุนแรง

*อาการชา รู้สึกร้อนหรือเย็น ปวด บวม เลือดออก ระคายเคืองและแดง รวมถึงรู้สึกไม่สบายบริเวณที่ฉีด

อาการเชิงลบเพิ่มเติมที่สังเกตได้ (ในระหว่างการทดสอบหลังการตลาด):

• โรคเกี่ยวกับการไหลเวียนของน้ำเหลืองและเลือด: พบว่าระดับธาตุเหล็กในซีรั่มเพิ่มขึ้นเป็นระยะๆ
• ความผิดปกติของภูมิคุ้มกัน: มีรายงานอาการภูมิแพ้รุนแรง หรืออาการแพ้รุนแรง รวมถึงอาการแพ้รุนแรง ในบางกรณี
• ความผิดปกติทางจิตใจ: ความรู้สึกสับสนหรือกระสับกระส่ายเป็นครั้งคราว
• ปัญหาในการทำงานของระบบประสาท: มีอาการง่วงนอน เวียนศีรษะ โคม่า พูดไม่ชัด และเวียนศีรษะเป็นครั้งคราว
• ความผิดปกติทางการมองเห็น: บางครั้งอาจมีอาการน้ำตาไหล ปวดตา และมีปัญหาในการมองเห็น
• ความบกพร่องทางการได้ยิน: พบอาการปวดหูและสูญเสียการได้ยินในบางกรณี
• ความผิดปกติของหัวใจ: ในบางครั้งอาจเกิดภาวะหัวใจเต้นเร็วแบบรีเฟล็กซ์ อัตราการเต้นของหัวใจจะช้าลง และนอกจากนี้ หัวใจยังหยุดเต้นอีกด้วย
• ปัญหาเกี่ยวกับการทำงานของหลอดเลือด: เป็นลมเป็นครั้งคราว ช็อค ความดันโลหิตลดลงหรือเพิ่มขึ้น รวมทั้งปฏิกิริยา vasovagal
• อาการผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ: การหยุดหายใจเป็นครั้งคราว อัตราการหายใจเพิ่มขึ้นหรือลดลง หลอดลมหดเกร็ง การหายใจออกผิดปกติ กล่องเสียงหดเกร็ง ตัวเขียว อาการบวมที่ปอด กล่องเสียงหรือกล่องเสียง และน้ำมูกไหล
• อาการผิดปกติที่ส่งผลต่อระบบทางเดินอาหาร: พบการหลั่งน้ำลายเป็นระยะๆ
• ปัญหาการทำงานของระบบตับและทางเดินน้ำดี: มีเอนไซม์ตับหรือบิลิรูบินในเลือดเพิ่มสูงแยกกัน
• รอยโรคในชั้นหนังกำพร้าที่มีชั้นใต้ผิวหนัง: เกิดอาการบวมน้ำของ Quincke เป็นบางครั้ง
• ความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและโครงกระดูก: ปวดข้อหรือปวดหลังเป็นครั้งคราว
• อาการผิดปกติของระบบทางเดินปัสสาวะและไต: ระดับครีเอตินินในซีรั่มเพิ่มสูงขึ้นเป็นพักๆ* ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ หรือไตวายเฉียบพลัน* และปวดปัสสาวะอย่างกะทันหัน
• ความผิดปกติในระบบและอาการแสดงในบริเวณการให้ยา ได้แก่ การเกิดเหงื่อออกมากผิดปกติหรือไข้แยกกัน อุณหภูมิร่างกายสูงขึ้นหรือลดลง และนอกจากนี้ยังมีอาการต่างๆ ในบริเวณการให้ยา**

*ในผู้ที่มีประวัติความผิดปกติของไต

**เช่น หลอดเลือดดำอักเสบมีลิ่มเลือด หลอดเลือดรั่ว เนื้อเยื่อตาย และการอักเสบบริเวณที่ฉีด

ในผู้ป่วยไตวายที่ต้องฟอกไต มักพบอาการชั่วคราวหรือล่าช้า เช่น อาการอักเสบ (มีไข้หรือโปรตีนซีรีแอคทีฟเพิ่มขึ้น) ระหว่างการใช้เมกาเรีย ในผู้ป่วยเหล่านี้ จะทำการตรวจ MRI โดยใช้ LS หนึ่งวันก่อนการฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียม

มีรายงานการพัฒนา NSF แบบแยกส่วน

[ 3 ], [ 4 ]

ยาเกินขนาด

ขณะนี้ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการเกิดอาการพิษอันเป็นผลจากการใช้สารเกินขนาดในทางคลินิก

เนื่องจากความเข้มข้นของยาที่สูงเกินไป อาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ได้ในกรณีที่เกิดพิษโดยไม่ได้ตั้งใจ ได้แก่ ปัสสาวะออกมากเกินไป ความดันในหลอดเลือดแดงปอดสูงขึ้น และอาจมีภาวะขาดน้ำและปริมาณเลือดสูงด้วย

ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไต ควรตรวจติดตามการทำงานของไตในระหว่างการรักษา

ในกรณีที่เกิดพิษโดยไม่ได้ตั้งใจหรือการทำงานของไตลดลงอย่างมีนัยสำคัญ สามารถกำจัดยาออกจากร่างกายได้โดยใช้การฟอกไต

[ 6 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ในกรณีของการกำหนดระดับธาตุเหล็กในซีรั่มเลือดโดยใช้วิธีการเชิงซ้อน (เช่น การมีส่วนร่วมของบาโทฟีแนนโทรลีน) ในช่วงวันแรกๆ ค่าเชิงปริมาณอาจลดลงเนื่องจากมี DTPA ที่ปราศจากสารทึบแสงในสารละลาย

[ 7 ], [ 8 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บยาเมกาเรย์ไว้ในที่มืด ห่างจากมือเด็ก ห้ามแช่แข็งยา อุณหภูมิไม่ควรเกิน 25°C

[ 9 ]

อายุการเก็บรักษา

Megarey สามารถใช้ได้ 3 ปีนับจากวันที่ผลิตผลิตภัณฑ์ยา

การสมัครเพื่อเด็ก

Megaray ใช้ในการทำหัตถการกับเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไป

มีข้อมูลจำกัดเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในทารกอายุต่ำกว่า 2 ปี

อะนาล็อก

ยาที่คล้ายกัน ได้แก่ Vazovist, Magnevist และ Tomovist กับ Gadovist และนอกจากนี้ยังมี Lantavist, Multihans, Magnilek กับ Magnegita และ Optimark กับ Omniscan อีกด้วย

[ 10 ]