แลนตัส

แลนตัสเป็นยาอินซูลินป้องกันเบาหวาน

[ 1 ], [ 2 ]

ตัวชี้วัด แลนตัส

ระบุไว้สำหรับการรักษาโรคเบาหวานที่ต้องพึ่งอินซูลินในเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป รวมถึงผู้ใหญ่

[ 3 ]

ปล่อยฟอร์ม

ผลิตเป็นสารละลายฉีดบรรจุในตลับขนาด 3 มล. มีตลับบรรจุ 5 ตลับภายใน 1 ตุ่มพุพอง มีแผ่นตุ่ม 1 แผ่นภายในบรรจุภัณฑ์แยกกัน

[ 4 ], [ 5 ]

เภสัช

ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยาคืออินซูลินกลาร์จิน (อนุพันธ์เทียมของอินซูลินของมนุษย์) ซึ่งละลายได้ไม่ดีในสภาพแวดล้อมที่เป็นกลาง ในสารละลายยา สารนี้จะละลายหมดในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรด แต่หลังจากการบริหารใต้ผิวหนัง กรดจะถูกทำให้เป็นกลางด้วยการก่อตัวของไมโครเพรซิพิเตต และจากสิ่งเหล่านี้ ส่วนประกอบของอินซูลินกลาร์จินจะเริ่มถูกปล่อยออกมาทีละน้อย (ในปริมาณเล็กน้อย) ซึ่งช่วยให้ได้ค่า AUC ที่ราบรื่นของสารในพลาสมา (ไม่พบจุดสูงสุดและจุดต่ำสุดที่ชัดเจน) นอกจากนี้ ยายังมีคุณสมบัติที่ยาวนานขึ้นเนื่องจากการก่อตัวของไมโครเพรซิพิเตต

ความสัมพันธ์ระหว่างสารออกฤทธิ์ของยากับตัวนำอินซูลินนั้นคล้ายคลึงกับคุณสมบัติที่คล้ายกันของอินซูลินกลาร์จินในมนุษย์ การสังเคราะห์อินซูลินกลาร์จินด้วยตัวนำ IGF-1 นั้นเกินค่าที่มนุษย์กำหนดไว้ 5-8 เท่า แต่ในขณะเดียวกัน ค่าที่ผลิตภัณฑ์สลายตัวนั้นก็ต่ำกว่าอินซูลินกลาร์จินในมนุษย์เล็กน้อย

ระดับโดยรวมของความเข้มข้นของอินซูลินที่ใช้ในทางการแพทย์ (สารออกฤทธิ์ร่วมกับผลิตภัณฑ์ที่สลายตัว) ที่สังเกตได้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 ต่ำกว่าค่าที่เหมาะสมสำหรับการสังเคราะห์ครึ่งสูงสุดด้วยตัวนำ IGF-1 มาก และในเวลาเดียวกันก็ยังมีการกระตุ้นเพิ่มเติมของกระบวนการผลการแบ่งตัวของเซลล์ไมโตเจนิกที่เกิดขึ้นภายใต้อิทธิพลของตัวรับนี้ด้วย

ในภาวะปกติ IGF-1 ภายในร่างกายสามารถกระตุ้นการทำงานของเซลล์ไมโตเจนิกและการแพร่กระจายของเซลล์ได้ แต่ขนาดยาอินซูลินที่ใช้ระหว่างการบำบัดด้วยอินซูลินนั้นต่ำกว่าค่าที่จำเป็นในการกระตุ้นกระบวนการนี้มาก (โดยอ้อมผ่าน IGF-1)

หน้าที่หลักของสารอินซูลิน (หรืออินซูลินกลาร์จิน) คือการทำให้กระบวนการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตเป็นปกติ (กระบวนการเผาผลาญกลูโคส) ในเวลาเดียวกัน ยาจะลดระดับกลูโคสในพลาสมา (เพิ่มความต้องการสารนี้ของเนื้อเยื่อส่วนปลาย (กล้ามเนื้อและไขมันสะสม)) และในเวลาเดียวกันก็ยับยั้งกระบวนการสร้างองค์ประกอบนี้ภายในตับ นอกจากนี้ อินซูลินยังยับยั้งการสลายโปรตีนและการสลายไขมันภายในอะดิโปไซต์ โดยกระตุ้นกระบวนการจับกับโปรตีนในเวลาเดียวกัน

