เวพอกซ์ 4000.

Vepox 4000 เป็นยาแก้โรคโลหิตจาง

ตัวชี้วัด เวโปซา 4000

ใช้ในสถานการณ์ต่อไปนี้:

• โรคโลหิตจางจากภาวะไตวายเรื้อรังในผู้ใหญ่ที่ต้องเข้ารับการฟอกไตทางช่องท้องหรือฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียม รวมถึงผู้ป่วยในระยะก่อนฟอกไต และในเด็กที่ต้องเข้ารับการฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียม
• โรคโลหิตจางในผู้ป่วยมะเร็ง (เนื้องอกที่ไม่ใช่ไมอีลอยด์) (ที่กำลังรับหรือไม่ได้รับเคมีบำบัด) และการป้องกันภาวะโลหิตจางในผู้ป่วยมะเร็ง (เนื้องอกที่ไม่ใช่ไมอีลอยด์) ที่กำลังรับเคมีบำบัด
• ภาวะโลหิตจางในผู้ป่วยติดเชื้อ HIVที่ใช้ยา zidovudine และมีระดับอีริโทรโพอีตินในร่างกาย 500 หน่วย/มล.
• เป็นหลักสูตรการฝากเลือดล่วงหน้าก่อนขั้นตอนการผ่าตัดใหญ่ในผู้ป่วยที่มีค่าฮีมาโตคริต 33-39% ซึ่งจำเป็นเพื่อให้การเก็บเลือดจากผู้ป่วยเองเป็นไปได้ง่ายขึ้นและเพื่อลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้เลือดจากผู้บริจาค ในกรณีที่มีความจำเป็นต้องถ่ายเลือดเกินปริมาณที่สามารถรับได้จากวิธีการเก็บเลือดจากผู้ป่วยเองโดยไม่ต้องใช้อัลฟา-อีโปเอติน
• ภาวะโลหิตจางปานกลางหรือเล็กน้อย (ฮีโมโกลบิน >10-£13 g/L) ก่อนการผ่าตัดใหญ่ในผู้ใหญ่ โดยคาดว่าจะมีการเสียเลือดปานกลาง (ฮีโมโกลบิน 2-4 U หรือเลือด 0.9-1.8 L) เพื่อลดความจำเป็นในการถ่ายเลือดจากคนอื่น และเพื่ออำนวยความสะดวกในการฟื้นฟูการสร้างเม็ดเลือดแดง

[ 1 ], [ 2 ]

ปล่อยฟอร์ม

ส่วนประกอบยาจะถูกปล่อยออกมาในรูปของของเหลวฉีด - สาร 0.5 มล. ต่อ 1 มล. (แบบ 2000), 0.4 มล./1 มล. (แบบ 4000) และ 1 มล./1 มล. (แบบ 10000) ภายในกระบอกฉีดยาที่มีเข็มติดไว้ บรรจุภัณฑ์ประกอบด้วยกระบอกฉีดยาดังกล่าว 1 อัน

เภสัช

อีริโทรโพเอตินเป็นไกลโคโปรตีนในรูปแบบบริสุทธิ์ที่เป็นตัวกระตุ้นการสร้างอีริโทรโพเอซิส โครงสร้างกรดอะมิโนของอัลฟา-อีโปเอติน ซึ่งสร้างขึ้นโดยกระบวนการทางพันธุวิศวกรรมนั้นเหมือนกับอีริโทรโพเอตินในมนุษย์ทุกประการ และถูกหลั่งออกมาจากปัสสาวะของผู้ป่วยโรคโลหิตจาง ส่วนประกอบของโปรตีนมีน้ำหนักโมเลกุลประมาณ 60% ประกอบด้วยกรดอะมิโน 165 ตัว โซ่คาร์โบไฮเดรต 4 โซ่เชื่อมกับโปรตีนผ่านตัวเชื่อม N-ไกลโคซิดิก 3 ตัวและ O-ไกลโคซิดิก 1 ตัว

α-epoetin มีน้ำหนักโมเลกุลประมาณ 30,000 ดาลตัน ลักษณะทางชีววิทยาของ α-epoetin นั้นคล้ายคลึงกับเอริโทรโพเอตินในมนุษย์ เมื่อใช้ α-epoetin ค่าฮีโมโกลบิน ปริมาตรของเรติคิวโลไซต์กับเม็ดเลือดแดง และอัตราการดูดซึมธาตุ 59Fe จะเพิ่มขึ้น นอกจากนี้ α-epoetin ยังกระตุ้นกระบวนการสร้างเอริโทรโพเอซิสอย่างเลือกสรรโดยไม่ส่งผลกระทบต่อการสร้างเม็ดเลือดขาวที่กำลังดำเนินอยู่

