เดโปโปรเวรา

เดโป-โปรเวรา เป็นยาคุมกำเนิดแบบระบบประเภทฮอร์โมน จัดอยู่ในกลุ่มเจสตาเจน

ตัวชี้วัด เช็คเงินฝาก

ยานี้ใช้เป็นวิธีการคุมกำเนิดระยะยาว โดยหากใช้เป็นยาคุมกำเนิดระยะสั้น ยานี้สามารถใช้ได้ในสถานการณ์ต่อไปนี้:

• คู่ครองของชายที่เคยผ่านการตัดท่อนำอสุจิไปแล้ว – เป็นวิธีการป้องกันจนกว่าการตัดท่อนำอสุจิจะได้ผล
• สตรีที่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสหัดเยอรมัน - เพื่อป้องกันความเป็นไปได้ในการตั้งครรภ์ในช่วงที่มีการทำงานของพยาธิวิทยานี้
• ผู้หญิงที่รอรับกระบวนการทำหมัน

วัยรุ่นอายุ 12-18 ปี

ห้ามใช้ยานี้ก่อนมีประจำเดือน กำหนดให้เด็กใช้ยาได้เฉพาะในกรณีที่วิธีคุมกำเนิดอื่นๆ พิสูจน์แล้วว่าใช้ไม่ได้ผล

ปล่อยฟอร์ม

วางจำหน่ายในรูปของยาแขวนลอยสำหรับฉีดในขวดหรือไซริงค์พร้อมใช้ที่มีปริมาตร 1 มล. ภายในบรรจุภัณฑ์แยกต่างหาก - ไซริงค์หรือขวดดังกล่าว 1 อัน

เภสัช

เมดรอกซีโปรเจสเตอโรนอะซิเตทมีคุณสมบัติต้านแอนโดรเจน ต้านเอสโตรเจน และต้านฮอร์โมนเพศ

การทดสอบเปรียบเทียบการเปลี่ยนแปลงของความหนาแน่นแร่ธาตุในกระดูกในผู้ที่ใช้ยาและผู้ที่ได้รับการฉีดยาเข้ากล้ามเนื้อ (150 มก.) ไม่พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญในการสูญเสียความหนาแน่นแร่ธาตุในกระดูกระหว่างสองกลุ่มหลังจากการรักษา 2 ปี

ในการทดลองยาควบคุมครั้งที่สองในผู้หญิงวัยผู้ใหญ่ มีการใช้การฉีดขนาด 150 มก. (ระยะเวลาการรักษานานถึง 5 ปี) พบว่าความหนาแน่นของกระดูกในกระดูกต้นขาและกระดูกสันหลังลดลงโดยเฉลี่ย (ประมาณ 5-6% เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่เห็นได้ชัดในค่าเหล่านี้) ความหนาแน่นของกระดูกลดลงอย่างเห็นได้ชัดในช่วง 2 ปีแรกของการใช้ยาและลดลงในปีต่อๆ มา การเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยของความหนาแน่นของกระดูกสันหลังส่วนเอวคือ -2.86% (ปีที่ 1), -4.11% (ปีที่ 2), -4.89% (ปีที่ 3), -4.93% (ปีที่ 4) และ -5.38% (ปีที่ 5) ความหนาแน่นของกระดูกต้นขาและคอลดลงโดยเฉลี่ยใกล้เคียงกับค่าข้างต้น

หลังจากหยุดใช้ยา ดัชนีความหนาแน่นจะเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับตัวเลขเริ่มต้นที่สังเกตได้ในช่วงหลังการรักษา เมื่อใช้ยาเป็นเวลานานขึ้น อัตราการฟื้นตัวของดัชนีความหนาแน่นมักจะลดลง

การเปลี่ยนแปลงของตัวบ่งชี้ความหนาแน่นในเด็กหญิงอายุ 12-18 ปี

ข้อมูลจากการทดลองยาแบบไม่สุ่มแบบเปิด (150 มก. ห่างกัน 12 สัปดาห์ระหว่างการรักษา) เป็นเวลา 240 สัปดาห์ (หรือ 4.6 ปี) พร้อมการติดตามพารามิเตอร์หลังการรักษาในเด็กหญิงอายุ 12-18 ปี เผยให้เห็นว่าการฉีดยาเข้ากล้ามเนื้อส่งผลให้ความหนาแน่นของแร่ธาตุในกระดูกลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (เมื่อเทียบกับค่าพื้นฐาน) ในเด็กหญิงที่ได้รับการฉีด ≥4 ครั้งในช่วงระยะเวลา 60 สัปดาห์ ความหนาแน่นของกระดูกเอวลดลงโดยเฉลี่ย -2.1% (ใช้เป็นเวลา 240 สัปดาห์ 4.6 ปี) สำหรับกระดูกต้นขาและคอ ความหนาแน่นของกระดูกต้นขาลดลงโดยเฉลี่ย -6.4% และ -5.4% ตามลำดับ