ในระหว่างการทดสอบทางเภสัชวิทยาทางคลินิก พบว่าอินซูลินกลาร์จินพร้อมกับอินซูลินอนาล็อกของมนุษย์ในปริมาณเดียวกันจะเท่าเทียมกันหลังจากฉีดเข้าเส้นเลือด

เช่นเดียวกับอินซูลินชนิดอื่นๆ คุณสมบัติและระยะเวลาในการออกฤทธิ์ของอินซูลินกลาร์จินนั้นขึ้นอยู่กับระดับของการออกกำลังกายและปัจจัยอื่นๆ

การดูดซึมของสารละลายที่ช้าเมื่อฉีดเข้าใต้ผิวหนังทำให้สามารถทำการรักษาได้วันละครั้ง อย่างไรก็ตาม ควรคำนึงว่าผลของอินซูลินนั้นมีความแปรปรวนอย่างมากในแต่ละบุคคลในแง่ของช่วงเวลา

ในระหว่างการทดสอบ ไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในพลวัตของการพัฒนาของโรคจอประสาทตาเสื่อมแบบแพร่กระจายในกรณีของการใช้ NPH อินซูลิน เช่นเดียวกับอินซูลินกลาร์จิน

[ 6 ], [ 7 ]

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึมของสารออกฤทธิ์นั้นช้ามาก ดังนั้นหลังจากการบริหารใต้ผิวหนัง ยาจะไม่มีความเข้มข้นสูงสุด (เมื่อเทียบกับอินซูลิน NPH) หลังจากฉีดยาวันละครั้ง ค่าสมดุลจะถูกสังเกตในวันที่ 2-4 ของการรักษา ในกรณีของการบริหารทางเส้นเลือด ครึ่งชีวิตของอินซูลินกลาร์จินจะเท่ากับครึ่งชีวิตของอนาล็อกของมนุษย์

การเผาผลาญของส่วนประกอบที่ใช้งานจะเกิดขึ้นจากการก่อตัวของอนุพันธ์ที่ใช้งาน 2 ชนิด (M1 และ M2) ผลของการให้ยาใต้ผิวหนังส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการสัมผัสกับองค์ประกอบ M1 แต่ไม่พบอินซูลินกลาร์จินร่วมกับ M2 ในผู้เข้าร่วมการทดสอบจำนวนมาก

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

การให้ยาและการบริหาร

สารละลายยาจะถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนัง แต่ห้ามฉีดเข้าเส้นเลือดดำ เนื่องจากแม้จะฉีดในปริมาณปกติก็อาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรงได้ คุณสมบัติของยาจะคงอยู่ยาวนานขึ้นเมื่อฉีดเข้าชั้นไขมันใต้ผิวหนัง

ในระหว่างการรักษาจำเป็นต้องยึดถือตามแนวทางการรักษาที่กำหนด และปฏิบัติตามขั้นตอนการใช้ยาให้ถูกต้อง

ไม่มีความแตกต่างทางคลินิกที่สำคัญเมื่อฉีดยาเข้าที่บริเวณเดลตอยด์ ช่องท้อง หรือต้นขา อย่างไรก็ตาม แม้ว่าจะยังคงอยู่ในบริเวณที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการฉีด แต่ควรเปลี่ยนตำแหน่งที่ฉีดระหว่างขั้นตอนใหม่แต่ละครั้ง

ห้ามเจือจางหรือผสมยานี้กับยาอื่น

ขนาดยา:

Lantus มีอินซูลินซึ่งมีผลยาวนาน ต้องฉีดวันละครั้งและต้องทำหัตถการในเวลาเดียวกันเสมอ ควรเลือกรูปแบบการรักษาสำหรับแต่ละคน เช่น ขนาดยา ระยะเวลาในการทำหัตถการ เป็นต้น สามารถใช้ยานี้ในการรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ร่วมกันได้ (ร่วมกับยาลดน้ำตาลในเลือด)

ควรคำนึงว่าค่า ED ของ Lantus แตกต่างจากค่า ED ของผลิตภัณฑ์อินซูลินอื่นๆ

ในผู้สูงอายุ ความต้องการอินซูลินของร่างกายอาจลดลงอย่างต่อเนื่องเนื่องจากไตทำงานผิดปกติ ดังนั้น หากผู้ป่วยมีไตทำงานผิดปกติ ความต้องการอินซูลินอาจลดลง (เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่มีไตทำงานปกติ)

ในกรณีที่การทำงานของตับบกพร่อง ความต้องการอินซูลินอาจลดลงได้เช่นกัน (เนื่องจากการเผาผลาญสารนี้ช้าลง และยังพบว่าการสร้างกลูโคสใหม่ลดลงด้วย)

