ซิโธรเลกซ์

Zitrolex เป็นยาปฏิชีวนะประเภทมาโครไลด์ที่มีฤทธิ์ต่อต้านเชื้อจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคได้อย่างกว้างขวาง

ตัวชี้วัด ซิโธรเลกซ์

ยานี้ใช้เพื่อกำจัดพยาธิสภาพที่มีลักษณะติดเชื้อ ซึ่งเกิดจากแบคทีเรียที่ไวต่อส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยา:

• ระบบทางเดินหายใจ (ส่วนบนและส่วนล่าง) ตลอดจนอวัยวะหู คอ จมูก: โรคเฉียบพลัน เช่น คอหอยอักเสบ ไซนัสอักเสบร่วมกับทอนซิลอักเสบ หลอดลมอักเสบ และหูชั้นกลางอักเสบ นอกจากนี้ โรคปอดบวมและหลอดลมอักเสบเรื้อรังในระยะเฉียบพลัน
• เนื้อเยื่อใต้ผิวหนังและพื้นผิวผิวหนัง: โรคผิวหนังอักเสบหรือโรคเริม
• อวัยวะทางเดินปัสสาวะและอวัยวะเพศ: รูปแบบเฉียบพลันที่ไม่เฉพาะเจาะจงหรือปากมดลูกอักเสบจากหนองใน/คลามัยเดีย ลำไส้ใหญ่อักเสบ หรือท่อปัสสาวะอักเสบ

ปล่อยฟอร์ม

วางจำหน่ายในแคปซูล: ปริมาตร 250 มก. (6 แคปซูลในตุ่มพุพอง) หรือ 500 มก. (3 แคปซูลในตุ่มพุพอง) ในบรรจุภัณฑ์ - แผ่นตุ่มพุพอง 1-2 แผ่นพร้อมแคปซูล

เภสัช

อะซิโธรมัยซินเป็นยาในกลุ่มแมโครไลด์ชนิดใหม่ ซึ่งเป็นยาในกลุ่มอะซาไลด์ โดยสังเคราะห์ขึ้นจากไรโบโซมแบคทีเรียชนิด 70S โดยเฉพาะที่มีซับยูนิต 50S ส่งผลให้การสังเคราะห์โปรตีนที่อาศัยอาร์เอ็นเอถูกระงับ และกระบวนการสืบพันธุ์และการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ก่อโรคก็ถูกยับยั้ง ยาที่มีความเข้มข้นสูงสามารถให้ผลในการฆ่าเชื้อแบคทีเรียได้

ในกลุ่มแบคทีเรียที่ไวต่อยา:

• เชื้อแบคทีเรียค็อกคัสแกรมบวก ได้แก่ เชื้อนิวโมคอคคัสที่ไวต่อเพนิซิลลิน, เชื้อสแตฟิโลคอคคัส ออเรียสที่ไวต่อเมธิซิลลิน รวมทั้งเชื้อสเตรปโตคอคคัสที่เป็นหนองจากกลุ่มย่อย A;
• จุลินทรีย์แกรมลบ - Moraxella catarrhalis, gonococci, Haemophilus influenzae และ Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis, ureaplasma และ Pasteurella multocida พร้อมกับ Chlamydia trachomatis
• แบคทีเรียที่ไม่ใช้ออกซิเจนแต่ละชนิด – ส่วนหนึ่งของกลุ่มย่อยแบคทีเรีย bacteroides fragilis, prevotella, แบคทีเรียบางชนิดของ fusobacteria และยังมีแบคทีเรียชนิด Peptostreptococcus, Clostridium perfringens และ Porphyromonas spp. อีกด้วย
• แบคทีเรียแอโรบของกลุ่มแกรมบวก - อุจจาระเอนเทอโรคอคคัส

เภสัชจลนศาสตร์

ยาจะถูกดูดซึมภายในทางเดินอาหารและดำเนินการค่อนข้างเร็ว - เนื่องจากอะซิโธรมัยซินเป็นไลโปฟิลิกและนอกจากนี้ยังมีความเสถียรในสภาวะที่เป็นกรด จำเป็นต้องคำนึงว่าอาหารจะทำให้การดูดซึมของสารลดลง ระดับสูงสุดของยาในพลาสมาจะสังเกตได้หลังจาก 2-3 ชั่วโมงหลังจากรับประทานแคปซูล ดัชนีการดูดซึมคือ 37%

การกระจายตัวภายในร่างกายเกิดขึ้นอย่างรวดเร็ว การสะสมของยาภายในเนื้อเยื่อมีสูงมาก – สูงกว่าค่าพลาสมาที่มีอยู่ขององค์ประกอบหลักของยาประมาณ 50 เท่า ซึ่งทำให้เราสามารถสรุปได้ว่าอะซิโธรมัยซินมีการสังเคราะห์ในเนื้อเยื่อในระดับสูง

ระดับการจับโปรตีนภายในพลาสมาจะเปลี่ยนแปลงตามดัชนีพลาสมาของสาร โดยอยู่ในช่วง 12-52% โดยมีระดับความเข้มข้นในซีรั่มที่สอดคล้องกันที่ 0.5-0.05 μg/ml ค่าเฉลี่ยของปริมาตรการกระจายภายใต้เงื่อนไขระดับสมดุลของยาคือ 31.1 l/kg