การตรวจหลังการรักษาพบว่า (จากค่าเฉลี่ย) ระดับความหนาแน่นของกระดูกสันหลังส่วนเอวกลับสู่ค่าเริ่มต้น 1 ปีหลังจากสิ้นสุดการรักษา และความหนาแน่นของกล้ามเนื้อบริเวณต้นขาได้รับการฟื้นฟูอย่างสมบูรณ์หลังจาก 3 ปี อย่างไรก็ตาม สิ่งสำคัญที่ต้องทราบคือผู้ป่วยหลายรายปฏิเสธที่จะเข้าร่วมการทดสอบเพิ่มเติมก่อนที่การทดสอบจะเสร็จสิ้น ดังนั้นข้อมูลการทดสอบจึงอิงจากผู้หญิงที่ได้รับการรักษาจำนวนเล็กน้อย (71 คนหลังจาก 60 สัปดาห์หลังจากสิ้นสุดการรักษา และเพียง 25 คนหลังจาก 240 สัปดาห์)

ในกลุ่มผู้ป่วยที่แตกต่างกันซึ่งไม่ได้รับการบำบัดตามที่อธิบายข้างต้น และมีค่ามวลกระดูกต่างกันในช่วงเริ่มต้น (เมื่อเปรียบเทียบกับเด็กหญิงที่ใช้ Depo-Provera) พบว่าระดับความหนาแน่นโดยเฉลี่ยเพิ่มขึ้นหลังจาก 240 สัปดาห์ ซึ่งอยู่ที่ 6.4% (หลังส่วนล่าง) 1.7% (กระดูกต้นขา) และ 1.9% (คอกระดูกต้นขา)

[ 1 ]

เภสัชจลนศาสตร์

ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยาเมื่อฉีดเข้าเส้นเลือดคือสเตียรอยด์โปรเจสเตอโรนที่ออกฤทธิ์นาน การออกฤทธิ์ยาวนานเกิดขึ้นได้จากกระบวนการดูดซึมสารจากบริเวณที่ฉีดอย่างช้าๆ หลังจากให้ยา 150 มก./มล. ตัวบ่งชี้ในพลาสมาจะอยู่ที่ 1.7±0.3 nmol/l หลังจาก 2 สัปดาห์ ตัวบ่งชี้เหล่านี้จะอยู่ที่ 6.8±0.8 nmol/l ค่าเริ่มต้นของความเข้มข้นของยาจะสังเกตได้ในตอนท้ายของ 12 สัปดาห์หลังจากทำหัตถการ เมื่อใช้ในปริมาณน้อย ตัวบ่งชี้ในพลาสมาของเมดรอกซีโปรเจสเตอโรนอะซิเตทจะพิจารณาจากขนาดของยาที่ใช้โดยตรง ไม่พบการสะสมของสารในซีรั่ม

ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยาจะถูกขับออกมาพร้อมกับอุจจาระหรือปัสสาวะ ครึ่งชีวิตของพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 6 สัปดาห์ (หลังจากฉีดครั้งเดียว) มีหลักฐานของผลิตภัณฑ์สลายตัวอย่างน้อย 11 รายการ ส่วนประกอบทั้งหมดจะถูกขับออกมาพร้อมกับปัสสาวะ และบางส่วนจะถูกขับออกในรูปแบบของคอนจูเกต

[ 2 ], [ 3 ]

การให้ยาและการบริหาร

ก่อนฉีดยา ควรแน่ใจว่าขนาดยาที่ใช้มีความสม่ำเสมอ โดยเขย่าขวดยาให้ทั่วก่อนฉีดยา

ยาจะถูกฉีดเข้ากล้ามเนื้อโดยการฉีดเข้าส่วนลึก จำเป็นต้องฉีดให้ตรงบริเวณเนื้อเยื่อของกล้ามเนื้อ (แนะนำให้ใช้กล้ามเนื้อก้น แม้ว่าจะสามารถใช้กล้ามเนื้ออื่น ๆ ได้เช่นกัน เช่น กล้ามเนื้อเดลทอยด์)

