เฮมาทิกซ์

เฮมาทิกซ์เป็นยาต้านมะเร็ง จัดอยู่ในกลุ่มของสารประกอบเชิงโครงสร้างของสารไพริมิดีน

[ 1 ]

ตัวชี้วัด เฮมาทิกซ่า

ใช้เพื่อขจัดโรคดังต่อไปนี้:

• มะเร็งที่ส่งผลต่อกระเพาะปัสสาวะ (เมื่อใช้ร่วมกับซิสแพลติน) แพร่กระจายหรือกลับมาเป็นซ้ำในบริเวณเดิม
• มะเร็งในตับอ่อน - มะเร็งต่อมชนิดแพร่กระจายหรือลุกลามในท้องถิ่น
• มะเร็งหลอดลมชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (เจมซิทาบีนร่วมกับซิสแพลทิน) เป็นยาตัวเลือกแรกสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคที่แพร่กระจายหรือลุกลามเฉพาะที่ สำหรับการรักษาแบบเดี่ยว ยานี้ใช้ในผู้สูงอายุ รวมถึงในผู้ป่วยที่มีสถานะการทำงานที่ 2
• มะเร็งรังไข่ (ยาที่ใช้ร่วมกับคาร์โบแพลติน) – การกำจัดเซลล์มะเร็งที่แพร่กระจายไปยังเยื่อบุผิวหรือเซลล์มะเร็งที่ลุกลามไปยังบริเวณอื่น ใช้ในผู้ป่วยที่มีมะเร็งที่เยื่อบุผิวกลับมาเป็นซ้ำหลังจากสิ้นสุดระยะสงบของโรค ซึ่งจะต้องผ่านการรักษาด้วยยาแพลทินัมอย่างน้อย 6 เดือน
• มะเร็งเต้านม (Hematix ร่วมกับแพกคลีแท็กเซล) – การรักษาสำหรับผู้ป่วยที่มีโรคที่แพร่กระจายหรือกลับมาเป็นซ้ำในบริเวณที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หลังจากการรักษาด้วยเคมีบำบัด (แบบเสริมหรือแบบนีโอแอดจูแวนต์) ในระหว่างขั้นตอนการทำเคมีบำบัดครั้งก่อน ผู้ป่วยควรได้รับแอนทราไซคลิน (เว้นแต่มีข้อห้ามใช้)
• มะเร็งท่อน้ำดี

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

ปล่อยฟอร์ม

มีลักษณะเป็นผงสำหรับทำสารละลายแช่ ภายในบรรจุภัณฑ์มีขวดบรรจุไลโอฟิไลเซท 1 ขวด

เภสัช

เจมไซตาบีนเป็นสารต้านเนื้องอกที่มีคุณสมบัติเป็นพิษต่อเซลล์เนื่องจากทำให้กระบวนการจับกับดีเอ็นเอช้าลง ยาจะถูกเผาผลาญภายในเซลล์และเปลี่ยนเป็นนิวคลีโอไซด์ (ได- และไตรฟอสเฟต) ในเวลาต่อมา

ประการแรก นิวคลีโอไซด์ไดฟอสเฟตที่เกิดขึ้นจากกระบวนการนี้ทำให้การทำงานของไรโบนิวคลีโอไทด์รีดักเตสลดลง เอนไซม์นี้เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาที่นำไปสู่การสร้างดีออกซีนิวคลีโอไซด์ไตรฟอสเฟตภายในเซลล์ ซึ่งจำเป็นสำหรับการจับกับดีเอ็นเอ เป็นผลให้ตัวบ่งชี้ภายในเซลล์ลดลง

ประการที่สอง นิวคลีโอไซด์ไตรฟอสเฟตที่เกิดขึ้นระหว่างการเผาผลาญยาจะเข้าสู่การแข่งขันอย่างแข็งขันเพื่อรวมเข้าในห่วงโซ่ดีเอ็นเอ และนอกจากนี้ นิวคลีโอไซด์เหล่านี้ยังสามารถรวมเข้าในอาร์เอ็นเอได้อีกด้วย เป็นผลจากการรวมผลิตภัณฑ์ภายในเซลล์จากการเผาผลาญยาเข้าในห่วงโซ่ดีเอ็นเอ นิวคลีโอไทด์เพิ่มเติมจะถูกเพิ่มเข้าไปในห่วงโซ่ที่กำลังเติบโต ส่งผลให้การจับกันของดีเอ็นเอที่ตามมาช้าลงอย่างสมบูรณ์ รวมทั้งการทำลายเซลล์ตามโปรแกรมด้วย

