เกโคเดส

Gecodez คือผลิตภัณฑ์ GEC ที่เป็นสารละลายไหลเวียนเลือดและใช้ทดแทนเลือด

ตัวชี้วัด เจโคเดซา

ใช้ในภาวะเลือดต่ำที่เกิดจากการเสียเลือดเฉียบพลัน แต่ใช้เฉพาะในสถานการณ์ที่พบว่าการใช้คริสตัลลอยด์เพียงอย่างเดียวไม่ได้ผล

ปล่อยฟอร์ม

ออกเป็นสารละลายสำหรับเตรียมยาฉีดในขวดขนาด 200, 250, 400 หรือ 500 มล. หรือในภาชนะขนาด 250 หรือ 500 มล.

เภสัช

องค์ประกอบของ HEC ก่อตัวจากสารอะไมโลเพกติน และพารามิเตอร์ของมันถูกกำหนดโดยดัชนีการแทนที่และขนาดของมวลโมเลกุล ค่าเฉลี่ยของมวลโมเลกุลของ HEC ในยา Gecodez คือ 200,000 Da และดัชนีการแสดงออกการแทนที่โมลาร์อยู่ที่ประมาณ 0.5 ในโครงสร้าง สารนี้มีลักษณะคล้ายไกลโคเจน ซึ่งอธิบายได้ว่าทำไมดัชนีการทนทานของมันจึงสูง รวมถึงความน่าจะเป็นต่ำของอาการภูมิแพ้รุนแรงเมื่อใช้มัน

Gecodes เป็นสารละลายไอโซโนโคติก – ในระหว่างการแช่สารนี้ ปริมาตรพลาสมาภายในหลอดเลือดจะเพิ่มขึ้นตามสัดส่วนของปริมาตรของยาที่ได้รับ

ระยะเวลาของผลกระทบจากปริมาตรขึ้นอยู่กับดัชนีการแทนที่โมลาร์เป็นหลัก และยังขึ้นอยู่กับค่าเฉลี่ยของมวลโมเลกุลด้วย

ธาตุ HEC จะต้องผ่านกระบวนการไฮโดรไลซิสเป็นเวลานาน ส่งผลให้เกิดโพลีแซ็กคาไรด์และโอลิโกแซ็กคาไรด์ชนิดออนโคติกที่มีมวลโมเลกุลหลากหลาย สารเหล่านี้จะถูกขับออกทางไต

ยาช่วยลดระดับความหนืดของพลาสมาในเลือด (รวมถึงค่าฮีมาโตคริต) ฤทธิ์ลดปริมาตรหลังจากการให้สารละลายแบบลดปริมาตรจะคงอยู่เป็นเวลาอย่างน้อย 6 ชั่วโมง

เภสัชจลนศาสตร์

HES เป็นส่วนผสมของโมเลกุลต่างๆ ที่มีระดับการแทนที่โมลาร์ต่างกัน และมีน้ำหนักโมเลกุลต่างกันด้วย (ซึ่งทั้งสองอย่างนี้ส่งผลต่ออัตราการขับถ่าย) โมเลกุลขนาดเล็กจะถูกขับออกโดยการกรองของไต ในขณะที่โมเลกุลขนาดใหญ่จะถูกไฮโดรไลซ์โดยเอนไซม์และอัลฟาอะไมเลส แล้วจึงขับออกทางไต อัตราการไฮโดรไลซ์จะลดลงตามสัดส่วนของระดับการแทนที่โมเลกุลที่เพิ่มขึ้น สารนี้ประมาณ 50% จะถูกขับออกทางปัสสาวะในช่วง 24 ชั่วโมง

หลังจากฉีดสารละลาย 1,000 มล. เพียงครั้งเดียว อัตราการชะล้างพลาสมาจะถึง 19 มล./นาที และอัตราการดูดซึมยาโดยรวมคือ 58 มก./ชม./มล. ครึ่งชีวิตของสารในซีรั่มคือ 12 ชั่วโมง

การให้ยาและการบริหาร

ควรกำหนดยาในขนาดที่น้อยที่สุดเพื่อให้ยาได้ผลดีในช่วงเวลาสั้นๆ ระหว่างการรักษา จำเป็นต้องตรวจสอบพารามิเตอร์เฮโมไดนามิกอย่างต่อเนื่อง เมื่อถึงระดับที่ต้องการของพารามิเตอร์เหล่านี้ ควรหยุดการรักษาทันที

Gecodez ต้องได้รับทางเส้นเลือด ขนาดยาและอัตราการให้ยาต่อวันขึ้นอยู่กับค่าเฮโมไดนามิกและปริมาณเลือดที่เสียไป

