วัคซีนป้องกันมาเลเรียชนิดใหม่แสดงให้เห็นการป้องกันที่สูงในการทดลองทางคลินิก

นักวิจัยจากศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยไลเดนและศูนย์การแพทย์ราดบูดในเนเธอร์แลนด์ได้ทำการทดลองทางคลินิกขนาดเล็กซึ่งแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนป้องกันมาลาเรียที่ทำจากปรสิตดัดแปลงพันธุกรรมพลาสโมเดียมฟัลซิปารัม ผลการศึกษานี้ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์

บริบทและวัตถุประสงค์ของการศึกษา

โรคมาลาเรียส่งผลกระทบต่อผู้คนมากกว่า 200 ล้านคนในแต่ละปี คร่าชีวิตผู้คนไปประมาณ 500,000 ราย ผู้เสียชีวิตส่วนใหญ่อยู่ในแอฟริกาใต้สะฮารา เอเชีย และละตินอเมริกา โดยเด็กและสตรีมีครรภ์เป็นกลุ่มที่มีความเสี่ยงมากที่สุด แม้จะมีความพยายามที่จะกำจัดโรคนี้ แต่วัคซีนที่มีอยู่ก็ให้การป้องกันเพียงระยะสั้นเท่านั้น

นักพัฒนามุ่งเน้นไปที่วิธีการทางเลือก - การฉีดวัคซีนโดยใช้ปรสิตที่มีชีวิตและทำให้อ่อนแอลง (Plasmodium falciparum) วิธีนี้เกี่ยวข้องกับการตอบสนองภูมิคุ้มกันที่กว้างขึ้นโดยการให้ระบบภูมิคุ้มกันสัมผัสกับแอนติเจนปรสิตหลายชนิด

การออกแบบการศึกษา

การทดลองทางคลินิกได้ประเมินความปลอดภัย ความทนทาน และประสิทธิผลของวัคซีนที่ใช้ปรสิต GA2 ที่ผ่านการดัดแปลงพันธุกรรม ปรสิตชนิดนี้สามารถเจริญเติบโตในเซลล์ตับได้ในระยะหลัง ซึ่งจะทำให้ระบบภูมิคุ้มกันทำงานได้นานขึ้นและสมบูรณ์ยิ่งขึ้น

• ผู้เข้าร่วม: ผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพแข็งแรงจำนวน 25 รายซึ่งไม่เคยสัมผัสกับโรคมาลาเรียมาก่อน ได้รับการสุ่มให้เข้ากลุ่มใดกลุ่มหนึ่งจากสามกลุ่มดังต่อไปนี้:
  • กลุ่ม GA2 (10 คน) – การสร้างภูมิคุ้มกันด้วยปรสิตดัดแปลงพันธุกรรม GA2
  • กลุ่ม GA1 (10 ราย) เป็นปรสิตอีกชนิดหนึ่ง
  • กลุ่มยาหลอก (5 คน) - ถูกยุงกัดโดยไม่ติดเชื้อ
• ขั้นตอน: ผู้เข้าร่วมได้รับการฉีดวัคซีน 3 ครั้ง ห่างกัน 28 วัน โดยแต่ละครั้งมีการถูกยุงกัด 50 ครั้ง สามสัปดาห์หลังจากการฉีดวัคซีนครั้งสุดท้าย ผู้เข้าร่วมทั้งหมดจะต้องเข้ารับการทดสอบโรคมาเลเรียแบบควบคุม

ผลลัพธ์ที่สำคัญ

• ความปลอดภัย: กลุ่มต่างๆ ทั้งหมดแสดงผลข้างเคียงที่คล้ายกัน รวมทั้งปฏิกิริยาเฉพาะที่เล็กน้อย (มีรอยแดงและอาการคันบริเวณที่ถูกยุงกัด)
• ประสิทธิภาพ:
  • ผู้เข้าร่วมกลุ่ม GA2 จำนวน 89% (8 ใน 9 คน) แสดงให้เห็นถึงการป้องกันการติดเชื้อ
  • มีผู้เข้าร่วมเพียง 13% ในกลุ่ม GA1 (1 ใน 8) และไม่มีผู้เข้าร่วมในกลุ่มยาหลอกเลยที่สามารถหลีกเลี่ยงการติดเชื้อ
• การตอบสนองภูมิคุ้มกัน:
  • ผู้เข้าร่วมในกลุ่ม GA2 มีความถี่ของเซลล์ T CD4+ ที่จำเพาะต่อ P. falciparum เพิ่มขึ้น ซึ่งแสดงให้เห็นการตอบสนองต่อการอักเสบอย่างเด่นชัด (การผลิตอินเตอร์เฟอรอน-γ, TNF-α และอินเตอร์ลิวคิน-2)
  • การตอบสนองของแอนติบอดีต่อ P. falciparum มีความคล้ายคลึงกันในกลุ่ม GA2 และ GA1 ซึ่งบ่งชี้ว่าการป้องกันที่ GA2 มอบให้เกิดจากภูมิคุ้มกันระดับเซลล์ ไม่ใช่ภูมิคุ้มกันแบบของเหลว

บทสรุปและแนวโน้ม

การศึกษาแสดงให้เห็นว่าวัคซีนที่ใช้ปรสิต GA2 มีความปลอดภัย กระตุ้นให้เกิดการตอบสนองภูมิคุ้มกันเซลล์อย่างแข็งแกร่ง และให้การป้องกันการติดเชื้อได้อย่างมีนัยสำคัญ

ผู้เขียนเน้นย้ำถึงความจำเป็นในการค้นคว้าเพิ่มเติมเพื่อยืนยันประสิทธิผลของวัคซีนในประชากรจำนวนมากและหลากหลายมากขึ้น หากการทดลองเพิ่มเติมยืนยันผลดังกล่าว อาจถือเป็นก้าวสำคัญในการต่อสู้กับมาเลเรีย