แลงเกอริน

แลงเกอรินเป็นยาต้านเบาหวานชนิดรับประทาน

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

ตัวชี้วัด แลงเกอรีน่า

แสดงสำหรับ:

• เบาหวานชนิดที่ 2 (ที่ไม่ขึ้นอยู่กับระดับอินซูลิน) หากการรักษาด้วยการรับประทานอาหารไม่ได้ผล โดยเฉพาะในผู้ป่วยโรคอ้วน
• การบำบัดเดี่ยวหรือการบำบัดแบบรวมกับยาต้านเบาหวานชนิดรับประทานชนิดอื่นหรือร่วมกับอินซูลินที่ใช้ในผู้ใหญ่
• การบำบัดเดี่ยวหรือร่วมกับอินซูลิน ใช้ในเด็กอายุ 10 ปีขึ้นไป

[ 7 ]

ปล่อยฟอร์ม

มีจำหน่ายเป็นเม็ดยา 10 เม็ดใน 1 แผง ภายในแผงยาจะมีแผงยา 3, 6 หรือ 9 แผงพร้อมเม็ดยา

Langerin 1000 1 เม็ด Langerin 1000 ประกอบด้วยเมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์ 1000 มก. ซึ่งเท่ากับเมตฟอร์มิน 780 มก.

แลงเกอริน 500 ข้างในเม็ดแลงเกอริน 500 จะมีเมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์ 500 มก. ตัวบ่งชี้นี้เท่ากับระดับเมตฟอร์มิน 390 มก.

Langerin 850 เม็ด Langerin 850 หนึ่งเม็ดประกอบด้วยเมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์ 850 มก. ซึ่งเป็นสารเมตฟอร์มิน 662.9 มก.

[ 8 ]

เภสัช

เมตฟอร์มินช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดสูงแต่ไม่ก่อให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ เมตฟอร์มินแตกต่างจากซัลโฟนิลยูเรียตรงที่ไม่ก่อให้เกิดการหลั่งอินซูลินและไม่ก่อให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในผู้ที่มีสุขภาพดี เมตฟอร์มินช่วยลดทั้งระดับน้ำตาลเริ่มต้นในพลาสมาและระดับหลังรับประทานอาหาร

สารนี้จะทำหน้าที่ 3 อย่าง คือ

• ช่วยลดการสร้างกลูโคสในตับ ชะลอการสลายไกลโคเจน และการสร้างกลูโคสใหม่
• ส่งเสริมการดูดซึมและการกำจัดกลูโคสจากส่วนปลายในกล้ามเนื้อที่ดีขึ้น ทำให้ร่างกายมีความไวต่ออินซูลินมากขึ้น
• ยับยั้งการดูดซึมกลูโคสจากลำไส้

เมตฟอร์มินกระตุ้นการจับไกลโคเจนภายในเซลล์โดยออกฤทธิ์กับไกลโคเจนซินเทส นอกจากนี้ ยังเพิ่มขนาดของความจุของตัวลำเลียงกลูโคสในเยื่อหุ้มเซลล์ (GLUT) ทุกประเภทอีกด้วย

แม้ว่าจะส่งผลต่อระดับน้ำตาลอย่างไร เมตฟอร์มินก็ยังมีผลดีต่อการเผาผลาญไขมันด้วยเช่นกัน โดยช่วยลดระดับคอเลสเตอรอลรวม รวมถึงระดับไตรกลีเซอไรด์และไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำอีกด้วย

เพิ่มความไวต่ออินซูลินที่ปลายประสาทส่วนปลาย รวมทั้งช่วยกำจัดกลูโคสออกจากเซลล์ ชะลอกระบวนการสร้างกลูโคสใหม่ในตับ ยับยั้งการดูดซึมคาร์โบไฮเดรตภายในลำไส้

เภสัชจลนศาสตร์

เมตฟอร์มินจะถูกดูดซึมในทางเดินอาหารเกือบหมดหลังการใช้ ในขณะที่สารนี้ประมาณ 20-30% จะถูกขับออกทางอุจจาระ ช่วงเวลาถึงจุดสูงสุดคือ 2.5 ชั่วโมง ระดับการดูดซึมจะอยู่ที่ประมาณ 50-60% หากรับประทานยาพร้อมอาหาร การดูดซึมของสารออกฤทธิ์จะช้าลงและอ่อนลง