ส่วนประกอบ α-epoetin ไม่มีผลในการก่อพิษต่อเซลล์ไขกระดูก

เภสัชจลนศาสตร์

การฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ

ครึ่งชีวิตหลังการฉีดเข้าเส้นเลือดดำด้วยขนาดยา 50-100 U/kg อยู่ที่ประมาณ 4 ชั่วโมง ในผู้ป่วยที่มีไตวาย หลังจากใช้ยาขนาด 50, 100 หรือ 150 U/kg ตัวเลขนี้จะอยู่ที่ประมาณ 5 ชั่วโมง ครึ่งชีวิตของยาในเด็กอยู่ที่ประมาณ 6 ชั่วโมง

การฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

ค่าพลาสมาของยาหลังการให้ยาใต้ผิวหนังจะต่ำกว่าค่าหลังการฉีดเข้าเส้นเลือดมาก ค่าพลาสมาจะเพิ่มขึ้นช้าๆ และจะถึงระดับ Cmax ภายใน 12-18 ชั่วโมงหลังการให้ยา

ครึ่งชีวิตหลังการฉีดใต้ผิวหนังคือเกือบ 24 ชั่วโมง ค่าการดูดซึมของยาด้วยวิธีการบริหารนี้อยู่ที่ประมาณ 20%

การให้ยาและการบริหาร

ยาจะถูกฉีดเข้าเส้นเลือดดำ หากไม่สามารถฉีดเข้าเส้นเลือดดำได้ แต่มีข้อบ่งชี้ที่ชัดเจน ก็สามารถฉีดเข้าใต้ผิวหนังได้

ระบบการรักษาทั่วไปที่ใช้กันอย่างแพร่หลายที่สุดคือ:

• ผู้ใหญ่ที่มีภาวะไตวายเรื้อรัง - ใช้ยาครั้งแรกในขนาด 50-100 IU/กก. สัปดาห์ละ 3 ครั้ง โดยฉีดเข้าเส้นเลือดหรือใต้ผิวหนัง จากนั้นใช้ยาต่อเนื่องทุกสัปดาห์ โดยลดขนาดยาลง 25 IU/กก. เมื่อได้ระดับฮีโมโกลบินตามที่ต้องการ
• ผู้ใหญ่ที่ไม่ได้ฟอกไต ให้ยา 50-100 IU/กก. ครั้งแรกโดยฉีดใต้ผิวหนังหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 3 ครั้งต่อสัปดาห์ จากนั้นให้ยาบำรุงรักษา 17-33 IU/กก. 3 ครั้งต่อสัปดาห์
• ผู้ใหญ่ที่ฟอกไต - ขั้นแรกให้ยา 50-100 IU/กก. (ใต้ผิวหนังหรือทางเส้นเลือด) 3 ครั้งต่อสัปดาห์ ต่อมาให้ยารักษาต่อเนื่อง 30-100 IU/กก. 3 ครั้งต่อสัปดาห์
• ผู้ใหญ่ที่เข้ารับการฟอกไตทางช่องท้อง – ขนาดเริ่มต้นคือ 50 IU/กก. ฉีดใต้ผิวหนัง สัปดาห์ละ 3 ครั้ง
• เด็กที่ฟอกไต - ในระยะแรก ให้ยาทางเส้นเลือดดำ 50 IU/กก. สัปดาห์ละ 3 ครั้ง ส่วนขนาดยาสำหรับการรักษาต่อเนื่องคือ 25-50 IU/กก. สัปดาห์ละ 3 ครั้ง
• ผู้ป่วยมะเร็งวิทยา – ในช่วงแรก ให้ยา 150 IU/กก. ใต้ผิวหนังสัปดาห์ละ 3 ครั้ง ต่อมา ให้เพิ่มขนาดยาเพื่อการรักษาต่อสัปดาห์เป็นสองเท่า (หากค่าฮีโมโกลบินรายเดือนเพิ่มขึ้นน้อยกว่า 10 ก./ลิตร) หรือลดลง 25% (หากค่านี้เพิ่มขึ้นมากกว่า 20 ก./ลิตร)
• ผู้ติดเชื้อ HIV ที่ใช้ยา zidovudine – ขนาดเริ่มต้นคือ 100 IU/กก. ฉีดเข้าเส้นเลือดหรือใต้ผิวหนัง สัปดาห์ละ 3 ครั้ง เป็นเวลา 2 เดือน
• ผู้ใหญ่ที่เข้าร่วมโครงการเลือดจากร่างกายตัวเอง ก่อนการผ่าตัด จะได้รับสารดังกล่าว 600 IU/กก. ทางเส้นเลือดดำ สัปดาห์ละ 2 ครั้ง ภายใน 21 วันก่อนการผ่าตัด
• ผู้ป่วยในช่วงก่อนและหลังการผ่าตัดซึ่งไม่ได้เข้าร่วมโครงการออโตโลกัส - ฉีดใต้ผิวหนัง 600 IU/กก. 1 ครั้งต่อสัปดาห์ในวันที่ 21 ก่อนการผ่าตัดและในวันผ่าตัด นอกจากนี้ สามารถใช้โครงการฉีดสาร 300 IU/กก. ทุกวันเป็นเวลา 10 วันก่อนผ่าตัด ในวันผ่าตัด และอีก 4 วัน

