อัลเลอร์เทค

Allertek เป็นยาแก้แพ้ชนิดระบบ ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของไพเพอราซีน

เซทิริซีน ซึ่งเป็นหน่วยเผาผลาญของไฮดรอกซีซีน เป็นสารต่อต้านปลายฮีสตามีน H1 ที่มีประสิทธิภาพและคัดเลือกได้ การทดสอบการสังเคราะห์ในหลอดทดลองโดยใช้ปลายฮีสตามีนไม่พบความสัมพันธ์ที่สำคัญกับปลายฮีสตามีนชนิดอื่นนอกเหนือจาก H1[ 1 ]

การใช้ยาเซทิริซีนในขนาดมาตรฐานส่งผลให้คุณภาพและสภาวะสุขภาพของผู้ป่วยโรคจมูกอักเสบตามฤดูกาลหรือเรื้อรังจากสาเหตุภูมิแพ้ดีขึ้น

ตัวชี้วัด อัลเลอร์เทค

ใช้เพื่อขจัดอาการทางตาและจมูกจากโรคจมูกอักเสบ ตลอดทั้งปีหรือตามฤดูกาล (จากอาการแพ้) รวมถึงขจัดอาการลมพิษที่ไม่ทราบสาเหตุ (ระยะเรื้อรัง)

ปล่อยฟอร์ม

ยานี้ผลิตเป็นเม็ดยา - 7 หรือ 20 เม็ดในแผงพุพอง มี 1 แผงในกล่อง

เภสัช

นอกเหนือจากฤทธิ์ต่อต้านปลาย H1 แล้ว เซทิริซีนยังมีฤทธิ์ต้านภูมิแพ้อีกด้วย โดยในบุคคลที่มีอาการแพ้เนื่องจากการกระทำของสารก่อภูมิแพ้ รับประทานยาขนาด 10 มก. วันละ 1-2 ครั้ง จะช่วยชะลอการไหลเข้าของอีโอซิโนฟิลเข้าไปในเยื่อบุตาและหนังกำพร้า

จากการทดลองแบบควบคุมด้วยยาหลอกโดยใช้เซทิริซีนขนาดใหญ่ (60 มก.) เป็นเวลา 7 วัน พบว่าไม่มีการยืดระยะ QT อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ[ 2 ]

เภสัชจลนศาสตร์

ผู้สูงอายุ

ในผู้สูงอายุ 16 ราย เมื่อให้ยาขนาด 10 มก. ครั้งเดียว ครึ่งชีวิตจะเพิ่มขึ้นประมาณ 50% และอัตราการกวาดล้างลดลง 40% เมื่อเทียบกับผู้ป่วยรายอื่น มีข้อเสนอแนะว่าการลดลงของการกวาดล้างยาในอาสาสมัครผู้สูงอายุเกิดจากความผิดปกติของไต

เด็ก ๆ รวมถึงเด็กทารก

ในช่วง 6-12 ปี ครึ่งชีวิตของเซทิริซีนอยู่ที่ประมาณ 6 ชั่วโมง และในกลุ่มอายุ 2-6 ปีคือ 5 ชั่วโมง ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี ตัวเลขนี้จะลดลงเหลือ 3.1 ชั่วโมง

บุคคลที่มีปัญหาการทำงานของไต

ลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาในผู้ป่วยไตเสื่อมระดับเล็กน้อย (ระดับการกวาดล้างครีเอตินินน้อยกว่า 40 มิลลิลิตรต่อนาที) คล้ายคลึงกับที่พบในคนปกติ ในผู้ป่วยไตเสื่อมระดับปานกลาง ครึ่งชีวิตจะยาวนานขึ้นสามเท่า และอัตราการกวาดล้างลดลง 70%

