โซแมกซ์

Zomax คือแมโครไลด์อะซาไลด์ที่มีฤทธิ์ต้านจุลินทรีย์อย่างกว้างขวาง

ตัวชี้วัด โซมาซ่า

ใช้ในกระบวนการอักเสบและการติดเชื้อที่เกิดจากอิทธิพลของเชื้อก่อโรคที่ไวต่ออะซิโธรมัยซิน:

• โรคที่ส่งผลต่อปอดซึ่งมีหลอดลมและอวัยวะหู คอ จมูก;
• พยาธิสภาพที่ส่งผลต่อเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังและหนังกำพร้า
• โรคที่เกี่ยวกับระบบทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์และไม่มีภาวะแทรกซ้อน;
• เป็นองค์ประกอบที่ซับซ้อนในการทำลายเชื้อแบคทีเรียเฮลิโคแบคเตอร์

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

ปล่อยฟอร์ม

สารดังกล่าวจะวางจำหน่ายในรูปแบบเม็ดยาขนาด 0.5 กรัม บรรจุ 2-3 ชิ้นในหนึ่งแพ็ค และเพิ่มเติมด้วยแคปซูลขนาด 0.25 กรัม บรรจุ 6 ชิ้นในแผ่นเซลล์ ในกล่องมี 1 แผ่น

[ 4 ]

เภสัช

อะซิโธรมัยซินในขนาดต่ำจะมีฤทธิ์ยับยั้งแบคทีเรีย ส่วนในขนาดสูงจะมีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย ยาจะยับยั้งการจับตัวของโปรตีนภายในไรโบโซมของแบคทีเรียอย่างถาวร ซึ่งจะทำลายการจับตัวของโปรตีนที่มีหน้าที่ต่างๆ ส่งผลให้การสืบพันธุ์และการเติบโตของแบคทีเรียถูกยับยั้งไปด้วย

Zomax สาธิตผลของจุลินทรีย์แกรมลบและบวกที่ค่อนข้างสัมพันธ์กัน ได้แก่ นิวโมคอคคัส เชื้อแบคทีเรียไข้หวัดใหญ่ Staphylococcus aureus ร่วมกับเชื้อสเตรปโตคอคคัสไพโอเจนิก เชื้อแบคทีเรีย Ducrey เชื้อแบคทีเรียแบคทีรอยด์ร่วมกับเชื้อสเตรปโตคอคคัส Agalactiae เชื้อ H.parainfluenzae เชื้อ Escherichia coli และเชื้อ Moraxella catarrhalis รวมทั้งเชื้อ Paracoccus และ Pertussis เชื้อ Spirochetes Borrelia burgdorferi รวมทั้งเชื้อ Chlamydia และเชื้อหนองใน

ยาตัวนี้ยังออกฤทธิ์กับเชื้อ Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae และ Legionella pneumoniae อีกด้วย ฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรียจะเกิดขึ้นเมื่อเชื้อก่อโรค ureaplasma ร่วมกับ toxoplasmosis และ helicobacter

ในเวลาเดียวกัน อะซิโธรมัยซินยังแสดงฤทธิ์ต้านการอักเสบ โดยยับยั้งการสร้างไซโตไคน์ที่ก่อให้เกิดการอักเสบ ส่งผลให้ความเครียดออกซิเดชันถูกระงับ และการผลิตลิวโคไตรอีน PG และธรอมบอกเซนลดลง

สรรพคุณต้านการอักเสบของยาเทียบได้กับฤทธิ์ของ NSAID

ยาจะแทรกซึมเข้าไปในเม็ดเลือดขาวได้อย่างรวดเร็ว หลังจากนั้นจึงจะถูกปล่อยออกมาด้วยความเร็วต่ำภายในบริเวณติดเชื้อ ซึ่งสร้างเงื่อนไขเบื้องต้นสำหรับอิทธิพลในบริเวณที่อักเสบติดเชื้อ