ผู้ป่วยโรคไตวายเรื้อรัง

ในกรณีเช่นนี้ จะให้ยาทางเส้นเลือดดำ หากเป็นไปได้

ค่าฮีโมโกลบินที่เหมาะสมคือประมาณ 100-120 กรัม/ลิตร (สำหรับผู้ใหญ่) และ 95-110 กรัม/ลิตร (สำหรับเด็ก)

สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรัง โรคหัวใจขาดเลือดในรูปแบบทางคลินิก หรือภาวะหัวใจล้มเหลวแบบมีเลือดคั่ง ค่าฮีโมโกลบินที่ใช้ในการรักษาจะต้องอยู่ต่ำกว่าระดับฮีโมโกลบินที่เหมาะสมตามที่กำหนด

ก่อนที่จะเริ่มการบริหาร Vepox ผู้ป่วยทุกคนควรมีการตรวจระดับเฟอรริติน (หรือระดับธาตุเหล็กในซีรั่ม)

ในระหว่างการปรับขนาดยา อาจเพิ่มขนาดยาได้หากปริมาณฮีโมโกลบินไม่เพิ่มขึ้นอย่างน้อย 1 g/dL ภายในหนึ่งเดือน

โดยปกติแล้วดัชนีฮีโมโกลบินจะสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกหลังจากการบำบัดอย่างน้อย 14 วัน (ในบางคน - หลังจาก 1.5-2.5 เดือน) เมื่อถึงค่าฮีโมโกลบินที่ต้องการแล้ว ให้ลดขนาดยาลง 25 IU/กก. เพื่อป้องกันไม่ให้เกินค่าที่เหมาะสม หากค่าฮีโมโกลบินมากกว่า 12 g/dl ควรหยุดการรักษาชั่วคราว

ผู้ใหญ่ที่กำลังเข้ารับการฟอกไต

สำหรับคนกลุ่มนี้ แพทย์จะฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ โดยกระบวนการรักษาจะแบ่งเป็น 2 ระยะ

ระยะแก้ไข

การให้ยา 50 IU/กก. เข้าทางเส้นเลือดดำสัปดาห์ละ 3 ครั้ง หากจำเป็น อาจค่อยๆ เพิ่มขนาดยาขึ้นทีละน้อย (ปรับไม่เกินเดือนละครั้ง) เป็น 25 IU/กก. 3 ครั้งต่อสัปดาห์ จนกว่าจะถึงระดับฮีโมโกลบินที่เหมาะสม

เวทีสนับสนุน

ขอแนะนำให้ใช้ยา 75-300 IU/กก. ของสารออกฤทธิ์ต่อสัปดาห์ โดยส่วนใหญ่แล้ว ยาขนาดเดียวที่ใช้เพื่อรักษาระดับฮีโมโกลบินให้เหมาะสมคือ 30-100 IU/กก. โดยให้ยา 3 ครั้งต่อสัปดาห์ ข้อมูลที่มีอยู่ช่วยให้เราสรุปได้ว่า ผู้ที่เป็นโรคโลหิตจางรุนแรง (ระดับฮีโมโกลบิน - <6 ก./ล.) จำเป็นต้องได้รับยารักษาที่เพิ่มขึ้น (เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ที่เป็นโรคโลหิตจางรุนแรงน้อยกว่า)

ผู้ใหญ่ที่ต้องได้รับการฟอกไตทางช่องท้อง

ในกรณีดังกล่าว หากเป็นไปได้ ให้ยาทางเส้นเลือด หากไม่สามารถให้ยาทางเส้นเลือดได้ จำเป็นต้องพิจารณาถึงระดับประโยชน์และความเสี่ยงในกรณีที่ให้ยาใต้ผิวหนัง (แยกกันสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย) การบำบัดประกอบด้วย 2 ระยะ