ควรให้สารละลายเริ่มต้น 10-20 มิลลิลิตรในอัตราช้าๆ (ไม่เกิน 500 มิลลิลิตรต่อชั่วโมง – 0.1 มิลลิลิตรต่อกิโลกรัมต่อนาที) แพทย์ผู้ทำการรักษาควรติดตามอาการของผู้ป่วยตลอดขั้นตอนการรักษาเพื่อป้องกันการเกิดอาการแสดงของอาการแพ้รุนแรง

ห้ามให้ยาเกิน 50 มิลลิลิตรต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัมต่อวัน (เช่น สารละลาย HEC 3 กรัมต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัมต่อวัน – ประมาณ 3,500 มิลลิลิตรต่อวันสำหรับน้ำหนักผู้ป่วย 70 กิโลกรัม)

ความเร็วสูงสุดในการให้สารละลายขึ้นอยู่กับภาพทางคลินิก ในกรณีที่ช็อก แนะนำให้ให้สารละลายในอัตราสูงสุด 20 มล./กก./ชั่วโมง (ประมาณ 0.33 มล./กก./นาที – 1.2 ก./กก./ชั่วโมง) หากผู้ป่วยอยู่ในภาวะวิกฤต สามารถให้ยาภายใต้ความดันอย่างรวดเร็ว (ขนาด 500 มล.) ได้ ในระหว่างการให้สารละลายภายใต้ความดัน หากใช้ยาในภาชนะพลาสติก จำเป็นต้องไล่อากาศออกจากภาชนะและระบบการให้สารละลายก่อน เพื่อป้องกันความเป็นไปได้ของการเกิดลิ่มเลือด

ระยะเวลาของการรักษาขึ้นอยู่กับความรุนแรงและระยะเวลาของภาวะเลือดต่ำ รวมถึงผลทางเฮโมไดนามิกของยาและดัชนีการทำให้เลือดเจือจาง

[ 1 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เจโคเดซา

ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ยาฉีดในระหว่างตั้งครรภ์ การทดสอบกับสัตว์ไม่ได้แสดงให้เห็นผลเชิงลบ (ไม่ว่าทางตรงหรือทางอ้อม) ต่อการตั้งครรภ์ พัฒนาการของทารกในครรภ์ กระบวนการคลอด หรือช่วงพัฒนาการหลังคลอด นอกจากนี้ ยังไม่พบว่ามีผลข้างเคียงต่อทารกในครรภ์

การใช้ Gecodez ในระหว่างตั้งครรภ์จะอนุญาตเฉพาะในสถานการณ์ที่คาดว่าผลประโยชน์ของการบำบัดจะมีมากกว่าความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนในทารกในครรภ์

ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ยาในระหว่างให้นมบุตร

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• การแพ้ส่วนประกอบของยา
• การมีภาวะโซเดียมในเลือดสูงหรือปริมาตรเลือดสูงอย่างรุนแรง
• พิษทางน้ำ หรือภาวะคลอรีนในเลือดสูงอย่างรุนแรง
• ภาวะหัวใจล้มเหลว เลือดออกในสมองหรือในกะโหลกศีรษะ และความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดอย่างรุนแรง
• ภาวะตับวายรุนแรง;
• ภาวะขาดน้ำของร่างกายซึ่งต้องฟื้นฟูสมดุลของน้ำและอิเล็กโทรไลต์
• ไตวายหรือการบำบัดทดแทนไต
• การมีอยู่ของความไวต่อ HES
• อาการแข็งตัวของเลือดผิดปกติรุนแรงหรือภาวะบวมน้ำในปอด
• ห้ามผู้ที่ได้รับการปลูกถ่ายอวัยวะ ผู้มีแผลไหม้ และผู้มีภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด
• นัดคนไข้ที่อาการหนัก เพราะเสี่ยงไตเสียหรือเสียชีวิตได้

ยังไม่มีการศึกษาวิจัยเกี่ยวกับประสิทธิผลของยาในเด็ก รวมถึงความปลอดภัย ดังนั้น ควรสั่งจ่ายยาให้กับผู้ป่วยกลุ่มนี้ด้วยความระมัดระวัง โดยคำนึงถึงอัตราส่วนของผลประโยชน์ที่อาจได้รับจาก Gecodez และความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจากการใช้ยา

ผลข้างเคียง เจโคเดซา

ผลข้างเคียงมักเกิดขึ้นเนื่องจากขนาดของยาและผลการรักษาหลักของสารละลาย HEC อาจเกิดอาการแพ้รุนแรงได้หลายระดับ อาการได้แก่ อาการแพ้อย่างรุนแรง (อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ ได้แก่ กล้ามเนื้อ ปวดศีรษะ และปวดหลัง นอกจากนี้ ยังมีอาการหัวใจเต้นเร็วร่วมกับหัวใจเต้นช้า หลอดลมหดเกร็ง และอาการบวมน้ำในปอดที่ไม่ใช่จากหัวใจ) ความดันโลหิตลดลง อาเจียน ลมพิษ และคลื่นไส้ นอกจากนี้ ยังพบอาการหนาวสั่น อาการแพ้รุนแรง อุณหภูมิร่างกายสูงขึ้น ขาบวม และต่อมน้ำลายมีขนาดใหญ่ขึ้น ปัจจัยการแข็งตัวของเลือดอาจลดลง (เนื่องจากกระบวนการทำให้เลือดจางเนื่องจากการฉีดสารละลาย HEC โดยไม่เติมสารในเลือดเข้าไปพร้อมกัน)