[ 6 ], [ 7 ]

เภสัชจลนศาสตร์

การให้ยาครั้งเดียวในปริมาณ 1 กรัมต่อตาราง^เมตร (ขั้นตอนการรักษาใช้เวลาครึ่งชั่วโมง) จะสังเกตเห็นค่าสูงสุดของ gemcitabine ในพลาสมาของเลือดหลังจากสิ้นสุดขั้นตอนการรักษา 3-15 นาที การสังเคราะห์โปรตีนในพลาสมาต่ำมาก ปริมาตรการกระจายตัวของยาในเนื้อเยื่อยังน้อยและเท่ากับค่าเฉลี่ย 11 ลิตรต่อตาราง^เมตร

กระบวนการเผาผลาญของ Hematix จะเกิดขึ้นทีละขั้นตอนภายในเซลล์ตับ รวมถึงในเลือดและเนื้อเยื่ออื่นๆ ของร่างกายด้วยความช่วยเหลือของเอนไซม์ไซติดีนดีอะมิเนส เป็นผลให้เกิดผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมของยูราซิลที่ไม่ทำงาน

ในระหว่างกระบวนการเผาผลาญภายในเซลล์ นิวคลีโอไซด์ที่ทำงานอยู่ประเภทไดฟอสเฟตและไตรฟอสเฟตจะถูกสร้างขึ้น ระดับภายในเซลล์จะเพิ่มขึ้นตามสัดส่วนของระดับยาในพลาสมาของเลือด เมื่อถึงค่าสมดุลของเจมไซตาบีนในพลาสมา – สูงกว่า 5 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร – ระดับนิวคลีโอไซด์ภายในเซลล์จะไม่เพิ่มขึ้นอีกต่อไป

การให้ยาทางเส้นเลือดเป็นเวลาครึ่งชั่วโมงด้วยขนาดยา 1 กรัม/ ^ตร.ม.จะทำให้ค่ายาในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 5-4 ไมโครกรัม/มล. ระดับนี้จะคงอยู่เป็นเวลา 90 นาที ซึ่งจะทำให้ได้ค่านิวคลีโอไซด์ภายในเซลล์ที่จำเป็น ผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมภายในเซลล์จะไม่ถูกตรวจพบในปัสสาวะร่วมกับพลาสมาในเลือด

การขับถ่ายยาส่วนใหญ่เกิดขึ้นในรูปแบบของผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมของยูราซิล (ส่วนใหญ่อยู่ในปัสสาวะ และน้อยกว่า 1% ในอุจจาระ) มีเพียง 1% ของขนาดยาเท่านั้นที่ถูกขับออกโดยไม่เปลี่ยนแปลง ครึ่งชีวิตอยู่ที่ประมาณ 17 นาที หลังจากใช้ยาซ้ำหลายครั้ง ตัวบ่งชี้นี้จะเพิ่มขึ้นเล็กน้อย

ค่าการกวาดล้างในผู้หญิงจะต่ำกว่าในผู้ชายเล็กน้อย เชื่อกันว่าเมื่อไตทำงานน้อยลง ผลิตภัณฑ์จากการเผาผลาญที่ไม่ได้ใช้งานอาจสะสมอยู่ภายในร่างกาย

[ 8 ], [ 9 ]

การให้ยาและการบริหาร

ควรใช้ Gemcitabine โดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการทำขั้นตอนเคมีบำบัดมะเร็งเท่านั้น

ผู้ใหญ่

มะเร็งในบริเวณกระเพาะปัสสาวะ

การรักษาแบบผสมผสาน ควรให้ยา gemcitabine 1 g/m2 ^โดยให้ทางเส้นเลือดดำเป็นเวลาครึ่งชั่วโมง ควรให้ยานี้ในวันที่ 1, 8 และ 15 ของแต่ละรอบการรักษา 28 วัน ร่วมกับซิสแพลติน ให้ยาในขนาด 70 mg/m2 ^ในวันที่ 1 หลังจากให้ gemcitabine หรือในวันที่ 2 ของแต่ละรอบการรักษาใหม่ หลังจากนั้นต้องทำซ้ำในรอบการรักษานี้ (4 สัปดาห์) อนุญาตให้ลดขนาดยาลงในแต่ละรอบการรักษาถัดไปหรือในแต่ละรอบการรักษาแยกกัน โดยคำนึงถึงระดับความเป็นพิษที่ผู้ป่วยได้รับระหว่างการรักษา