การกำจัดยาออกจากพลาสมาเกิดขึ้นใน 2 ระยะ คือ ครึ่งชีวิตคือ 14-20 ชั่วโมง โดยเว้นระยะห่าง 8-24 ชั่วโมงหลังการใช้ยาแคปซูล และ 41 ชั่วโมง โดยเว้นระยะห่าง 24-72 ชั่วโมง ตัวบ่งชี้ดังกล่าวช่วยให้ใช้ยาได้ครั้งเดียว (ต่อวัน)

การขับถ่ายเกิดขึ้นส่วนใหญ่ในน้ำดี โดยยาจะถูกขับออกโดยไม่เปลี่ยนแปลง ในสัปดาห์แรก ประมาณ 6% ของขนาดยาที่รับประทานจะถูกขับออกทางปัสสาวะโดยไม่เปลี่ยนแปลง

การให้ยาและการบริหาร

ควรรับประทานแคปซูล Zitrolex 1 ชั่วโมงก่อนรับประทานอาหารหรืออย่างน้อย 120 นาทีหลังรับประทานอาหาร โดยต้องรับประทานยา 1 ครั้งต่อวัน

ในการรักษาโรคติดเชื้อที่ส่งผลต่อระบบทางเดินหายใจที่มีอวัยวะ หู คอ จมูก หรือแทรกซึมเข้าไปในเนื้อเยื่ออ่อนด้วยผิวหนังชั้นบน (ไม่รวมผื่นแดงที่ย้ายตำแหน่ง) จำเป็นต้องรับประทานยา 0.5 กรัม (รอบการใช้ 3 วัน) ต่อหลักสูตรการรักษา

เพื่อกำจัดอาการผิวหนังแดงแบบย้ายที่ ให้รับประทานยาเป็นเวลา 5 วัน (ขนาดยาเดียวต่อวัน) โดยวันที่ 1 ให้ยา 1 กรัม จากนั้นให้ 0.5 กรัมในช่วงระยะเวลา 2-5 วัน

ในการรักษาโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ ต้องใช้ยาขนาด 1 กรัม ครั้งเดียว

เพื่อกำจัดโรคบางชนิดที่เกิดขึ้นในลำไส้เล็กส่วนต้นและกระเพาะอาหาร จะใช้ยานี้ร่วมกับยาอื่น และรับประทานวันละ 1 กรัมในรอบ 3 วัน

เพื่อกำจัดสิวทั่วไป จำเป็นต้องรับประทานยา 6 กรัมต่อหนึ่งคอร์สการรักษา แผนการรักษามักจะมีลักษณะดังนี้: ในช่วง 3 วันแรก ควรรับประทาน 0.5 กรัมวันละครั้ง จากนั้นในช่วง 9 สัปดาห์ถัดไป ควรรับประทานยา 0.5 กรัมสัปดาห์ละครั้ง

หากลืมทานยา ให้ทานแคปซูลที่ลืมโดยเร็วที่สุด และทานยาครั้งต่อไปทุกๆ 24 ชั่วโมง

[ 1 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ซิโธรเลกซ์

สตรีมีครรภ์ไม่ได้รับการกำหนดให้ใช้ยา Zitrolex ยกเว้นในกรณีที่การใช้ยาต้องเป็นไปตามข้อบ่งชี้ที่สำคัญ

หากจำเป็นต้องรับประทานยาในระหว่างให้นมบุตร จำเป็นต้องหยุดให้นมบุตรในช่วงนี้

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• ภาวะไวเกินต่อยาอะซิโธรมัยซิน เช่นเดียวกับส่วนประกอบอื่นของยาหรือยาปฏิชีวนะในกลุ่มคีโตไลด์กับแมโครไลด์
• ห้ามรวมกับอัลคาลอยด์เออร์กอต
• ใช้ในกรณีรุนแรงที่มีภาวะไตหรือตับเสื่อม
• ห้ามใช้ในเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 45 กก.

ผลข้างเคียง ซิโธรเลกซ์

การรับประทานแคปซูลบางครั้งอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงต่างๆ ดังนี้:

• การไหลเวียนทั่วร่างกาย: ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำชั่วคราวเล็กน้อย และภาวะเกล็ดเลือดต่ำ
• ความเสียหายต่อระบบประสาทส่วนกลาง: ปวดศีรษะ เป็นลม เวียนศีรษะ นอนไม่หลับ หรือรู้สึกง่วงนอน นอกจากนี้ อาจมีอาการชา ประสาทรับกลิ่นหรือรสผิดปกติ และอ่อนแรง
• อาการทางจิตใจ: บางครั้งมีความรู้สึกวิตกกังวลอย่างรุนแรง รวมถึงความก้าวร้าว ประหม่า หรือกระสับกระส่าย และอาจมีพฤติกรรมสมาธิสั้นด้วย
• ความผิดปกติของการได้ยิน: หูอื้อ, สูญเสียการได้ยินอย่างเห็นได้ชัด หรือหูหนวกสนิท (ความผิดปกติเหล่านี้ส่วนใหญ่สามารถรักษาให้หายได้)
• ปัญหาการทำงานของระบบหัวใจและหลอดเลือด: จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติหรือหัวใจเต้นผิดจังหวะอันเนื่องมาจากภาวะหัวใจเต้นเร็วในโพรงหัวใจ นอกจากนี้ อาจพบภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ การยืดระยะ QT และอาการเจ็บหน้าอกและความดันโลหิตต่ำเป็นครั้งคราว
• โรคทางเดินอาหาร: ปวดท้องหรือปวดท้อง คลื่นไส้ ถ่ายเหลวและท้องเสีย รวมถึงอาการอาหารไม่ย่อย อาเจียนหรือท้องผูก อาจมีอาการเบื่ออาหาร กระเพาะอักเสบร่วมกับตับอ่อนอักเสบ รวมถึงท้องอืด เบื่ออาหาร และลิ้นเปลี่ยนสี อาจพบอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผ่นเทียมได้เป็นครั้งคราว
• ความผิดปกติของตับ: ผู้ป่วยบางรายอาจเกิดโรคตับอักเสบหรือภาวะน้ำดีคั่งในตับ หรือมีการทำงานของเอนไซม์ทรานส์อะมิเนสในตับเพิ่มขึ้นเล็กน้อย (โรคที่รักษาได้) ในบางกรณีอาจพบความผิดปกติของตับ (ซึ่งอาจทำให้เสียชีวิตได้) หรือตับอักเสบเนื้อตาย
• โรคผิวหนัง: ผื่นลมพิษและอาการคัน แพ้แสง อาการบวมของ Quincke, TEN, โรคผิวหนังอักเสบหลายชนิด และกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน
• ปฏิกิริยาของระบบโครงกระดูกและกล้ามเนื้อ: การเกิดอาการปวดข้อ
• โรคของอวัยวะทางเดินปัสสาวะ: ระยะเฉียบพลันของไตวาย และยังมีโรคไตอักเสบระหว่างท่อไตและเนื้อเยื่อระหว่างท่อไตด้วย
• ความผิดปกติของระบบสืบพันธุ์: การเกิดช่องคลอดอักเสบ
• อื่นๆ: การเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง (รวมถึงอาการบวม ซึ่งบางครั้งอาจนำไปสู่การเสียชีวิต) หรือโรคติดเชื้อแคนดิดา

ยาเกินขนาด

อาการของอาการมึนเมา ได้แก่ คลื่นไส้ สูญเสียการได้ยินชั่วคราว ท้องเสีย หรืออาเจียนรุนแรง

หากเกิดการใช้ยาเกินขนาด จำเป็นต้องใช้ถ่านกัมมันต์และทำตามขั้นตอนการบำบัดอาการตามมาตรฐานด้วย

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ยาลดกรด (ที่ประกอบด้วยอะลูมิเนียม แมกนีเซียม และแคลเซียม) เอทิลแอลกอฮอล์ และอาหาร จะทำให้ระดับยาลดลงและอัตราการดูดซึมของยาลดลง ดังนั้นจึงจำเป็นต้องรับประทานยาเหล่านี้แยกกัน 1 ชั่วโมงก่อนหรือ 2 ชั่วโมงหลังรับประทาน

ลินโคซาไมด์ลดลง และคลอแรมเฟนิคอลกับเตตราไซคลินเพิ่มประสิทธิภาพของซิโตรเล็กซ์

ยาตัวนี้ไม่เข้ากันทางเภสัชกรรมกับสารเฮปาริน

ควรใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่ใช้ยาอื่นอยู่แล้วซึ่งอาจทำให้ช่วง QT ยาวนานขึ้น

จำเป็นต้องติดตามอาการของผู้ป่วยในกรณีที่ใช้ยาร่วมกับไซโคลสปอริน อนุพันธ์เออร์กอต เทอร์เฟนาดีน รวมถึงคาร์บามาเซพีนและธีโอฟิลลีนร่วมกับดิจอกซิน ซึ่งมีความจำเป็นเนื่องจากแมโครไลด์สามารถเพิ่มประสิทธิภาพของยาที่กล่าวข้างต้นได้

อะซิโธรมัยซินช่วยลดอัตราการขับถ่ายและเพิ่มคุณสมบัติความเป็นพิษและค่าพลาสมาของสารกันเลือดแข็งทางอ้อม

ควรใช้ยานี้ร่วมกับซิโดวูดินและเนลฟินาเวียร์ด้วยความระมัดระวัง เนื่องจากยาแมโครไลด์จะช่วยเพิ่มคุณสมบัติของสารเหล่านี้

[ 2 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บซิโทรเล็กซ์ไว้ในที่ที่เด็กเล็กเข้าไม่ถึง อุณหภูมิในห้องเก็บยาไม่เกิน 25°C

[ 3 ]

อายุการเก็บรักษา

Zitrolex สามารถใช้ได้เป็นเวลา 3 ปีนับจากวันที่ผลิตยาตัวนี้