เมตฟอร์มินสังเคราะห์ได้อ่อนมากกับโปรตีนในพลาสมา เมตฟอร์มินส่วนเล็ก ๆ จะเข้าสู่เม็ดเลือดแดง ค่าสูงสุดในเลือดจะต่ำกว่าค่าเดียวกันในพลาสมา และทั้งสองค่าจะถึงในเวลาเดียวกัน เม็ดเลือดแดงมีแนวโน้มที่จะเป็นเส้นทางรองในการกระจายตัวของยา ค่าเฉลี่ยของปริมาตรการกระจายตัวมักจะอยู่ในช่วง 63-276 ลิตร

เมตฟอร์มินจะถูกขับออกทางปัสสาวะ โดยสารนี้จะถูกขับออกโดยไม่เปลี่ยนแปลง ยานี้ไม่มีสารสลายตัว

อัตราการขับถ่ายเมตฟอร์มินเข้าทางไตคือ >400 มล./นาที ซึ่งบ่งชี้ว่าการขับถ่ายเกิดขึ้นโดยการกรองของไตและการหลั่งของท่อไต ครึ่งชีวิตของสารนี้จะอยู่ที่ประมาณ 6.5 ชั่วโมง ในกรณีที่ไตทำงานผิดปกติ อัตราการขับถ่ายจะลดลงตามการขับถ่ายครีเอตินิน ด้วยเหตุนี้ ครึ่งชีวิตจึงยาวนานขึ้นและระดับเมตฟอร์มินในพลาสมาจะเพิ่มขึ้น

การให้ยาและการบริหาร

สำหรับผู้ใหญ่ ให้ใช้การบำบัดเดี่ยวหรือร่วมกับยาต้านเบาหวานชนิดรับประทานชนิดอื่น โดยให้ยาเริ่มต้นขนาด 500-850 มก. วันละ 2 ครั้ง พร้อมอาหารหรือหลังอาหารทันที

หลังจากผ่านไป 10-15 วัน ควรปรับขนาดยาโดยคำนึงถึงระดับน้ำตาลในเลือด ขณะเดียวกัน การเพิ่มขนาดยาอย่างช้าๆ สามารถลดความถี่ของปฏิกิริยาเชิงลบจากทางเดินอาหารได้

อนุญาตให้รับประทานได้ไม่เกิน 3,000 มก. ต่อวัน โดยแบ่งรับประทานเป็น 3 ครั้ง

เมื่อเปลี่ยนจากยาต้านเบาหวานชนิดรับประทานชนิดอื่นมาเป็น Langerin ควรหยุดยาตัวเดิมและเริ่มการบำบัดด้วยเมตฟอร์มินในขนาดยาข้างต้นทันที

เมื่อใช้ร่วมกับอินซูลิน: เพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างมีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น ให้ใช้อินซูลินร่วมกับเมตฟอร์มิน ในกรณีนี้ ขนาดยาเริ่มต้นของ Langerin จะเป็น 500 หรือ 850 มก. ต่อวัน (แบ่งเป็น 2-3 ขนาดยา) และปรับขนาดยาอินซูลินโดยคำนึงถึงระดับน้ำตาล

เด็กอายุมากกว่า 10 ปีในกรณีที่ใช้การบำบัดแบบเดี่ยวหรือร่วมกับอินซูลิน: ในช่วงเริ่มต้น ให้รับประทานยาขนาด 500 หรือ 850 มก. ครั้งเดียวต่อวันพร้อมหรือหลังอาหาร หลังจากนั้น 10-15 วัน ให้ปรับขนาดยาโดยคำนึงถึงระดับน้ำตาล เพื่อลดความถี่ของผลข้างเคียงต่อระบบทางเดินอาหาร แนะนำให้ค่อยๆ เพิ่มขนาดยา

อนุญาตให้รับประทานได้ไม่เกิน 2000 มก. ต่อวัน โดยแบ่งรับประทานเป็น 2-3 ครั้ง

ระยะเวลาของหลักสูตรจะพิจารณาตามความรุนแรงของอาการ

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ แลงเกอรีน่า

ระหว่างการวางแผนการตั้งครรภ์ รวมถึงหากตั้งครรภ์ในระหว่างใช้ยา จำเป็นต้องหยุดใช้ยาและปรึกษาแพทย์ผู้ที่จะกำหนดการรักษาด้วยอินซูลินที่เหมาะสม