มะเร็งในบริเวณตับอ่อน

การฉีด Gemcitabine จะให้ในขนาด 1 กรัมต่อ^{ตารางเมตร}นานกว่าครึ่งชั่วโมง สัปดาห์ละครั้ง เป็นเวลา 7 สัปดาห์ จากนั้นเว้น 7 วัน รอบใหม่ได้แก่ การฉีดสัปดาห์ละครั้ง เป็นเวลา 3 สัปดาห์ ทุกๆ สัปดาห์ที่ 4 จะเป็นช่วงพักระหว่างรอบ อนุญาตให้ลดขนาดยาในแต่ละรอบถัดไปหรือระหว่างรอบเดียว โดยคำนึงถึงตัวบ่งชี้ความเป็นพิษที่ส่งผลต่อผู้ป่วย

มะเร็งหลอดลมชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก

วิธีการรักษาด้วยยาเดี่ยว

ขนาดยาที่ต้องการของ gemcitabine คือ 1 g/m2 ^ควรให้ยาโดยให้ยาทางเส้นเลือดครั้งละครึ่งชั่วโมง สัปดาห์ละครั้ง เป็นระยะเวลา 3 สัปดาห์ หลังจากนั้นต้องเว้นระยะห่าง 7 วัน จากนั้นควรทำซ้ำในรอบ 4 สัปดาห์นี้ อาจลดขนาดยาลงในแต่ละรอบใหม่หรือในรอบเดียว โดยคำนึงถึงระดับพิษที่ผู้ป่วยได้รับ

วิธีการแบบผสมผสาน

ขนาดยาที่แนะนำคือ 1,250 มก./ ^ตร.ม.ฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลาครึ่งชั่วโมงในวันที่ 1 และ 8 ของรอบการรักษา 21 วัน อาจลดขนาดยาลงในแต่ละรอบการรักษาใหม่หรือภายในรอบการรักษาเดียว โดยคำนึงถึงระดับความเป็นพิษต่อผู้ป่วย ซิสแพลตินให้ในขนาด 75-100 มก./ตร.ม. ^{ครั้ง}เดียวในรอบการรักษา 3 สัปดาห์

มะเร็งเต้านม

ใช้วิธีการรักษาแบบผสมผสาน โดยจะใช้ Hematix ร่วมกับแพคลิแทกเซลตามรูปแบบต่อไปนี้: แพคลิแทกเซลในขนาดยา 175 มก./ม2 ^จะให้ในวันที่ 1 โดยให้ยาทางเส้นเลือดเป็นเวลา 3 ชั่วโมง จากนั้นจึงให้เจมไซตาบีนเป็นส่วนๆ ของขนาดยา 1,250 มก./ ^ม2โดยให้ยาทางเส้นเลือดเป็นเวลาครึ่งชั่วโมง ในวันที่ 1 และ 8 ของแต่ละรอบการรักษา โดยใช้เวลา 21 วัน อาจลดขนาดยาลงในแต่ละรอบการรักษาใหม่หรือในแต่ละรอบการรักษาแยกกัน โดยคำนึงถึงระดับของผลกระทบที่เป็นพิษต่อผู้ป่วย ก่อนเริ่มขั้นตอนการใช้ยาแบบผสมผสานข้างต้นครั้งแรก จำนวนเม็ดเลือดขาวที่แน่นอนในผู้ป่วยควรน้อยกว่า 1,500 (x10 ⁶ /l)

มะเร็งรังไข่

ยานี้ใช้ร่วมกับคาร์โบแพลติน โดยให้ยาในขนาด 1 กรัม/ ^ตร.ม.ทุกครึ่งชั่วโมงในวันที่ 1 และ 8 ของรอบการรักษา 21 วัน ในวันที่ 1 ของรอบการรักษา หลังจากใช้เจมไซตาบีน จะใช้คาร์โบแพลตินในขนาดที่ให้ระดับ AUC 4 มก./มล./นาที สามารถลดขนาดยาได้ในแต่ละรอบการรักษาถัดไปหรือในแต่ละรอบการรักษาแยกกัน โดยคำนึงถึงตัวบ่งชี้ความเป็นพิษที่เกิดขึ้นกับผู้ป่วย