ระยะแก้ไข

การให้ยาขนาด 50 IU/กก. สัปดาห์ละ 2 ครั้ง

ระยะการบำรุงรักษา

สามารถปรับขนาดยาเพื่อรักษาระดับฮีโมโกลบินที่จำเป็นไว้ที่ 10-12 กรัม/ลิตร (เทียบเท่ากับ 6.2-7.5 มิลลิโมล/ลิตร) ให้อยู่ในช่วง 25-50 IU/กก. โดยเพิ่มการใช้เป็น 2 เท่าต่อสัปดาห์ (โดยให้ยา 2 มื้อเท่าๆ กัน)

ผู้ใหญ่ที่มีภาวะไตวายที่ไม่ได้รับการฟอกไต

ในผู้ป่วยในระยะก่อนฟอกไต ควรให้ยาทางเส้นเลือดดำหากเป็นไปได้ หากไม่สามารถให้ยาทางเส้นเลือดดำได้ จำเป็นต้องวิเคราะห์ประโยชน์และความเสี่ยงของการให้ยาใต้ผิวหนัง (แยกกันสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย) หลักสูตรการรักษาประกอบด้วย 2 ระยะ

ระยะแก้ไข

ควรให้ยา 50 IU/กก. สัปดาห์ละ 3 ครั้ง หากจำเป็น ให้ค่อยๆ เพิ่มขนาดยาทีละน้อยเป็น 25 IU/กก. พร้อมให้ยา 3 ครั้งต่อสัปดาห์จนกว่าจะได้ผลตามต้องการ (ค่อยๆ ปรับยาและกินเวลาอย่างน้อย 1 เดือน)

เวทีสนับสนุน

ขนาดการรับประทานที่รักษาระดับฮีโมโกลบินที่จำเป็นที่ 10-12 g/dL (เทียบเท่ากับ 6.2-7.5 mmol/L) คือ 17-33 IU/kg รับประทาน 3 ครั้งต่อสัปดาห์

ขนาดสูงสุดที่อนุญาตต่อครั้งคือ 200 IU/กก. สามารถรับประทานได้ 3 ครั้งต่อสัปดาห์

เด็กที่เข้ารับการฟอกไต

ระยะแก้ไข

ให้ยาในขนาด 50 IU/กก. สัปดาห์ละ 3 ครั้ง หากจำเป็น อาจเพิ่มขนาดยาเป็น 2 ระยะ (สูงสุด 1 ครั้งต่อเดือน) ครั้งละ 25 IU/กก. สัปดาห์ละ 3 ครั้ง จนกว่าจะถึงระดับฮีโมโกลบินที่เหมาะสม

ระยะการบำรุงรักษา

โดยทั่วไป เด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 30 กก. จะต้องได้รับยาในปริมาณที่สูงกว่าเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 30 กก. และผู้ใหญ่ ในการทดลองทางคลินิกหลังจากการบำบัดเป็นเวลา 6 เดือน ได้กำหนดขนาดยาบำรุงรักษาอัลฟา-เอริโทรโพอิเอตินดังต่อไปนี้:

• น้ำหนัก <10 กก. – ปริมาณเฉลี่ยอยู่ที่ 100 IU/กก. และปริมาณบำรุงรักษาอยู่ที่ 75-150 IU/กก.
• น้ำหนักระหว่าง 10-30 กก. – ขนาดยาเฉลี่ยคือ 75 IU/กก. ขนาดยาบำรุงรักษาคือ 60-150 IU/กก.
• น้ำหนัก >30 กก. – ปริมาณยาเฉลี่ยคือ 33 IU/กก. ปริมาณยาบำรุงรักษาคือ 30-100 IU/กก.

ยาจะถูกให้ 3 ครั้งต่อสัปดาห์

ข้อมูลในปัจจุบันบ่งชี้ว่าบุคคลที่มีระดับฮีโมโกลบินพื้นฐานต่ำมาก (<60 ก./ลิตร หรือ <4.25 มิลลิโมล/ลิตร) อาจต้องใช้ Vepox ในปริมาณที่สูงกว่าเพื่อรักษาระดับฮีโมโกลบินมากกว่าบุคคลที่มีระดับอื่น (>68 ก./ลิตร หรือ >4.25 มิลลิโมล/ลิตร)

