Vizz ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับการรักษาสายตายาวตามวัย: ยาหยอดตา Aceclidine ตัวแรกที่มีผลอย่างรวดเร็วนานถึง 10 ชั่วโมง

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติ Vizz 1.44% (สารละลายอะเซคลิดีนสำหรับหยอดตา) สำหรับการรักษาภาวะสายตายาวตามวัยในผู้ใหญ่

Vizz เป็นยาหยอดตาชนิดแรกและชนิดเดียวที่มีส่วนผสมของอะเซคลิดีน เพื่อปรับปรุงการมองเห็นระยะใกล้ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะสายตายาวตามวัย Vizz หดกล้ามเนื้อหูรูดม่านตา ทำให้เกิดปรากฏการณ์ “รูม่านตาเล็ก” (pinhole effect) ซึ่งขยายระยะชัดลึกของรูม่านตาให้กว้างขึ้น และปรับปรุงการมองเห็นระยะใกล้ได้อย่างมีนัยสำคัญ โดยไม่ทำให้เกิดภาวะสายตาสั้นเคลื่อน

การอนุมัติดังกล่าวมีพื้นฐานมาจากข้อมูลจากการศึกษาในระยะที่ 3: CLARITY 1 และ CLARITY 2 ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Vizz ในผู้เข้าร่วม 466 รายด้วยการให้ยาครั้งเดียวต่อวันเป็นเวลา 42 วัน ในขณะที่ CLARITY 3 ประเมินผู้เข้าร่วม 217 รายเพื่อความปลอดภัยในระยะยาวตลอดระยะเวลาหกเดือนของการให้ยาครั้งเดียวต่อวัน

ในทุกการทดลอง Vizz แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงการมองเห็นระยะใกล้ภายใน 30 นาที ซึ่งยังคงประสิทธิภาพอยู่ได้นานถึง 10 ชั่วโมง ไม่พบอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาในทั้งสามการศึกษา (30,000 วันของการรักษา) อาการไม่พึงประสงค์ที่พบมากที่สุด (ส่วนใหญ่เป็นอาการไม่รุนแรง ชั่วคราว และหายได้เอง) ได้แก่ การระคายเคืองบริเวณที่ใส่ยา การมองเห็นพร่ามัว และอาการปวดศีรษะ

“การอนุมัติของ FDA ครั้งนี้ถือเป็นการเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญในทางเลือกการรักษาสำหรับผู้คนหลายล้านคนที่รู้สึกหงุดหงิดและต่อสู้กับการสูญเสียการมองเห็นระยะใกล้ที่หลีกเลี่ยงไม่ได้ซึ่งมาพร้อมกับอายุ” Marc Bloomenstein นักวิจัยทางคลินิกของ Vizz Laser Eye Care ในเมืองสก็อตส์เดล รัฐแอริโซนา กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์

“ฉันเชื่อว่านี่จะเป็นทางออกที่ดีสำหรับทั้งนักตรวจวัดสายตาและจักษุแพทย์ ซึ่งขณะนี้จะสามารถเสนอการรักษาสายตายาวตามวัยที่มีประสิทธิผลสูงและเป็นที่ต้องการ ซึ่งสามารถกลายเป็นมาตรฐานการรักษาได้ทันที โดยมีโปรไฟล์ผลิตภัณฑ์ที่ตอบสนองความต้องการของคนไข้ของเรา”

LENZ Therapeutics ได้รับการอนุมัติให้จำหน่าย Vizz แล้ว