ในผู้ที่ต้องฟอกไต (ค่าการกวาดล้างครีเอตินินน้อยกว่า 7 มิลลิลิตรต่อนาที) เมื่อใช้เซทิริซีน 10 มิลลิกรัมครั้งเดียว ครึ่งชีวิตจะยาวนานขึ้นสามเท่า และค่าการกวาดล้างจะลดลง 70% การฟอกไตจะขับเซทิริซีนออกจากพลาสมาได้ไม่ดี ผู้ที่มีภาวะไตเสื่อมขั้นรุนแรงหรือปานกลางต้องปรับขนาดยา

ผู้ที่มีปัญหาการทำงานของตับ

ในผู้ป่วยที่มีโรคตับเรื้อรัง (ตับแข็งจากน้ำดีและโรคตับที่เกิดจากภาวะท่อน้ำดีอุดตัน) ซึ่งใช้ยา Allertek 10 หรือ 20 มก. ครั้งเดียว ครึ่งชีวิตจะยาวนานขึ้น 50% และอัตราการกำจัดยาลดลง 40% จำเป็นต้องปรับขนาดยาเฉพาะในกรณีที่ผู้ป่วยมีภาวะไตและตับทำงานผิดปกติเท่านั้น

การให้ยาและการบริหาร

รับประทานยาเม็ดกับน้ำเปล่าและกลืนโดยไม่ต้องเคี้ยว

กลุ่มอายุ 6-12 ปี ควรรับประทานครั้งละ 0.5 เม็ด (5 มก.) วันละ 2 ครั้ง ผู้ที่มีอายุมากกว่า 12 ปีขึ้นไปและผู้ใหญ่ รับประทานครั้งละ 1 เม็ด วันละ 1 ครั้ง

บุคคลที่มีอาการไตเสื่อมขั้นรุนแรงหรือปานกลาง

เนื่องจากเซทิริซีนถูกขับออกทางไต หากไม่สามารถใช้วิธีการบำบัดแบบอื่นได้ จึงควรเลือกช่วงเวลาระหว่างการให้ยาแต่ละครั้งเป็นรายบุคคล (โดยคำนึงถึงระดับของความผิดปกติของไต)

การปรับขนาดยาสำหรับผู้ใหญ่ที่มีภาวะไตเสื่อม:

ไม่มีการละเมิด (ระดับ CC ≥80 มล. ต่อ 1 นาที) – ยา 10 มก. ครั้งเดียวต่อวัน

อาการผิดปกติระดับอ่อน (ค่าการกรองของไตอยู่ในช่วง 50-79 มิลลิลิตรต่อนาที) – รับประทานยา 10 มิลลิกรัม ครั้งเดียวต่อวัน

อาการผิดปกติระดับปานกลาง (ค่า CC อยู่ในช่วง 30-49 มล. ต่อ 1 นาที) – รับประทานยา 5 มก. ครั้งเดียวต่อวัน

อาการผิดปกติรุนแรง (ค่า CC < 30 มล. ต่อ 1 นาที) – รับประทานยา 5 มก. ครั้งเดียว หลังรับประทาน 2 วัน

ระยะสุดท้ายของภาวะไตวาย (ในบุคคลที่เข้ารับการฟอกไต; ระดับ CC น้อยกว่า 10 มล. ต่อนาที) – ห้ามใช้

สำหรับเด็กที่มีภาวะไตเสื่อม จะมีการเลือกส่วนเป็นรายบุคคล โดยคำนึงถึงอายุและน้ำหนัก รวมถึงค่า CC ของเด็กด้วย

ระยะเวลาการรักษาจะถูกเลือกโดยแพทย์เป็นรายบุคคลโดยคำนึงถึงลักษณะของพยาธิสภาพ

• การสมัครเพื่อเด็ก

Allertek ไม่ใช้ในผู้ป่วยเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี เนื่องจากรูปแบบการปลดปล่อยยาแบบนี้ทำให้ไม่สามารถเลือกขนาดยาที่เหมาะสมสำหรับเด็กได้