สำหรับผู้ป่วยมะเร็ง ระดับฮีโมโกลบินที่เหมาะสมควรอยู่ที่ประมาณ 120 กรัม/ลิตร

ยานี้ได้รับการอนุมัติให้ใช้กับผู้ที่มีอาการโรคโลหิตจาง

ยานี้ยังใช้ป้องกันภาวะโลหิตจางในผู้ที่ผ่านกระบวนการเคมีบำบัดและมีค่าฮีโมโกลบินเริ่มต้นต่ำ (<11 g/dl) นอกจากนี้ ยานี้ยังใช้กับผู้ที่ระดับฮีโมโกลบินลดลงอย่างมากระหว่างรอบเคมีบำบัดรอบแรก (เช่น ระดับฮีโมโกลบินลดลง 10-20 g/l โดยค่าเริ่มต้นเท่ากับ 110-130 g/l หรือลดลง 20+ g/l เมื่อค่าเริ่มต้นมากกว่า 130 g/l)

ขนาดยาเริ่มต้นสำหรับการป้องกันหรือรักษาโรคโลหิตจางคือ 150 IU/กก. ฉีดใต้ผิวหนัง 3 ครั้งต่อสัปดาห์ หากค่าฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้นน้อยกว่า 10 กรัม/ลิตรระหว่างการรักษา 1 เดือน ควรเพิ่มขนาดยาเป็นสองเท่า (300 IU/กก.) หากค่าฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้นน้อยกว่า 1 กรัม/ดล. หลังจากใช้ยานี้ 1 เดือน ถือว่ายังไม่เห็นผลการรักษา และต้องหยุดการรักษา

หากระดับฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้นเกิน 2 กรัมต่อเดซิลิตรต่อเดือน ควรลดขนาดยาลงประมาณ 25% หากระดับฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้นเกิน 14 กรัมต่อเดซิลิตร ควรหยุดการรักษาจนกว่าตัวเลขนี้จะลดลงเหลือ 12 กรัมต่อเดซิลิตร หลังจากนั้นควรให้ยาในขนาดที่ลดลง 25% จากขนาดเดิม

ความจำเป็นในการรักษาต่อเนื่องควรมีการประเมินเป็นระยะ เช่น หลังจากเสร็จสิ้นหลักสูตรเคมีบำบัด

ก่อนใช้ยาและระหว่างการรักษา จำเป็นต้องตรวจสอบระดับธาตุเหล็กและตรวจดูปริมาณธาตุเหล็กที่เข้าสู่ร่างกายเพิ่มเติมหากจำเป็น นอกจากนี้ ก่อนเริ่มใช้ยา จำเป็นต้องแยกปัจจัยอื่นๆ ที่อาจทำให้เกิดภาวะโลหิตจางออก

ผู้ติดเชื้อ HIV ที่ใช้ยา zidovudine

ก่อนเริ่มการบำบัดหรือก่อนการถ่ายเลือด จำเป็นต้องกำหนดค่าพื้นฐานของอีริโทรโพอิตินภายในซีรั่ม ข้อมูลการทดสอบดังกล่าวแสดงให้เห็นว่าหากอีริโทรโพอิตินสูงกว่า 500 IU/มล. ฤทธิ์ทางยาของ Vepox จะต่ำมาก

ระยะแก้ไข

ใช้ 100 IU/กก. สัปดาห์ละ 3 ครั้ง ฉีดเข้าเส้นเลือดหรือใต้ผิวหนัง เป็นเวลา 2 เดือน

หากการตอบสนองต่อการรักษา 2 เดือนไม่เป็นที่น่าพอใจ (เช่น ไม่สามารถลดความต้องการการถ่ายเลือดได้ หรือระดับฮีโมโกลบินไม่เพิ่มขึ้น) จะเพิ่มขนาดยาเป็น 50-100 IU/กก. โดยให้ยา 3 ครั้งต่อสัปดาห์ เป็นเวลา 1 เดือน หากการใช้ยา 300 IU/กก. ไม่ได้ผลเช่นกัน ก็สามารถหยุดการรักษาได้ เนื่องจากโอกาสที่ยาจะตอบสนองต่อการรักษาในขนาดที่สูงขึ้นนั้นต่ำมาก

เวทีสนับสนุน

เมื่อได้ผลลัพธ์ที่ต้องการในระยะแก้ไข จำเป็นต้องใช้ขนาดยาเพื่อการบำรุงรักษาเพื่อให้ค่าฮีมาโตคริตอยู่ในช่วง 30-35% โดยคำนึงถึงปัจจัยอื่นๆ (การเปลี่ยนแปลงขนาดยาซิโดวูดิน การติดเชื้อหรือการอักเสบร่วมด้วย) หากค่าฮีมาโตคริตเกิน 40% ควรหยุดใช้ยาจนกว่าค่าจะลดลงเหลือ 36% หลังจากเริ่มการรักษาใหม่ ให้ลดขนาดยา Vepox ลง 25% แล้วปรับขนาดยาเพื่อรักษาค่าฮีมาโตคริต