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการที่เมตฟอร์มินจะเข้าสู่กระแสเลือด ดังนั้นจึงห้ามใช้ยานี้ในระหว่างให้นมบุตร หากยังจำเป็นต้องใช้แลงเกอริน จำเป็นต้องหยุดให้นมบุตรในระหว่างการรักษา

ข้อห้าม

ข้อห้ามของยา ได้แก่:

• การมีอาการแพ้ต่อเมตฟอร์มินหรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา
• อาการโคม่า ภาวะกรดคีโตนในเลือดจากเบาหวาน และอาการโคม่าจากเบาหวานด้วย
• ภาวะไตเสื่อม (การกวาดล้างครีเอตินิน < 60 มล./นาที)
• ภาวะเฉียบพลันที่เกิดขึ้นพร้อมความเสี่ยงต่อภาวะไตทำงานผิดปกติ ระยะรุนแรงของโรคติดเชื้อ ภาวะช็อก ภาวะขาดน้ำ รวมถึงการใช้ยาในระหว่างการตรวจไอโซโทปรังสีหรือเอกซเรย์ ซึ่งผู้ป่วยจะได้รับสารทึบรังสีที่มีไอโอดีน
• รูปแบบเฉียบพลันหรือเรื้อรังของโรคที่สามารถทำให้เกิดภาวะขาดออกซิเจน (รวมถึงภาวะระบบทางเดินหายใจหรือหัวใจล้มเหลว ภาวะช็อก และกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน)
• การผ่าตัดใหญ่;
• ภาวะตับเสื่อม พิษสุราเรื้อรัง และพิษสุราเฉียบพลัน
• ภาวะไข้หรือภาวะขาดออกซิเจน (กระบวนการติดเชื้อในไต โรคของหลอดลมและปอด รวมถึงภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด)
• การมีกรดแลคติกในเลือด (มีอยู่ในประวัติด้วย)
• เด็กอายุต่ำกว่า 10 ปี;
• การรับประทานอาหารแคลอรี่ต่ำ (บริโภคน้อยกว่า 1,000 แคลอรี่ต่อวัน)

ไม่ควรจ่ายให้กับผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปี ที่ต้องทำงานหนัก เพราะจะเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะกรดแลคติกในเลือด

ผลข้างเคียง แลงเกอรีน่า

จากการใช้ยา อาจเกิดผลข้างเคียงดังนี้

• อวัยวะของระบบประสาท: มักเกิดการรบกวนความรู้สึกรับรส
• อวัยวะระบบย่อยอาหาร: ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารมักเกิดขึ้น (อาเจียน ปวดท้อง ท้องเสีย คลื่นไส้ เบื่ออาหาร ท้องอืด และมีรสโลหะในปาก) ปฏิกิริยาดังกล่าวโดยปกติจะปรากฏในระยะเริ่มต้นของการใช้ยาและมักจะหายไปเองในเวลาต่อมาเล็กน้อย ความเสี่ยงของความผิดปกติเหล่านี้สามารถป้องกันได้โดยรับประทานยา 2-3 ครั้งต่อวันพร้อมอาหารหรือทันทีหลังรับประทาน วิธีการเพิ่มขนาดยาทีละน้อยสามารถป้องกันการพัฒนาของปัญหาระบบทางเดินอาหารได้เช่นกัน
• ระบบสร้างเม็ดเลือด: พบภาวะโลหิตจางแบบเมกะโลบลาสต์เป็นครั้งคราว
• เนื้อเยื่อใต้ผิวหนังและผิวหนัง: อาจเกิดอาการคัน อาการแพ้ ตลอดจนลมพิษและผิวหนังแดงได้เป็นครั้งคราว
• ความผิดปกติของระบบย่อยอาหารและการเผาผลาญ: กรดแลคติกจะเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว ในกรณีที่ใช้เมตฟอร์มินเป็นเวลานาน การดูดซึมของไซยาโนโคบาลามินจะลดลงและระดับไซยาโนโคบาลามินในพลาสมาจะลดลง ควรคำนึงถึงปัจจัยนี้เมื่อทำการรักษาผู้ป่วยโรคโลหิตจางเมกะโลบลาสติก
• ตับ: อาจพบค่าการทำงานของตับที่เบี่ยงเบนจากปกติเป็นครั้งคราว และอาจเกิดโรคตับอักเสบได้ ซึ่งอาการเหล่านี้จะหายไปเมื่อหยุดใช้เมตฟอร์มิน