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ อัลเลอร์เทค

ข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับผลกระทบของยาต่อสตรีมีครรภ์ การทดสอบกับสัตว์ไม่พบผลโดยตรงหรือโดยอ้อมต่อการตั้งครรภ์ การพัฒนาของทารกในครรภ์และตัวอ่อน ตลอดจนกระบวนการคลอดหรือการพัฒนาหลังคลอด ควรใช้ยาอย่างระมัดระวังในระหว่างตั้งครรภ์เท่านั้น เฉพาะในสถานการณ์ที่แพทย์ระบุว่าการใช้ยามีประโยชน์มากกว่าความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนของทารกในครรภ์

เซทิริซีนสามารถขับออกทางน้ำนมได้ในปริมาณ 25-90% ของระดับพลาสมา (ขึ้นอยู่กับระยะเวลาที่ผ่านไปตั้งแต่ใช้ยา) ดังนั้นยานี้จึงต้องใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในระหว่างให้นมบุตร

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• อาการแพ้รุนแรงที่เกี่ยวข้องกับสารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบเสริมของยา เช่นเดียวกับไฮดรอกซีซีนหรืออนุพันธ์ของไพเพอราซีน
• ผู้ที่มีอาการไตเสื่อมขั้นรุนแรง (ค่าการกวาดล้างครีเอตินินต่ำกว่า 10 มิลลิลิตรต่อนาที)
• รูปแบบที่หายากของภาวะแพ้กาแลกโตส (ทางพันธุกรรม) ภาวะขาดเอนไซม์แลปแล็กเทส หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลกโตสผิดปกติ (ข้อห้ามใช้เหล่านี้ใช้กับยาในรูปแบบเม็ดเคลือบ)

ผลข้างเคียง อัลเลอร์เทค

ผลข้างเคียงได้แก่:

• อาการผิดปกติที่ส่งผลต่อระบบเลือดและน้ำเหลือง: พบภาวะเกล็ดเลือดต่ำเป็นครั้งคราว
• ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: สังเกตเห็นอาการแพ้ได้เป็นครั้งคราว อาการแพ้รุนแรงอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว
• ปัญหาเกี่ยวกับโภชนาการและกระบวนการเผาผลาญอาหาร: อาจเกิดความอยากอาหารเพิ่มขึ้น
• อาการผิดปกติทางจิต: บางครั้งมีอาการกระสับกระส่าย ร่วมกับความวิตกกังวล อาการซึมเศร้า นอนไม่หลับ สับสน ก้าวร้าว และประสาทหลอนเป็นบางครั้ง อาจมีอาการกระตุกทางประสาทเป็นระยะๆ อาจเกิดความคิดฆ่าตัวตายได้
• ปัญหาในการทำงานของระบบประสาท: บางครั้งอาจเกิดอาการชา มีอาการผิดปกติของการเคลื่อนไหวหรืออาการชักเป็นครั้งคราว อาจเกิดอาการเคลื่อนไหวผิดปกติ เป็นลม หายใจลำบาก เกร็ง หรือสั่นได้เป็นครั้งคราว อาจเกิดอาการผิดปกติของความจำหรือความจำเสื่อมได้
• โรคที่ส่งผลต่ออวัยวะการมองเห็น เช่น การมองเห็นพร่ามัวเป็นครั้งคราว ความผิดปกติของการปรับตัว หรือความผิดปกติของการเคลื่อนไหวที่ส่งผลต่อลูกตา
• ความผิดปกติของอวัยวะการได้ยินและการทรงตัว: อาจเกิดอาการวิงเวียนศีรษะได้
• ปัญหาการทำงานของหัวใจ: อาจเกิดภาวะหัวใจเต้นเร็วเป็นครั้งคราว
• อาการผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: บางครั้งมีอาการท้องเสีย
• อาการจากระบบตับและทางเดินน้ำดี: พบอาการตับทำงานผิดปกติเป็นครั้งคราว (ระดับฟอสฟาเตสอัลคาไลน์ บิลิรูบิน ทรานส์อะมิเนส และ GGT เพิ่มสูงขึ้น)
• รอยโรคในชั้นหนังกำพร้าและชั้นใต้ผิวหนัง: บางครั้งอาจเกิดผื่นหรืออาการคัน ลมพิษเกิดขึ้นได้น้อย พบผื่นแดงที่เกิดจากการใช้ยาหรืออาการบวมของ Quincke เฉพาะที่
• ความผิดปกติที่ส่งผลต่อไตและท่อปัสสาวะ: อาจมีภาวะปัสสาวะรดที่นอนหรือปัสสาวะลำบากเป็นครั้งคราว อาจเกิดการคั่งของปัสสาวะได้
• ปัญหาระบบ: บางครั้งมีอาการไม่สบายหรืออ่อนแรง บางครั้งมีอาการบวม
• การเปลี่ยนแปลงในผลการวินิจฉัยและการทดสอบในห้องปฏิบัติการ: น้ำหนักเพิ่มขึ้นเป็นครั้งคราว