ควรวัดระดับเฟอรริติน (หรือระดับธาตุเหล็กในซีรั่ม) ในผู้ป่วยทุกรายก่อนและระหว่างการรักษา ควรเสริมธาตุเหล็กหากจำเป็น ควรแยกปัจจัยอื่นๆ ที่อาจทำให้เกิดภาวะโลหิตจางออกก่อนการรักษา

ผู้ใหญ่ที่เป็นผู้เข้าร่วมโครงการผู้ป่วยอัตโนมัติและต้องเข้ารับการผ่าตัด

ก่อนให้ยา ควรคำนึงถึงข้อห้ามที่มีอยู่เกี่ยวกับโปรแกรมการเก็บเลือดจากร่างกายของผู้ป่วย ก่อนทำการผ่าตัด ให้ยา 2 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 14 วัน ในแต่ละครั้งที่ไปพบแพทย์ จะมีการเก็บเลือดจากผู้ป่วยบางส่วน (โดยมีค่าฮีมาโตคริตอยู่ในช่วง 33-39% หรือมีค่าฮีโมโกลบินเท่ากับ 11 กรัม/ลิตร) เพื่อเก็บรักษาไว้สำหรับการถ่ายเลือดจากร่างกายของผู้ป่วย

ขนาดยาที่แนะนำคือ 600 IU/กก. ให้สัปดาห์ละ 2 ครั้งเป็นเวลา 21 วันก่อนการผ่าตัด การใช้ α-epoetin ช่วยลดโอกาสของการใช้เลือดที่เหมือนกันลง 50% (เมื่อเทียบกับผู้ที่ไม่ได้ใช้ α-epoetin)

ผู้ป่วยที่ต้องการการกระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดงน้อย จำเป็นต้องใช้ยานี้ในขนาด 150-300 IU/กก. สัปดาห์ละ 2 ครั้ง ซึ่งจะช่วยเพิ่มการสะสมของเม็ดเลือดแดงจากภายในร่างกาย และป้องกันการลดลงของค่าฮีมาโตคริต

ควรตรวจสอบระดับธาตุเหล็กในซีรั่มของผู้ป่วยแต่ละรายก่อนเริ่มการบำบัด หากพบว่ามีภาวะขาดธาตุเหล็ก จะต้องดำเนินการเพื่อฟื้นฟูค่าธาตุเหล็กก่อนเริ่มโปรแกรมการรักษาแบบออโตโลกัส หากเกิดภาวะโลหิตจาง ควรหาสาเหตุ จำเป็นต้องรับประทานธาตุเหล็กในปริมาณที่จำเป็นโดยเร็วที่สุด (ผู้ใหญ่ควรรับประทานธาตุเหล็ก 0.2 กรัมต่อวัน) และรักษาระดับธาตุเหล็กให้อยู่ในระดับนี้ตลอดรอบการบำบัด

ผู้ใหญ่ในช่วงก่อนและหลังการผ่าตัด (ไม่ได้เข้าร่วมโครงการเลือดจากร่างกาย)

ยาจะถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

ยาจะใช้ในขนาดเท่ากับ 600 IU/กก. ต่อสัปดาห์ เป็นเวลา 21 วันก่อนการผ่าตัด (วันที่ 21, 14 และ 7) และในวันทำหัตถการด้วย

ในกรณีที่มีข้อบ่งชี้ทางการแพทย์จำเป็นต้องลดระยะเวลาก่อนผ่าตัด ให้ยาในขนาด 300 IU/กก. ทุกวัน เป็นเวลา 10 วันก่อนผ่าตัด ในวันที่ทำหัตถการ และอีก 4 วันหลังผ่าตัด

ผู้ที่ใช้ Vepox ทุกคนควรได้รับธาตุเหล็กในปริมาณที่ต้องการ (รับประทานธาตุเหล็ก 0.2 กรัมต่อวัน) ตลอดรอบการรักษา หากเป็นไปได้ ควรให้ทางเลือกอื่นด้วยการรับประทานธาตุเหล็กเพิ่มเติมก่อนเริ่มการรักษา เพื่อให้แน่ใจว่ามีการสะสมธาตุเหล็กในปริมาณที่จำเป็น

[ 5 ], [ 6 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เวโปซา 4000

อนุญาตให้ใช้ Vepox ในระหว่างให้นมบุตรหรือตั้งครรภ์ได้เฉพาะในสถานการณ์ที่คาดว่าผลประโยชน์ที่จะได้รับจากการบำบัดจะมีมากกว่าความเสี่ยงในการเกิดผลข้างเคียงเชิงลบต่อทารกในครรภ์เท่านั้น