ก่อนเริ่มขั้นตอนจะมีการทำความสะอาดบริเวณที่ฉีดโดยใช้วิธีมาตรฐาน

การฉีดครั้งแรกคือยาขนาด 150 มก. เพื่อให้มั่นใจว่าจะมีผลคุมกำเนิดได้อย่างเหมาะสมในรอบการใช้ยาครั้งแรก ควรฉีดเข้ากล้ามเนื้อในช่วง 5 วันแรกของรอบการมีประจำเดือนตามปกติ หากทำตามขั้นตอนตามคำแนะนำเหล่านี้ จะไม่ต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม

ในระยะหลังคลอด: เพื่อเพิ่มความมั่นใจว่าคนไข้ไม่ได้ตั้งครรภ์ ณ เวลาที่ฉีดยาครั้งแรก ต้องทำภายใน 5 วันหลังคลอด (โดยมีการปรับว่าคุณแม่ไม่ได้ให้นมบุตรอยู่)

มีข้อมูลระบุว่าสตรีที่เริ่มใช้ Depo-Provera ทันทีหลังคลอดอาจมีเลือดออกมากเป็นเวลานาน ดังนั้นควรใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวังในช่วงระยะเวลาดังกล่าว ผู้ป่วยที่ตัดสินใจใช้ยาทันทีหลังคลอดหรือหลังการทำแท้งควรได้รับแจ้งถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการตัดสินใจดังกล่าว นอกจากนี้ ควรทราบด้วยว่าในมารดาที่ไม่ได้ให้นมบุตร การตกไข่อาจเกิดขึ้นได้เร็วที่สุดในสัปดาห์ที่ 4 หลังจากกระบวนการคลอดบุตร

มารดาที่ให้นมบุตรสามารถฉีดยาครั้งแรกได้อย่างน้อย 6 สัปดาห์หลังคลอดลูก ซึ่งในช่วงเวลานี้ ระบบเอนไซม์ของทารกจะพัฒนาเต็มที่แล้ว ขั้นตอนต่อไปจะดำเนินการทุกๆ 12 สัปดาห์

ขนาดยาครั้งต่อไป: ควรให้ยาทุกๆ 12 สัปดาห์ แต่หากฉีดยาไม่เกิน 5 วันหลังจากระยะเวลาที่กำหนด จะไม่จำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม (เช่น วิธีกั้นคุมกำเนิด)

คู่ครองของผู้ชายที่เคยผ่านการตัดท่อนำอสุจิอาจต้องฉีดยาเข้ากล้ามเนื้ออีกครั้ง (150 มก.) 12 สัปดาห์หลังจากครั้งแรก ซึ่งจำเป็นสำหรับผู้หญิงจำนวนเล็กน้อยที่จำนวนอสุจิของคู่ครองไม่ลดลงเหลือศูนย์

หากด้วยเหตุผลใดก็ตาม ช่วงเวลาตั้งแต่ขั้นตอนก่อนหน้าเกิน 89 วัน (12 สัปดาห์ + 5 วัน) จะต้องตัดการตั้งครรภ์ออกก่อนจึงจะใช้ยาครั้งต่อไปได้ หลังจากนั้น ผู้หญิงจะต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม (วิธีกั้น) เป็นเวลา 14 วัน นับตั้งแต่วันที่ได้รับยาขนาดใหม่

เมื่อเปลี่ยนจากยาคุมกำเนิดชนิดอื่น

ยานี้ใช้ในลักษณะที่มีผลคุมกำเนิดอย่างต่อเนื่อง ดังนั้นจึงต้องคำนึงถึงกลไกการออกฤทธิ์ของยาอื่นๆ ด้วย (เช่น ผู้หญิงที่เปลี่ยนจากการคุมกำเนิดแบบรับประทานต้องเริ่มรับประทานเดโปโปรเวรา 1 เม็ดภายใน 7 วันนับจากวันที่รับประทานเม็ดสุดท้าย)