ยาเกินขนาด

อาการของการเป็นพิษจากเซทิริซีนส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง หรือมีอาการที่คล้ายกับผลต้านโคลีเนอร์จิก

ในกรณีใช้ยาเกินขนาดอย่างรุนแรง (อย่างน้อย 5 เท่าของขนาดยามาตรฐานต่อวัน) พบว่ามีอาการท้องเสีย รูม่านตาขยาย มึนงง สับสน ปวดศีรษะ วิตกกังวล อ่อนเพลียอย่างรุนแรง หัวใจเต้นเร็ว และเวียนศีรษะ นอกจากนี้ ยังมีรายงานอาการไม่สบาย อาการคัน อาการสั่น ง่วงนอน ปัสสาวะคั่ง และง่วงซึมอีกด้วย

ยาไม่มีวิธีแก้พิษ ในกรณีเกิดพิษ ให้ล้างกระเพาะ (ในกรณีที่รับประทานยาไปแล้วไม่เกิน 60 นาที) และให้การรักษาตามอาการ ขั้นตอนการฟอกไตจะไม่ได้ผล

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

เมื่อทำการทดสอบธีโอฟิลลิน (0.4 กรัม วันละครั้ง) หลายขนาดร่วมกับเซทิริซีน พบว่าระดับการกวาดล้างของเซทิริซีนลดลงเล็กน้อย (16%) ในขณะเดียวกัน ค่าธีโอฟิลลินก็ไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อใช้ร่วมกัน

จากการทดสอบด้วยการใช้ริโทนาเวียร์ (0.6 กรัม วันละ 2 ครั้ง) และเซทิริซีน (10 มิลลิกรัม วันละ 2 ครั้ง) หลายครั้ง พบว่าระยะเวลาที่สัมผัสกับเซทิริซีนเพิ่มขึ้นประมาณ 40% ส่วนค่าที่ใกล้เคียงกันของริโทนาเวียร์แสดงให้เห็นว่าลดลง 11%

ปริมาตรการดูดซึมของเซทิริซีนจะไม่ลดลงเมื่อรับประทานร่วมกับอาหาร ถึงแม้ว่าอัตราการดูดซึมจะช้าลง 60 นาทีก็ตาม

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บ Allertek ไว้ในที่ที่ไม่ถูกแสงแดด ความชื้น และเด็กเล็ก อุณหภูมิสูงสุด 25°C

อายุการเก็บรักษา

Allertek ได้รับการอนุมัติให้ใช้ภายในระยะเวลา 4 ปีนับจากวันที่ผลิตสารทางเภสัชกรรม

อะนาล็อก

ยาที่คล้ายกัน ได้แก่ Zirtek, Cetrilev, Allergolik, Zodak ที่มี Aleron, Analergin และ Xizal ที่มี Alercetin นอกจากนี้ ยังมี Letizen, Amertil, Lazin ที่มี Contrahist Allergy, Cetirinax และ Glencet ที่มี Levzirin, Cetrin, Egizin และ Cetirizine ที่มี Cetrinal