ไม่มีข้อมูลว่า α-epoetin จะผ่านเข้าสู่ในน้ำนมแม่หรือไม่ ดังนั้นจึงควรใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในระหว่างให้นมบุตร

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• ภาวะเม็ดเลือดแดงแท้ผิดปกติซึ่งเกิดจากการใช้เอริโทรโปอีติน
• ค่าความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้;
• มีความไวต่อส่วนประกอบของยาอย่างมาก
• นอกจากนี้ ยังจำเป็นต้องคำนึงถึงข้อห้ามที่มีอยู่ทั้งหมดที่กำหนดไว้สำหรับโปรแกรมอัตโนมัติ (สำหรับบุคคลที่ได้รับ α-epoetin)

ผู้ป่วยที่ต้องเข้ารับการผ่าตัดกระดูกและข้อตามที่เลือกและไม่ได้อยู่ในโครงการรักษาตัวเอง จะไม่ได้รับการกำหนดให้ใช้ α-epoetin ในกรณีต่อไปนี้:

• โรคของหลอดเลือดแดงส่วนปลาย หลอดเลือดหัวใจ หลอดเลือดสมอง หรือหลอดเลือดแดงคอโรติด (รูปแบบรุนแรง)
• โรคหลอดเลือดสมองหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันที่เพิ่งเกิดขึ้น

ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่ต้องได้รับการผ่าตัด ซึ่งถูกห้ามไม่ให้รับการป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอย่างเพียงพอเนื่องจากปัจจัยบางประการ

[ 3 ]

ผลข้างเคียง เวโปซา 4000

ในระยะเริ่มแรกของการบำบัด อาจมีอาการหวัดปรากฏให้เห็น เช่น รู้สึกง่วงนอนหรืออ่อนแรง มีไข้ เวียนศีรษะ ปวดเมื่อยกล้ามเนื้อและข้อ และปวดศีรษะ

บางครั้งอาจพบการเกิดภาวะเกล็ดเลือดสูง

ในผู้ป่วยบางรายที่ใช้สารเอริโทรโพเอติน อาจเกิดภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับหลอดเลือดอันเกิดจากการอุดตันของหลอดเลือด เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือภาวะขาดเลือด ภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือดสมอง (โรคหลอดเลือดสมอง เลือดออกในสมอง เป็นต้น) ภาวะสมองขาดเลือดชั่วคราว หลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดงอุดตัน เส้นเลือดอุดตันในปอด ลิ่มเลือดในจอประสาทตา หลอดเลือดโป่งพอง และยังเกิดการอุดตันที่ส่งผลต่อระบบฟอกไตอีกด้วย

มีข้อมูลเกี่ยวกับอาการที่ผิวหนังบริเวณที่ฉีด (มักเกิดขึ้นในกรณีฉีดใต้ผิวหนัง ไม่ใช่ฉีดเข้าเส้นเลือด) โดยจะสังเกตเห็นอาการปวดปานกลางหรือเล็กน้อยบริเวณที่ฉีดและผิวหนังแดง

ความเสียหายของภูมิคุ้มกันหลังจากใช้ Vepox นั้นสังเกตได้ไม่บ่อยนัก มีรายงานเกี่ยวกับอาการแพ้และภาวะไม่ทนต่อยา บางครั้งอาจเกิดอาการแสดงของอาการแพ้รุนแรงและอาการบวมของ Quincke

การเกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตกชนิดแท้ (erythroblastopenia) พบได้ในผู้ป่วยรายเดี่ยวที่มีการฉีด α-epoetin ใต้ผิวหนังเป็นเวลาหลายเดือนหรือหลายปี

ผู้ป่วยโรคไต

มักพบการเพิ่มขึ้นของความดันโลหิตตามขนาดยาหรือความดันโลหิตสูงที่มีอยู่เดิมแย่ลงเมื่อใช้ร่วมกับอัลฟา-อีโพเอติน ปฏิกิริยานี้มักเกิดขึ้นในผู้ที่มีภาวะไตวายเรื้อรัง

ผู้ป่วยบางรายอาจเกิดภาวะวิกฤตความดันโลหิตสูงหรืออาการทางสมอง (รู้สึกสับสน ปวดศีรษะรุนแรง เป็นต้น) รวมถึงอาการชักเกร็งกระตุกทั่วไป ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการเกิดอาการไมเกรนเฉียบพลันหรืออาการปวดศีรษะ (อาจเป็นสัญญาณเตือน) ควรติดตามผลการวัดความดันโลหิตตั้งแต่เริ่มใช้ยา