มะเร็งท่อน้ำดี

วิธีการรักษาด้วยยาเดี่ยว

ขนาดยาที่แนะนำของ Hematix คือ 1 กรัม/ ^ตร.ม.ควรให้ยานี้ภายในครึ่งชั่วโมง ควรให้ยานี้สัปดาห์ละครั้งเป็นเวลา 3 สัปดาห์ติดต่อกัน โดยเว้นระยะห่าง 7 วัน จากนั้นควรให้ยาซ้ำตามรอบการรักษา โดยลดขนาดยาลงในแต่ละรอบการรักษาถัดไปหรือในรอบการรักษาเดียว โดยคำนึงถึงความรุนแรงของผลพิษต่อผู้ป่วย

วิธีการบำบัดแบบผสมผสาน

แผนการใช้ยาร่วมกับซิสแพลติน: ซิสแพลตินจะให้ยาทางเส้นเลือดดำขนาด 70 มก./ ^ม.2ในวันที่ 1 ของรอบการรักษา หลังจากนั้นจึงให้เจมไซตาบีนเป็นส่วนๆ 1,250 มก./ม.2 ⁽ในวันที่ 1 และ 8 ของแต่ละรอบการรักษา 21 วัน) โดยให้ยาทางเส้นเลือดดำครึ่งชั่วโมง รอบการรักษา 21 วันดังกล่าวจะต้องทำซ้ำ สามารถลดขนาดยาลงได้ในแต่ละรอบการรักษาใหม่หรือระหว่างรอบการรักษาแยกต่างหาก โดยคำนึงถึงความรุนแรงของผลพิษที่ผู้ป่วยได้รับ

บุคคลที่มีความบกพร่องทางไตหรือตับ

ต้องใช้ความระมัดระวังในการสั่งยาให้กับผู้ป่วยในประเภทนี้ เนื่องจากการทดลองทางคลินิกไม่ได้แสดงปริมาณข้อมูลที่จำเป็นในการคำนวณขนาดยาที่แม่นยำสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้

แผนงานการผลิตสารละลายฉีดยา

ตัวทำละลายเพียงชนิดเดียวเท่านั้นที่เหมาะสมในการคืนสภาพปลอดเชื้อของ gemcitabine lyophilisate – สารละลายยาฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% (9 มก./มล. ปราศจากสารกันเสีย) เมื่อพิจารณาถึงความสามารถในการละลายของสารแล้ว ค่าสูงสุดของยาหลังจากขั้นตอนการชงคือ 40 มก./มล. เมื่อชงจนมีค่าเกิน 40 มก./มล. อาจเกิดการละลายของผงที่ไม่สมบูรณ์ ซึ่งไม่ควรปล่อยให้เกิดขึ้น

จำเป็นต้องใช้วิธีปลอดเชื้อในระหว่างการละลายองค์ประกอบยาด้วยการเจือจางในภายหลัง

ในการละลายยา จำเป็นต้องเติมสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 5 มล. ลงในขวดที่มียา 0.2 กรัม หลังจากขั้นตอนการเจือจาง ปริมาตรรวมคือ 5.26 มล. ดังนั้นความเข้มข้นของสารละลายสำเร็จรูปคือ 38 มก./มล. (โดยคำนึงถึงปริมาตรทดแทนของไลโอฟิไลเซท) ในการละลายส่วนผสม จำเป็นต้องเขย่าขวด ยาสำเร็จรูปมีลักษณะเป็นของเหลวใสไม่มีสีที่มีสีเหลืองอ่อน

ก่อนเริ่มขั้นตอนการให้สารละลาย ควรตรวจสอบสารละลายที่ได้ด้วยสายตาเพื่อระบุการมีอยู่ของสิ่งเจือปนทางกลต่างๆ หรือการเปลี่ยนแปลงของสี หากตรวจพบอาการดังกล่าว ควรปฏิเสธการให้สารละลายนี้