เมื่อเปลี่ยนจากยาอินซูลินชนิดอื่นมาใช้ Lantus:

ในกรณีที่ใช้ยาอินซูลินที่มีระยะเวลาการออกฤทธิ์นานหรือปานกลาง หลังจากเปลี่ยนยา อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาอินซูลินพื้นฐาน และเปลี่ยนการรักษาร่วมไปพร้อมกัน เพื่อลดโอกาสเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในเวลากลางคืนและตอนเช้า ผู้ที่เปลี่ยนรูปแบบการใช้ยาอินซูลินพื้นฐาน (เปลี่ยนจากการฉีด 2 ครั้ง (ใช้ NPH อินซูลิน) เป็นการฉีดครั้งเดียว (ใช้ Lantus)) จำเป็นต้องลดขนาดยาลง 20-30% ในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษา ในขณะเดียวกัน จำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาอินซูลินที่รับประทานพร้อมอาหารเล็กน้อย หลังจาก 2-3 สัปดาห์ ขนาดยาจะถูกปรับขนาดตามลักษณะของผู้ป่วย

ผู้ที่มีแอนติบอดีต่ออินซูลินของมนุษย์อาจมีการตอบสนองต่อสารดังกล่าวที่เปลี่ยนแปลงไปเมื่อใช้ยา ซึ่งอาจต้องปรับขนาดยา

ควรเปลี่ยนขนาดยาในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงรูปแบบการใช้ชีวิต น้ำหนัก และปัจจัยอื่นๆ ที่อาจส่งผลต่อคุณสมบัติของอินซูลิน

[ 16 ], [ 17 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ แลนตัส

ยังไม่มีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ Lantus ในสตรีมีครรภ์ ข้อมูลที่ได้รับจากการศึกษาวิจัยหลังการตลาด (มีรายงานผู้ป่วยประมาณ 300-1,000 ราย) แสดงให้เห็นว่าสารออกฤทธิ์ไม่มีผลเสียต่อการพัฒนาของทารกในครรภ์และการตั้งครรภ์ การทดสอบกับสัตว์ยังไม่พบผลเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ จากข้อมูลดังกล่าว จึงสรุปได้ว่ายานี้ไม่มีผลกระทบต่อระบบสืบพันธุ์

หากจำเป็น แพทย์อาจสั่งยาสำหรับรักษาหญิงตั้งครรภ์ แต่จำเป็นต้องติดตามระดับน้ำตาลในเลือดและภาวะทั่วไปของสตรีอย่างใกล้ชิด ในไตรมาสที่ 1 ความต้องการอินซูลินอาจลดลง แต่ในไตรมาสที่ 2 และ 3 อาจเพิ่มขึ้นได้ และทันทีหลังคลอด ความต้องการจะลดลงอย่างรวดเร็วและมีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำมากขึ้น

ในระหว่างให้นมบุตร ยานี้สามารถใช้ได้ แต่จำเป็นต้องควบคุมปริมาณยาอย่างระมัดระวัง หลังจากยาเข้าสู่ทางเดินอาหารแล้ว ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์จะถูกย่อยสลายเป็นกรดอะมิโน จึงไม่สามารถทำอันตรายต่อทารกที่กินนมแม่ได้ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับอินซูลินกลาร์จินที่เข้าสู่ในน้ำนมแม่

ข้อห้าม

ข้อห้ามใช้ ได้แก่:

• การมีอยู่ของการไม่ทนต่อสารออกฤทธิ์หรือองค์ประกอบเพิ่มเติมที่มีอยู่ในองค์ประกอบของยา
• คนไข้มีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
• ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี;
• ไม่ควรเลือกใช้เป็นยารักษาภาวะกรดคีโตนในเบาหวาน

ต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้โดยผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อภาวะแทรกซ้อนทางสุขภาพในช่วงภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ซึ่งรวมถึงผู้ป่วยที่มีโรคจอประสาทตาจากเบาหวาน ตลอดจนหลอดเลือดสมองหรือหลอดเลือดหัวใจตีบ

[ 13 ], [ 14 ]

ผลข้างเคียง แลนตัส

การใช้ยาทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำได้บ่อยที่สุด (ในกรณีที่ต้องฉีดอินซูลินเกินปริมาณที่ผู้ป่วยต้องการ) นอกจากนี้ อินซูลินกลาร์จินอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:

• อวัยวะของระบบประสาท: การมองเห็นลดลง การเกิดโรคจอประสาทตาหรืออาการผิดปกติ
• เนื้อเยื่อใต้ผิวหนังที่มีผิวหนัง: การพัฒนาของภาวะไขมันสะสมในเซลล์ผิวหนัง (lipodystrophy) หรือภาวะไขมันสะสมในเซลล์ผิวหนัง (lipohypertrophy)
• ความผิดปกติของระบบเผาผลาญ: การเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
• อาการแพ้: อาการบวมหรือเลือดคั่งที่บริเวณที่ฉีด การเกิดลมพิษ อาการบวมบริเวณผิวหนัง ภาวะภูมิแพ้รุนแรง หรือหลอดลมหดเกร็ง
• อื่นๆ: การสะสมของโซเดียมในร่างกาย การเกิดอาการปวดกล้ามเนื้อ

[ 15 ]

ยาเกินขนาด

หากใช้สารละลายในปริมาณมาก อาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรงและยาวนาน จนอาจถึงขั้นเป็นอันตรายถึงชีวิตได้

หากอาการใช้ยาเกินขนาดไม่รุนแรง การบริโภคคาร์โบไฮเดรตอาจช่วยได้ หากเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเป็นประจำ จำเป็นต้องปรับเปลี่ยนไลฟ์สไตล์ควบคู่ไปกับขนาดของยา

ในกรณีที่มีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง (รวมถึงอาการแทรกซ้อนที่มีอาการผิดปกติทางระบบประสาทต่างๆ อาการชัก และภาวะโคม่า) จำเป็นต้องให้กลูคากอนฉีดเข้ากล้ามเนื้อหรือใต้ผิวหนัง หรือให้กลูโคส (สารละลายเข้มข้น) ฉีดเข้าเส้นเลือด เนื่องจากแลนตัสมีผลยาวนาน แม้ว่าสุขภาพของผู้ป่วยจะดีขึ้น ก็จำเป็นต้องให้คาร์โบไฮเดรตแก่ผู้ป่วยต่อไปเป็นเวลานานและติดตามความเป็นอยู่ของผู้ป่วย

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ในกรณีที่ใช้ร่วมกับยาที่มีผลต่อกระบวนการเผาผลาญกลูโคส อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา Lantus

เมื่อใช้ร่วมกับฟลูออกซิทีน พรอพอกซีเฟน ซาลิไซเลต ไฟเบรต เพนทอกซิฟิลลีน ซัลโฟนาไมด์ และไดโซไพราไมด์ จะพบว่ายาลดน้ำตาลในเลือดชนิดรับประทานจะมีคุณสมบัติลดน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น นอกจากนี้ ยาที่ยับยั้ง MAO และ ACE รวมถึงยาลดน้ำตาลในเลือดชนิดรับประทานยังให้ผลคล้ายกัน

คุณสมบัติการลดน้ำตาลในเลือดของยาลดลงเนื่องจากคอร์ติโคสเตียรอยด์ กลูคากอน ไอโซไนอาซิดกับดานาโซล และโซมาโทรปิน นอกจากนี้ยังมีโปรเจสตินกับเอสโตรเจน โคลซาพีน ไดอาโซไซด์ และโอลันซาพีน นอกจากนี้ ยังมียาขับปัสสาวะ อนุพันธ์ฟีโนไทอะซีน ยาซิมพาโทมิเมติก ยาต้านโปรตีเอส และฮอร์โมนไทรอยด์

ยาลิเธียม โคลนิดีน รวมไปถึงยาบล็อกเบต้าร่วมกับเอธานอลอาจเพิ่มหรือลดผลของยาได้

การใช้ร่วมกับเพนตามิดีนสามารถกระตุ้นให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ซึ่งต่อมาจะเปลี่ยนเป็นภาวะน้ำตาลในเลือดสูง

[ 22 ], [ 23 ]

สภาพการเก็บรักษา

Lantus ต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 ^องศาเซลเซียส ห้ามแช่แข็งสารละลาย หลังจากเปิดตลับยาแล้ว ต้องเก็บยาไว้ที่อุณหภูมิ 15-25 ^องศาเซลเซียส

[ 24 ]

อายุการเก็บรักษา

Lantus สามารถใช้ได้ 3 ปีนับจากวันที่วางจำหน่ายยา แต่หลังจากเปิดตลับยาแล้ว จะสามารถใช้ได้ไม่เกิน 1 เดือน