ลิเวียล

Livial เป็นยาที่ใช้ในการพัฒนาอาการวัยหมดประจำเดือนในสตรี

ยานี้ช่วยทำให้การทำงานของโครงสร้างไฮโปทาลามัส-ต่อมใต้สมองมีเสถียรภาพในช่วงวัยหมดประจำเดือนในผู้หญิง โดยเกิดขึ้นจากการให้ฮอร์โมนเอสโตรเจน (ฮอร์โมนเพศในเพศหญิง) โปรเจสโตเจน (ฮอร์โมนที่มีผลคล้ายกับการทำงานของคอร์ปัสลูเทียม) และแอนโดรเจนที่อ่อนแอ (ฮอร์โมนเพศในเพศชาย) [ 1 ]

ตัวชี้วัด ลิเวียล

ใช้เพื่อรักษาอาการหมดประจำเดือนที่เกิด จากการผ่าตัดหรือธรรมชาติ (การขาดประจำเดือนเนื่องจากปัจจัยตามธรรมชาติที่เกี่ยวข้องกับอายุหรือเนื่องจากการผ่าตัดที่เหมาะสม)

ปล่อยฟอร์ม

ส่วนประกอบทางยาจะวางจำหน่ายในรูปแบบเม็ดขนาดปริมาตร 2.5 มก. - 28 ชิ้นต่อแพ็ค

เภสัช

ในช่วงหลังวัยหมดประจำเดือน ยาขนาด 2.5 มก. ต่อวันจะยับยั้งการหลั่งฮอร์โมนโกนาโดโทรปิน (ฮอร์โมนต่อมใต้สมองที่กระตุ้นการทำงานของต่อม) และไม่กระตุ้นกระบวนการขยายพันธุ์ของเยื่อบุโพรงมดลูก (การเพิ่มจำนวนเซลล์ในชั้นในของมดลูกที่เกี่ยวข้องกับการสืบพันธุ์) ในเวลาเดียวกัน ยาจะป้องกันการสูญเสียมวลกระดูกในช่วงหลังวัยหมดประจำเดือน ลดความรุนแรงของโรคหลอดเลือด (เหงื่อออกและอาการร้อนวูบวาบ) และมีผลดีต่อความต้องการทางเพศและอารมณ์ นอกจากนี้ยังมีผลกระตุ้นต่อเยื่อบุช่องคลอดอีกด้วย [ 2 ]

ในสตรีในช่วงที่มีบุตร ยาจะชะลอการตกไข่ (ยับยั้งกระบวนการที่ไข่โตเต็มวัยออกจากรังไข่) [ 3 ]

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากรับประทาน tibolone จะถูกดูดซึมในอัตราที่สูง เนื่องจากอัตราการเผาผลาญที่สูง ระดับของ tibolone ในพลาสมาจึงต่ำมาก ค่าพลาสมาของ tibolone Δ4-isomer ก็ต่ำเช่นกัน ด้วยเหตุนี้ จึงไม่สามารถระบุคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของแต่ละบุคคลได้ ระดับ Cmax ในพลาสมาของส่วนประกอบการเผาผลาญ 3α-OH และ 3β-OH ค่อนข้างสูง แต่จะไม่เกิดการสะสมของสาร

การขับถ่ายสารส่วนใหญ่เกิดขึ้นในรูปแบบขององค์ประกอบเมตาบอลิซึมที่จับคู่กัน (ส่วนใหญ่ด้วยความช่วยเหลือของซัลเฟต) บางส่วนของยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะ แต่ส่วนใหญ่จะขับออกทางอุจจาระ

การรับประทานอาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของยามากนัก

เภสัชจลนศาสตร์ของ tibolone ที่มีส่วนประกอบของกระบวนการเผาผลาญไม่ได้เชื่อมโยงกับกิจกรรมของไต

การให้ยาและการบริหาร

การเริ่มใช้ยาจะเริ่มหลังจากผ่านไป 1 ปีนับจากการมีประจำเดือนตามธรรมชาติครั้งสุดท้าย หากเริ่มใช้ยาเร็วกว่านี้ อาจมีเลือดออกผิดปกติได้

รับประทานยาครั้งละ 1 เม็ด (2.5 มก.) ต่อวัน แนะนำให้รับประทานพร้อมกัน

โดยปกติอาการจะดีขึ้นภายในไม่กี่สัปดาห์ แต่จะเห็นผลลัพธ์สูงสุดเมื่อทำการรักษาต่อเนื่องอย่างน้อย 3 เดือน สามารถรักษาต่อเนื่องในขนาดที่แนะนำเป็นระยะเวลานานขึ้นได้

รับประทานยาโดยเริ่มจากแถวบนสุดซึ่งมีกรอบล้อมรอบ เม็ดยาเม็ดแรกควรเป็นเม็ดที่มีวันในสัปดาห์กำกับไว้ จากนั้นรับประทานครั้งละ 1 เม็ดต่อวันตามลำดับที่ลูกศรบนแผ่นป้ายระบุ จนกว่าจะใช้หมดกล่อง

การใช้ยาเกินขนาดที่กำหนดอาจทำให้เกิดเลือดออกทางช่องคลอด หากจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยา ควรใช้เจสตาเจน (สารที่ประกอบด้วยฮอร์โมนคอร์ปัสลูเทียมหรือสารประกอบสังเคราะห์) เพิ่มเติม เช่น ในรอบเดือนละ 10 วัน