ผงที่ไม่ได้ใช้จะต้องทำลายรวมกับวัสดุเหลือใช้

[ 13 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เฮมาทิกซ่า

การตั้งครรภ์

ไม่มีข้อมูลเพียงพอเกี่ยวกับการใช้ gemcitabine ในสตรีมีครรภ์ ห้ามใช้ Hematix ในช่วงเวลาดังกล่าว ยกเว้นในกรณีจำเป็นอย่างยิ่ง

หากคุณตั้งครรภ์ในระหว่างที่ใช้เจมไซตาบีน คุณควรแจ้งให้แพทย์ของคุณทราบ

การให้นมบุตร

ไม่มีข้อมูลว่ายาจะถูกขับออกทางน้ำนมหรือไม่ ดังนั้นจึงไม่สามารถตัดความเป็นไปได้ที่ทารกที่กินนมแม่จะมีอาการเชิงลบได้ ดังนั้นควรหยุดให้นมบุตรในระหว่างที่ใช้เจมไซตาบีน

ข้อห้าม

ข้อห้ามใช้หลักคือการมีความไวสูงต่อองค์ประกอบออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบเสริมใดๆ ของยา

[ 10 ], [ 11 ]

ผลข้างเคียง เฮมาทิกซ่า

การใช้ยาเพื่อการบำบัดอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงดังนี้:

• ปัญหาการสร้างเม็ดเลือด: การกดการสร้างเม็ดเลือดในไขกระดูก (การเกิดภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ เกล็ดเลือดต่ำ หรือภาวะนิวโทรฟิลต่ำ รวมถึงภาวะโลหิตจาง) พบไข้นิวโทรฟิลต่ำหรือเกล็ดเลือดต่ำเป็นครั้งคราว
• ความผิดปกติของภูมิคุ้มกัน: การเกิดอาการของอาการแพ้รุนแรง
• ปัญหาเกี่ยวกับกระบวนการเผาผลาญอาหาร: การเกิดโรคเบื่ออาหาร
• อาการผิดปกติของระบบย่อยอาหาร ได้แก่ ท้องเสีย อาเจียน ท้องผูก คลื่นไส้ และนอกจากนี้ยังมีอาการปากเปื่อยและแผลในช่องปากด้วย นอกจากนี้ยังพบอาการลำไส้ใหญ่บวมจากการขาดเลือดและค่าเอนไซม์ตับในเลือดสูงขึ้นด้วย
• รอยโรคที่ส่งผลต่อระบบทางเดินน้ำดีของตับ: ระดับเอนไซม์ตับ (ALT และ AST) สูงขึ้น รวมถึง GGT บิลิรูบิน และฟอสฟาเตสอัลคาไลน์ อาจเกิดพิษต่อตับอย่างรุนแรง ซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะตับวายจนถึงแก่ชีวิตได้
• ความผิดปกติของระบบทางเดินปัสสาวะ: ไตวาย ปัสสาวะเป็นเลือด และโปรตีนในปัสสาวะปานกลาง พบอาการคล้ายกับ HUS เป็นครั้งคราว ปัญหาไตอาจรักษาไม่หายได้แม้จะหยุดการรักษาแล้ว (อาจต้องฟอกไต) ควรหยุดใช้ยาเมื่อมีอาการ MHA ครั้งแรก เช่น ค่าฮีโมโกลบินลดลงอย่างรวดเร็ว ซึ่งอาจทำให้เกล็ดเลือดต่ำ และระดับยูเรีย บิลิรูบิน LDH หรือครีเอตินินในซีรั่มเลือดเพิ่มขึ้น
• รอยโรคที่ชั้นใต้ผิวหนังและผิวชั้นบน: ผื่นผิวหนังที่มีสาเหตุมาจากการแพ้ ซึ่งมักเกิดอาการแดง คัน ผมร่วง และเหงื่อออกมากเกินไป อาการทางผิวหนังที่รุนแรงอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว เช่น ผื่นพุพอง ลอกเป็นขุย แผลในกระเพาะ ลอกเป็นขุย พุพอง รวมถึงกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสันและภาวะผิวหนังอักเสบเรื้อรัง
• ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ: ไอ หายใจลำบาก (โดยปกติจะมีอาการไม่รุนแรงและหายได้เอง) และน้ำมูกไหล อาจพบอาการหลอดลมหดเกร็ง (มักมีอาการไม่รุนแรงและชั่วคราว แม้ว่าบางครั้งอาจต้องให้ยาทางเส้นเลือด) ถุงลมอักเสบ ปอดบวม และโรคเยื่อหุ้มปอดใสในผู้ใหญ่เป็นครั้งคราว หากผู้ป่วยมีอาการดังกล่าว ควรหยุดการรักษา
• ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด: อาการบวมน้ำบริเวณปลายแขนขา กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน ความดันโลหิตต่ำ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (มักเป็นเหนือโพรงหัวใจ) และหัวใจล้มเหลวเป็นครั้งคราว อาจมีอาการทางคลินิกของเนื้อตายและหลอดเลือดส่วนปลายอักเสบ รวมถึงกลุ่มอาการเส้นเลือดฝอยรั่ว
• ปฏิกิริยาจากระบบประสาท: การเกิดอาการนอนไม่หลับ ความรู้สึกง่วงนอนและปวดศีรษะ ความผิดปกติของการไหลเวียนเลือดภายในสมอง และ ZOE ด้วย
• โรคที่กระทบต่อการทำงานของระบบโครงกระดูกและกล้ามเนื้อ: ปวดกล้ามเนื้อและปวดหลัง
• ผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการ: มีค่าครีเอตินิน GGT บิลิรูบิน LDH รวมถึงยูเรียและฟอสฟาเตสอัลคาไลน์ในซีรั่มเลือดเพิ่มขึ้น
• อาการผิดปกติของระบบ: อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ที่พบได้บ่อยที่สุด ได้แก่ อาการปวดศีรษะ ไข้ ปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ หนาวสั่น เบื่ออาหาร และอ่อนแรง นอกจากนี้ยังมีรายงานภาวะเหงื่อออกมาก รู้สึกไม่สบาย น้ำมูกไหล ไอ และนอนไม่หลับ
• ภาวะแทรกซ้อน ความเป็นพิษ และความเสียหายที่เกิดขึ้นระหว่างขั้นตอนการรักษา: พิษจากรังสี (ร่วมกับการฉายรังสีรักษา) การเกิด “ความจำจากรังสี”
• อาการแพ้: อาจเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรงได้เป็นครั้งคราว