[ 9 ]

ยาเกินขนาด

กรณีใช้เมตฟอร์มินปริมาณ 85 กรัม ไม่เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ แม้ว่าจะเกิดภาวะกรดแลคติกในเลือดก็ตาม

หากเกิดอาการผิดปกติดังกล่าว จำเป็นต้องหยุดใช้ยาทันที นำผู้ป่วยส่งโรงพยาบาลทันที จากนั้นเมื่อตรวจระดับแลคเตตแล้วจึงชี้แจงการวินิจฉัย วิธีการขับเมตฟอร์มินร่วมกับแลคเตตที่ได้ผลดีที่สุดคือการฟอกไต นอกจากนี้ จำเป็นต้องทำการบำบัดเพื่อขจัดสัญญาณของอาการผิดปกติ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ไม่แนะนำให้ใช้เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ร่วมกัน ความเสี่ยงในการเกิดกรดแล็กติกในเลือดสูงโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่เกิดพิษแอลกอฮอล์เฉียบพลัน ซึ่งร่วมกับภาวะตับวาย อดอาหาร หรือขาดสารอาหาร ในระหว่างการรักษาด้วย Langerin จำเป็นต้องงดเครื่องดื่มแอลกอฮอล์และยาที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์

สารทึบรังสีที่ประกอบด้วยไอโอดีน - หากใช้ร่วมกัน อาจทำให้มีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะตับวายเพิ่มขึ้น ส่งผลให้เมตฟอร์มินเริ่มสะสม และมีความเสี่ยงต่อภาวะกรดแลกติกในเลือดเพิ่มขึ้น

ควรหยุดใช้เมตฟอร์มิน 48 ชั่วโมงก่อนการตรวจ จากนั้นไม่ควรกลับมาใช้ต่ออย่างน้อย 48 ชั่วโมงหลังจากทำการตรวจ และเริ่มใช้ซ้ำอีกครั้งเมื่อประเมินการทำงานของไตแล้วเท่านั้น

ควรหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับดานาโซลเพื่อป้องกันผลข้างเคียงจากภาวะน้ำตาลในเลือดสูง หากไม่สามารถหยุดใช้ดานาโซลได้ ควรปรับขนาดยาเมตฟอร์มินระหว่างและหลังการรักษา รวมทั้งติดตามระดับน้ำตาลในเลือดด้วย

ยาขับปัสสาวะ GCS ที่มีฤทธิ์เฉพาะที่และทั่วร่างกาย และยา β-2-sympathomimetics มีผลทำให้ระดับน้ำตาลในเลือดสูง ควรเตือนผู้ป่วยเกี่ยวกับเรื่องนี้และควรประเมินระดับน้ำตาลในเลือดให้บ่อยที่สุดเท่าที่จะทำได้ โดยเฉพาะในระยะเริ่มต้นของการใช้ยาเหล่านี้ ในระหว่างการใช้ยาร่วมกันและหลังจากการใช้ยาเสร็จสิ้น จำเป็นต้องปรับขนาดยา Langerin โดยคำนึงถึงระดับน้ำตาลในเลือดด้วย

ยาต้าน ACE สามารถลดดัชนีน้ำตาลในเลือดได้ หากจำเป็น จำเป็นต้องปรับขนาดยารักษาเบาหวานในกรณีที่ใช้ร่วมกับยานี้หรือเมื่อยกเลิกการใช้ยา

การใช้คลอร์โพรมาซีนในปริมาณสูง (100 มก. ต่อวัน) จะทำให้ระดับน้ำตาลเพิ่มขึ้น ทำให้การหลั่งอินซูลินลดลง ในกรณีของการใช้ยาคลายประสาทและหลังจากหยุดใช้ยาเหล่านี้แล้ว จำเป็นต้องปรับขนาดยาแลงเจอริน โดยควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

[ 10 ], [ 11 ]

สภาพการเก็บรักษา

ยานี้ไม่จำเป็นต้องเก็บในที่ที่มีเงื่อนไขพิเศษใดๆ ควรเก็บให้พ้นจากมือเด็กเล็ก

[ 12 ]

อายุการเก็บรักษา

Langerin ได้รับอนุญาตให้ใช้เป็นเวลา 5 ปีนับจากวันที่เปิดตัวยา

[ 13 ]