อาการแพ้เกิดขึ้นได้ค่อนข้างน้อยและเกิดขึ้นโดยไม่คำนึงถึงขนาดยาที่ใช้ ผู้ป่วยมักจะมีอาการคันผิวหนังเมื่อใช้สารละลายในปริมาณมากเป็นเวลานาน

ผลต่อการทำงานของระบบน้ำเหลืองและการไหลเวียนของเลือด: มักเกิดจากการที่เลือดเจือจาง ระดับฮีมาโตคริตและตัวบ่งชี้ความเข้มข้นของโปรตีนในพลาสมาจึงเริ่มลดลง ทั้งนี้ ขึ้นอยู่กับขนาดของขนาดยาที่ใช้ สารละลายอาจกระตุ้นให้ความเข้มข้นของปัจจัยการแข็งตัวของเลือดลดลง จึงส่งผลต่อกระบวนการแข็งตัวของเลือด

ระยะเวลาการมีเลือดออกเช่นเดียวกับระดับดัชนี APTC อาจเพิ่มขึ้น แต่ในทางตรงกันข้ามกิจกรรมของปัจจัย 8 ตามทฤษฎีของฟอนวิลเลอบรานด์อาจลดลง

ผลของยาต่อค่าทางชีวเคมี: การใช้ธาตุ HES จะเพิ่มค่าของอัลฟา-อะไมเลสในพลาสมา (เนื่องจากการก่อตัวของสารประกอบเชิงซ้อนของแป้งและอัลฟา-อะไมเลสซึ่งถูกขับออกช้าๆ ทางไตและทางอื่นๆ) อาการนี้สามารถเข้าใจผิดว่าเป็นการโจมตีทางชีวเคมีของตับอ่อนอักเสบได้

อาการของอาการแพ้อย่างรุนแรง: จากการฉีดยา HEC อาจทำให้เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรงได้ ซึ่งอาการจะแตกต่างกันไป ดังนั้นผู้ป่วยทุกรายที่ได้รับยานี้จึงต้องได้รับการตรวจติดตามจากแพทย์อย่างต่อเนื่อง หากเริ่มมีอาการของอาการแพ้อย่างรุนแรง จำเป็นต้องหยุดการให้ยาทันทีและให้การดูแลผู้ป่วยฉุกเฉิน

ยาเกินขนาด

การให้ยาในปริมาณมากเกินไปหรือเร็วเกินไปอาจทำให้เกิดภาวะโซเดียมในเลือดสูงหรือปริมาณเลือดเกิน ส่งผลให้เกิดอาการบวมน้ำบริเวณเนื้อเยื่อหรือรอบนอก รวมถึงอาการบวมน้ำในปอดและหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน หากให้สารคลอไรด์มากเกินไป อาจทำให้เกิดกรดเมตาบอลิกชนิดที่มีคลอรีนในเลือดสูงได้

ในกรณีที่เริ่มแรกของอาการภูมิแพ้รุนแรงหรือภาวะเลือดออกมาก จำเป็นต้องหยุดการให้ยา Gecodez จากนั้นหากจำเป็น ให้ใช้ยาขับปัสสาวะ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

เพื่อป้องกันการเกิดภาวะเข้ากันไม่ได้ จึงห้ามผสม Gecodez เข้ากับยาอื่น

ยานี้ช่วยเพิ่มคุณสมบัติในการเป็นพิษต่อไตของยาปฏิชีวนะในกลุ่มอะมิโนไกลโคไซด์

การให้สาร HES เข้าไปอาจทำให้ระดับเอนไซม์อะไมเลสในซีรั่มเพิ่มสูงขึ้น ไม่ควรถือว่าผลกระทบนี้เป็นความผิดปกติของการทำงานของตับอ่อน แต่เป็นผลจากการก่อตัวของสารประกอบเชิงซ้อนของสาร HES และอะไมเลส ซึ่งทำให้การขับถ่ายสารดังกล่าวโดยไตและด้วยวิธีอื่นๆ ล่าช้า

[ 2 ], [ 3 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บสารละลายให้พ้นมือเด็ก ห้ามแช่แข็ง อุณหภูมิในการจัดเก็บไม่ควรเกิน 25°C

[ 4 ]

อายุการเก็บรักษา

Gecodez สามารถใช้งานได้เป็นเวลา 2 ปีนับจากวันที่เตรียมสารละลาย