อาจเกิดอาการผิวหนังเล็กน้อยที่บริเวณที่ฉีด อาการบวมน้ำอาจเกิดขึ้นได้ (บางครั้งอาจเกิดขึ้นบริเวณรอบนอก) ในบางกรณีอาจเกิดขึ้นที่ใบหน้า แต่จะหายไปหลังจากสิ้นสุดการบำบัด

[ 12 ]

ยาเกินขนาด

เจมไซตาบีนไม่มีวิธีแก้พิษที่สามารถใช้ในกรณีได้รับยาเกินขนาด

ดัชนีความเป็นพิษที่ยอมรับทางคลินิกจะสังเกตได้เมื่อใช้ปริมาณยาไม่เกิน 5.7 กรัม/ ^{ตารางเมตร}โดยให้ยาโดยการแช่เป็นเวลาครึ่งชั่วโมงด้วยความถี่ 1 ครั้ง/2 สัปดาห์

หากสงสัยว่ามีอาการมึนเมา จำเป็นต้องติดตามสุขภาพของผู้ป่วยและทำการตรวจเลือดทางห้องปฏิบัติการที่จำเป็น นอกจากนี้ อาจกำหนดให้ใช้ยารักษาอาการหากจำเป็น

[ 14 ], [ 15 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ยังไม่ได้ทำการทดสอบปฏิกิริยาระหว่างยาโดยเฉพาะ

การรักษาด้วยรังสี

เมื่อได้รับการฉายรังสี (หรือภายในหนึ่งสัปดาห์หลังการฉายรังสี) จะเกิดอาการพิษ ซึ่งเกิดจากการรักษาด้วยวิธีการต่างๆ การพัฒนาของโรคนี้ขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ เช่น ความถี่ในการให้สารน้ำทางเส้นเลือด ขนาดยา Hematix รูปแบบการฉายรังสีที่ใช้ รวมถึงอุปกรณ์ที่ใช้ ปริมาตร และพื้นที่การฉายรังสี