กรณีเปลี่ยนผู้ป่วยมาใช้ยา Livial จากฮอร์โมนทดแทนชนิดอื่น จำเป็นต้องกระตุ้นเลือดออกจากการหยุดยาโดยให้ยาโปรเจสโตเจน (ยาที่มีสารที่ออกฤทธิ์ก่อนฮอร์โมนคอร์ปัสลูเทียมหรืออนุพันธ์สังเคราะห์) ก่อน ซึ่งจะช่วยกำจัดภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ที่มีอยู่แล้ว

ในระหว่างการรักษาผู้ป่วยจะต้องได้รับการตรวจสุขภาพเป็นระยะ

• การสมัครเพื่อเด็ก

ยังไม่มีข้อมูลการใช้ยาในเด็ก

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ลิเวียล

ห้ามใช้ Livial ในระหว่างตั้งครรภ์

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• การวินิจฉัยว่ามีเนื้องอกที่มีลักษณะเกี่ยวกับฮอร์โมน หรือมีข้อสงสัยว่าอาจเป็นเนื้องอกดังกล่าว
• ความผิดปกติของหลอดเลือดสมองหรือหลอดเลือดหัวใจที่มีสาเหตุมาจากโรค (ความผิดปกติของการไหลเวียนเลือดภายในสมอง) รวมถึงมีปรากฏในประวัติการรักษาด้วย
• เลือดออกทางมดลูกโดยไม่ทราบสาเหตุ

ควรหยุดใช้ยาในกรณีที่มีอาการลิ่มเลือดอุดตัน ผลการทดสอบการทำงานของตับเปลี่ยนแปลงไป หรือมีอาการดีซ่านจากภาวะคั่งน้ำดี

ต้องใช้ความระมัดระวังในการใช้ยาในกรณีที่เป็นโรคลมบ้าหมู ไตทำงานผิดปกติ หรือไมเกรน (หากมีประวัติการรักษา) หากใช้ยาในผู้หญิงที่เป็นโรคไขมันในเลือดสูง จำเป็นต้องตรวจระดับไขมันในพลาสมาระหว่างการรักษา

ผลข้างเคียง ลิเวียล

ในบางกรณีการใช้ยาอาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะ น้ำหนักเปลี่ยนแปลง มีเลือดออกทางช่องคลอด ผิวหนังอักเสบจากไขมัน อาการบวมน้ำบริเวณหน้าแข้ง ปวดศีรษะ ท้องเสีย ขนบนใบหน้ามีปริมาณมากขึ้น และผลการทดสอบการทำงานของตับเปลี่ยนแปลงไป

ในผู้ป่วยโรคเบาหวาน การใช้ Livial อาจทำให้ระดับกลูโคสในเลือดลดลง และความต้องการอินซูลินเพิ่มขึ้น (หรืออาจจำเป็นต้องใช้ยาต้านเบาหวานตัวอื่น)

ยาเกินขนาด

อาการพิษเฉียบพลันอาจทำให้เกิดอาเจียน คลื่นไส้ และมีเลือดออกทางช่องคลอด

ไม่มีวิธีแก้พิษ หากเกิดอาการผิดปกติจะมีมาตรการรักษาตามอาการ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

เนื่องจากยาตัวนี้สามารถเพิ่มคุณสมบัติในการละลายลิ่มเลือดในเลือดได้ จึงอาจเพิ่มการทำงานของยาต้านการแข็งตัวของเลือดได้ โดยพบผลดังกล่าวในกรณีของวาร์ฟาริน จำเป็นต้องใช้ยาตัวนี้ร่วมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดอย่างระมัดระวังเป็นพิเศษ โดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นการรักษาและหลังจากการรักษาเสร็จสิ้น หากจำเป็น ควรปรับขนาดยาวาร์ฟาริน

มีข้อมูลจำกัดเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยาของทิโบโลน จากการทดสอบในร่างกายพบว่าการให้ทิโบโลนทำให้พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของมิดาโซแลม ซึ่งเป็นสารตั้งต้นของเฮโมโปรตีน P450 3A4 เปลี่ยนแปลงไปเล็กน้อย ซึ่งแสดงให้เห็นว่ายาตัวนี้อาจโต้ตอบกับสารตั้งต้นของ Cyp3a4 ตัวอื่นๆ ได้

ยาที่มีผลกระตุ้น CYP3A4 ได้แก่ คาร์บามาเซพีนร่วมกับริแฟมพิซิน ไฮแดนโทอิน และบาร์บิทูเรต สามารถกระตุ้นกระบวนการเผาผลาญของทิโบโลน และเปลี่ยนแปลงฤทธิ์ทางยาของทิโบโลนได้

สารจากพืชที่ประกอบด้วยเซนต์จอห์นเวิร์ตจะกระตุ้นกระบวนการเผาผลาญของโปรเจสโตเจนกับเอสโตรเจนผ่าน CYP3A4 การเพิ่มขึ้นของโปรเจสโตเจนและเอสโตรเจนอาจทำให้ประสิทธิภาพของยาลดลงและเกิดการเปลี่ยนแปลงในโปรไฟล์ของเลือดออกในมดลูก

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บลิเวียลไว้ในที่ที่ปิดมิดชิดสำหรับเด็กเล็ก อุณหภูมิไม่เกิน 25°C

อายุการเก็บรักษา

Livial ได้รับการอนุมัติให้ใช้ภายใน 24 เดือนนับจากวันที่ขายผลิตภัณฑ์เพื่อการบำบัด

อะนาล็อก

ยาที่คล้ายกันคือยา Tibolone