[ 6 ], [ 7 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เช็คเงินฝาก

ไม่ควรใช้ Depo-Provera กับสตรีมีครรภ์เพื่อใช้ในการบำบัดหรือเพื่อการวินิจฉัย

แพทย์จะต้องตรวจคนไข้ว่าตั้งครรภ์หรือไม่ก่อนที่จะฉีดยาครั้งแรก

ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยาพร้อมกับผลิตภัณฑ์ที่สลายตัวสามารถแทรกซึมเข้าสู่น้ำนมแม่ได้ แต่ไม่มีข้อมูลใดที่ทำให้เราพิจารณาว่ายานี้เป็นอันตรายต่อทารก เด็กที่สัมผัสกับยาในช่วงให้นมบุตรได้รับการตรวจสอบเกี่ยวกับผลกระทบต่อพฤติกรรมและพัฒนาการก่อนเริ่มเข้าสู่วัยแรกรุ่น ไม่พบผลข้างเคียงใดๆ

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• การมีอาการแพ้ส่วนประกอบออกฤทธิ์ของยาและองค์ประกอบเสริม
• ใช้เป็นวิธีการคุมกำเนิดกรณีผู้ป่วยที่มีการวินิจฉัยหรือสงสัยว่าเป็นมะเร็งร้ายที่เกี่ยวข้องกับฮอร์โมนในบริเวณอวัยวะเพศหรือต่อมน้ำนม
• ในกรณีที่มีพยาธิสภาพของตับที่รุนแรง (หรือหากมีอยู่ในประวัติการรักษา เมื่อค่าการทำงานของตับยังไม่กลับคืนสู่ปกติ)
• การนัดหมายเพื่อรับการรักษาแบบเดี่ยวหรือการรักษาที่ซับซ้อนร่วมกับเอสโตรเจน สำหรับสตรี/เด็กหญิงที่มีเลือดออกทางมดลูกผิดปกติ (จนกว่าจะได้รับการวินิจฉัยและตัดความเป็นไปได้ของการมีเนื้องอกมะเร็งในบริเวณอวัยวะเพศออกไป)
• การใช้ในผู้ป่วยสูงอายุ

ผลข้างเคียง เช็คเงินฝาก

การใช้ Depo-Provera อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:

• ปฏิกิริยาของอวัยวะการได้ยินร่วมกับระบบการทรงตัว: เวียนศีรษะเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว
• อาการทางระบบทางเดินอาหาร: มักเกิดอาการไม่สบายหรือปวดท้อง มักเกิดอาการคลื่นไส้หรือท้องอืด อาจพบอาการผิดปกติของระบบทางเดินอาหารเป็นครั้งคราว พบเลือดออกทางทวารหนักเป็นครั้งคราว
• กระบวนการติดเชื้อหรือการรุกราน: มักเกิดภาวะช่องคลอดอักเสบ
• ความผิดปกติของระบบเผาผลาญและระบบย่อยอาหาร: มักจะมีอาการเบื่ออาหารหรืออยากอาหารเพิ่มขึ้น แต่น้อยครั้งกว่านั้น น้ำหนักจะลดหรือเพิ่มขึ้น รวมถึงมีอาการบวมน้ำด้วย
• ความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและโครงกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: มักจะมีอาการปวดหลัง บางครั้งอาจมีอาการกล้ามเนื้อกระตุก ปวดข้อ และปวดตามแขนขา อาจเกิดภาวะกระดูกพรุน (รวมถึงกระดูกหักจากโรคกระดูกพรุน) อาการบวมใต้รักแร้ และความหนาแน่นของเนื้อเยื่อกระดูกภายในลดลง
• อาการทางระบบประสาท: มักมีอาการปวดศีรษะ เวียนศีรษะน้อยลง บางครั้งอาจมีอาการไมเกรน รู้สึกง่วงนอน และชักกระตุก บางครั้งอาจมีอาการอัมพาต อาจเป็นลมได้
• ปฏิกิริยาของอวัยวะสืบพันธุ์และต่อมน้ำนม: มักพบอาการปวดที่กระดูกอก ประจำเดือนไม่มา เลือดออกระหว่างรอบเดือน รวมทั้งตกขาว อาการปวดในบริเวณอุ้งเชิงกราน และเลือดออกมากผิดปกติร่วมกับประจำเดือนมากผิดปกติ อาการตกขาว เยื่อบุช่องคลอดแห้ง การติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์ การเปลี่ยนแปลงขนาดของต่อมน้ำนม อาการปวดประจำเดือนและมีเพศสัมพันธ์ไม่พร้อมกัน รวมถึงภาวะมดลูกเจริญผิดที่ อาการก่อนมีประจำเดือน และซีสต์ในรังไข่ มักพบได้น้อย เลือดออกจากหัวนมและต่อมน้ำนม อาจเกิดภาวะน้ำนมไหล เลือดออกผิดปกติจากมดลูก (เพิ่มขึ้น อ่อนแอ หรือไม่สม่ำเสมอ) การอุดตันของกระบวนการให้นม การเกิดซีสต์ในช่องคลอดหรืออาการที่คล้ายกับการตั้งครรภ์ รวมถึงไม่สามารถฟื้นฟูกิจกรรมการสืบพันธุ์ได้ มีความเป็นไปได้ที่ปากมดลูกจะสึกกร่อนและเกิดการไม่ตกไข่เป็นเวลานาน
• ความผิดปกติของหลอดเลือด: มักเกิดอาการร้อนวูบวาบ เส้นเลือดขอด ความดันโลหิตสูง เส้นเลือดอุดตันในปอด และหลอดเลือดดำอักเสบ อาจเกิดภาวะ DVT และภาวะลิ่มเลือดอุดตันได้
• ความผิดปกติของการทำงานของระบบหัวใจและหลอดเลือด: หัวใจเต้นเร็วเป็นครั้งคราว;
• อาการทางภูมิคุ้มกัน: บางครั้งอาจเกิดปฏิกิริยาไวเกิน (เช่น อาการภูมิแพ้รุนแรง และภาวะภูมิแพ้รุนแรง รวมถึงอาการบวมน้ำของ Quincke)
• ปฏิกิริยาของระบบตับและทางเดินน้ำดี: บางครั้งพบระดับเอนไซม์ตับผิดปกติหรือดีซ่าน อาจเกิดความผิดปกติของการทำงานของตับได้
• อาการแสดงจากชั้นใต้ผิวหนังและโรคผิวหนัง: มักเกิดผื่นขึ้น รวมถึงผมร่วงและสิว บางครั้งอาจเกิดโรคผิวหนังอักเสบ บวม ลมพิษ และอาการคัน รวมถึงขนดก ฝ้า และผื่นผิวหนังอักเสบ อาจเกิดโรคผิวหนังแข็งและรอยแตกลายบนผิวหนัง
• อาการแสดงที่บริเวณที่ฉีดและความผิดปกติของระบบในร่างกาย: มักเกิดปฏิกิริยาที่บริเวณที่ฉีด (รวมทั้งฝีและปวด) รวมถึงอาการชา อ่อนเพลียมากขึ้น และอ่อนแรง บางครั้งอาจเกิดไข้หรือเจ็บหน้าอก เสียงแหบ กระหายน้ำ และอัมพาตได้น้อย อาจเกิดอัมพาตเส้นประสาทใบหน้าได้
• ข้อมูลการทดสอบในห้องปฏิบัติการ: บางครั้งพบความผิดปกติในการตรวจสเมียร์จากปากมดลูก ความทนทานต่อกลูโคสลดลงเป็นครั้งคราว
• ความผิดปกติทางจิต: มักมีอาการวิตกกังวล หงุดหงิด หรืออารมณ์แปรปรวน รวมถึงมีอาการซึมเศร้า นอนไม่หลับ ขาดการถึงจุดสุดยอด และความต้องการทางเพศลดลง บางครั้งอาจมีอาการวิตกกังวล
• เนื้องอกของมะเร็ง, ไม่ร้ายแรง หรือชนิดไม่จำเพาะ (รวมถึงติ่งเนื้อที่มีซีสต์): มะเร็งเต้านมอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว
• โรคของระบบน้ำเหลืองและการไหลเวียนเลือดทั่วร่างกาย: มีอาการโลหิตจางเป็นครั้งคราว อาจเกิดภาวะเลือดผิดปกติได้
• ปฏิกิริยาระหว่างอวัยวะระบบทางเดินหายใจและช่องกลางทรวงอกกับกระดูกอก: บางครั้งอาจมีอาการหายใจลำบาก

[ 4 ], [ 5 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

เมื่อใช้ร่วมกับอะมิโนกลูเตทิไมด์ จะทำให้สามารถยับยั้งการดูดซึมของยา Depo-Provera ได้อย่างมีนัยสำคัญ

[ 8 ]

สภาพการเก็บรักษา

ต้องเก็บให้พ้นมือเด็ก ห้ามแช่แข็ง อุณหภูมิสูงสุด 25°C

[ 9 ], [ 10 ]

อายุการเก็บรักษา

Depo-Provera สามารถใช้ได้เป็นเวลา 5 ปีนับจากวันที่ผลิตยา