การทดสอบแสดงให้เห็นว่าเจมไซตาบีนมีฤทธิ์ไวต่อรังสี เมื่อให้เจมไซตาบีนในขนาด 1 กรัม/ตร.ม. ^{เป็นเวลา} 1.5 เดือนร่วมกับการฉายรังสีรักษาบริเวณกระดูกอกในผู้ป่วยมะเร็งหลอดลมชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก พบว่ามีพิษร้ายแรงมาก เช่น ปอดอักเสบรุนแรง หลอดอาหารอักเสบ และเยื่อบุช่องปากอักเสบที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ (โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่ได้รับรังสีในปริมาณมาก โดยมีปริมาตรรังสีรักษาเฉลี่ย 4.795 ลูกบาศก์เซนติเมตร⁾

ในมะเร็งหลอดลมชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก การใช้ยาในปริมาณที่น้อยลงเป็นที่ยอมรับได้ โดยคำนึงถึงความเป็นพิษที่เกิดจากขั้นตอนการรักษาด้วยรังสี การฉายรังสีบริเวณกระดูกอกด้วยปริมาณ 66 Gy ดำเนินการร่วมกับการใช้ยา (ปริมาณ 0.6 g/m2 ⁴หยด) เช่นเดียวกับซิสแพลติน (ปริมาณ 80 mg/m2 ² 2 หยด) เป็นเวลา 1.5 เดือน ยังไม่มีการเลือกรูปแบบการใช้ยาที่มีปริมาณรังสีทางการแพทย์ที่เหมาะสมและปลอดภัยที่สุดสำหรับเนื้องอกทุกประเภท

เมื่อไม่ได้ใช้ร่วมกับการฉายรังสี (มากกว่า 7 วันก่อนหรือหลังขั้นตอน) จะไม่ตรวจพบการเพิ่มขึ้นของคุณสมบัติพิษหลังจากใช้เจมไซตาบีนในระหว่างการวิเคราะห์ข้อมูล (ยกเว้นสถานการณ์ที่มีการพัฒนา "ความจำจากการฉายรังสี") ข้อมูลเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าสามารถสั่งจ่ายยาได้หลังจากอาการแทรกซ้อนเฉียบพลันจากการฉายรังสีหายไป - อย่างน้อย 1 สัปดาห์หลังจากทำการฉายรังสี

มีหลักฐานของความเสียหายต่อเนื้อเยื่อบางส่วนในบริเวณที่ได้รับการฉายรังสีหลังจากขั้นตอนการฉายรังสี (การเกิดลำไส้ใหญ่บวม หลอดอาหารอักเสบ หรือปอดอักเสบ) เมื่อใช้ร่วมกับหรือไม่ใช้ Hematix

คนอื่น.

ห้ามใช้ยาผสมร่วมกับวัคซีนเชื้อเป็นชนิดลดฤทธิ์ (รวมถึงวัคซีนป้องกันโรคอะมาริลโลซิส) เนื่องจากมีความเสี่ยงในการเกิดโรคทั่วไปที่อาจถึงแก่ชีวิตได้ โดยเฉพาะผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บยา Hematix ให้พ้นจากมือเด็กเล็ก ห้ามแช่แข็งยา อุณหภูมิไม่เกิน 25°C

[ 19 ]

อายุการเก็บรักษา

Hematix สามารถใช้ได้ 2 ปีนับจากวันที่ผลิตสารรักษา

[ 20 ]

การสมัครเพื่อเด็ก

ไม่แนะนำให้จ่ายยานี้ให้กับเด็ก เนื่องจากข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลในผู้ป่วยประเภทนี้ยังมีไม่เพียงพอ

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

อะนาล็อก

Hematix มีสารประกอบยาต่อไปนี้ - Vizgem และ Gemzar ร่วมกับ Gembitsin และนอกจากนี้ยังมี Gemcitabine-Ebeve, Gemcitabine-Vista ร่วมกับ Gembitsin Medak และ Gembitsin-Pharmex ร่วมกับ Gembitsin-Teva นอกจากนี้ยังมี Oncogem และ Hercizar ร่วมกับ Strigem และนอกจากนี้ยังมี Dercin ร่วมกับ Cytogem, Gemcitera ร่วมกับ Tolgecit และ Ongecin ร่วมกับ Gemcitabine-Actavis

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]