ในบุคคลบางรายที่เข้ารับการฟอกไต (โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตต่ำหรือผู้ที่มีภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำโป่งพอง (เช่น หลอดเลือดโป่งพอง ตีบตัน ฯลฯ)) มักเกิดภาวะลิ่มเลือดอุดตันในท่อระบายน้ำ

ผู้ป่วยโรคมะเร็ง

เนื่องจากการใช้ α-epoetin อาจทำให้ความดันโลหิตสูงขึ้น จึงควรติดตามระดับฮีโมโกลบินและความดันโลหิตอย่างใกล้ชิดระหว่างการบำบัด

มีรายงานภาวะแทรกซ้อนจากการเกิดลิ่มเลือดในคนที่ได้รับการรักษาด้วยยาอีริโทรโพอีติน รวมทั้งอัลฟา-อีโปเอติน

การทดสอบที่ดำเนินการในผู้หญิงที่มีมะเร็งเต้านมแพร่กระจายเพื่อตรวจสอบประสิทธิผลของการรักษาโดยรวมโดยไม่ต้องปรับตามภาวะโลหิตจาง พบว่าอัตราการเสียชีวิตโดยรวม อัตราการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับความก้าวหน้าของโรค และอัตราการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดรุนแรงนั้นสูงกว่าในกลุ่มที่ได้รับ α-epoetin เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

ผู้ป่วยที่ต้องผ่าตัด (ผู้ใหญ่) ที่เป็นผู้เข้าร่วมโครงการเก็บรวบรวมข้อมูลจากร่างกายตนเอง

หากไม่มีการอ้างอิงถึงการรักษาตามที่กำหนดด้วย α-epoetin อาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือดและการเกิดลิ่มเลือดในผู้ป่วยดังกล่าวในกรณีที่มีโรคทางหัวใจและหลอดเลือดร่วมด้วยและต้องเจาะเลือดซ้ำหลายครั้ง

คำเตือนและข้อควรระวังทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับโครงการเลือดอัตโนมัติ (รวมถึงกระบวนการชดเชยปริมาณเลือดที่หมุนเวียน) จะใช้กับผู้ที่ใช้ α-epoetin

ผู้ป่วยที่ต้องผ่าตัด (ผู้ใหญ่) ที่ไม่ได้เข้าร่วมโครงการเก็บรวบรวมข้อมูลจากร่างกายตนเอง

ผู้ป่วยที่มีระดับฮีโมโกลบินต่อเนื่อง >13 g/dL (เทียบเท่ากับ 8.1 mmol/L) และผู้ที่จำเป็นต้องเข้ารับการผ่าตัดกระดูกและข้อตามแผน มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในการเกิดภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือดหรือลิ่มเลือดที่เกี่ยวข้องกับการบำบัดด้วยอัลฟา-อีโพเอติน ดังนั้น ผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงดังกล่าวไม่ควรใช้ Vepox

[ 4 ]

ยาเกินขนาด

ยานี้มีผลการรักษาที่หลากหลายมาก การวางยาพิษด้วยอัลฟา-อีโพเอตินจะทำให้เกิดอาการที่บ่งบอกถึงการแสดงออกอย่างชัดเจนของฤทธิ์ทางยาของฮอร์โมน

ในกรณีที่ระดับฮีโมโกลบินสูงมาก อาจต้องเจาะเลือด จากนั้นจึงทำการรักษาตามอาการ

[ 7 ], [ 8 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ห้ามให้ยาโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดหรือผสมกับสารยาอื่น

ไม่มีข้อมูลบ่งชี้ว่าการใช้ α-epoetin จะส่งผลต่อกระบวนการเผาผลาญของยาอื่นได้

เมื่อใช้ Vepox ร่วมกับไซโคลสปอริน จำเป็นต้องตรวจระดับยาในเลือดของไซโคลสปอริน และปรับขนาดยาหากจำเป็น

[ 9 ], [ 10 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บ Vepox ไว้ในที่มืดและพ้นมือเด็ก ห้ามแช่แข็งหรือเขย่าขวดยาพร้อมกับยา อุณหภูมิที่แสดงคือ 2-8°C

อายุการเก็บรักษา

Vepox สามารถใช้ได้ภายใน 24 เดือนนับจากวันที่ผลิตยา

[ 11 ], [ 12 ]

อะนาล็อก

สารต่อไปนี้เป็นสารอนุพันธ์ของยา: Recormon, Erythrostim, Shanpoetin, Epoetin กับ Epobiocrin เช่นเดียวกับ Epoetal และ Eprex