อะซิโธรมัยซินสามารถกระตุ้นการทำงานของภูมิคุ้มกันและยังกระตุ้นให้เซลล์นิวโทรฟิลเกิดภาวะอะพอพโทซิสได้หลังจากขั้นตอนการฆ่าเชื้อบริเวณที่ได้รับผลกระทบ จึงทำให้ความเสียหายในบริเวณนั้นช้าลงและลดความเสี่ยงที่เซลล์โฮสต์จะเข้าไปเกี่ยวข้องในการทำงานของภูมิคุ้มกัน

[ 5 ], [ 6 ]

เภสัชจลนศาสตร์

ยาจะยังคงออกฤทธิ์ต่อไปในสภาพแวดล้อมที่มีกรดของกระเพาะอาหาร ซึ่งทำให้มีผลทางการรักษาเกิดขึ้น

เมื่อรับประทานเข้าไป ระดับยาในเลือดจะถูกบันทึกหลังจาก 2-3 ชั่วโมง การสะสมของอะซิโธรมัยซินในระดับสูงภายในเซลล์ในเนื้อเยื่อที่ได้รับผลกระทบเกิดขึ้นจากการมีส่วนร่วมของแมคโครฟาจกับเม็ดเลือดขาว ซึ่งนำยาไปยังบริเวณที่ได้รับผลกระทบและปล่อยยาออกไปที่นั่น ในกรณีนี้ ระดับยาที่สูงจะเกิดขึ้นภายในเนื้อเยื่อ ซึ่งเกินระดับยาในซีรั่มอย่างมีนัยสำคัญ

ครึ่งชีวิตคือ 54 ชั่วโมง ระดับ Cmax จะถูกกำหนดหลังจาก 2.5-2.96 ชั่วโมงหลังจากการบริหารอะซิโธรมัยซิน 0.5 กรัม (สารในพลาสมาเลือดคือ 0.4 มก./ล.)

ค่าชีวปริมาณออกฤทธิ์อยู่ที่ 37% กระบวนการเผาผลาญเกิดขึ้นภายในอวัยวะตับและทางเดินน้ำดี ยาจะถูกขับออกทางน้ำดี (สารที่ไม่เปลี่ยนแปลง) 50% และอีก 6% จะถูกขับออกทางปัสสาวะ

การให้ยาและการบริหาร

Zomax เป็นยารับประทาน โดยกำหนดให้รับประทานเป็นระยะเวลาสั้นๆ 3-5 วัน โดยรับประทานวันละ 1 ครั้ง ห้ามใช้ยานี้ร่วมกับอาหาร เนื่องจากยาจะไปขัดขวางการดูดซึมในทางเดินอาหาร ควรรับประทานก่อนอาหาร 1 ชั่วโมง หรือหลังอาหาร 2 ชั่วโมง

สำหรับเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 45 กก. รวมถึงผู้ใหญ่ ให้ใช้ยาตามโครงการต่อไปนี้:

• โรคที่ส่งผลต่ออวัยวะหู คอ จมูก และปอดที่มีหลอดลม รวมถึงการติดเชื้อที่ผิวหนัง: รับประทาน 1 ครั้งต่อวัน ครั้งละ 0.5 กรัม เป็นเวลา 3 วัน
• รูปแบบเรื้อรังของอาการแดงที่มีลักษณะเคลื่อนตัว: ในวันที่ 1 - อะซิโธรมัยซิน 1,000 มก. ในช่วงวันที่ 2-5 - 0.5 กรัม
• โรคของระบบทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์ (ไม่มีภาวะแทรกซ้อน): รับประทานยา 1,000 มก. ครั้งเดียวต่อวัน
• การทำลายเชื้อ Helicobacter: ยา 1,000 มก. ในรอบ 3 วัน ร่วมกับสารผสม
• การอักเสบและการติดเชื้ออื่น ๆ: ใช้ยา 0.5 กรัม ครั้งเดียวต่อวัน รอบการรักษาคือ 3 วัน

หากลืมรับประทานยา ควรเริ่มการรักษาใหม่ภายใน 24 ชั่วโมงถัดไป โดยให้ยาครั้งต่อไปทุกๆ 24 ชั่วโมง

ในกรณีของไตวายเรื้อรัง (ค่า SCF อยู่ในช่วง 10-80 มล./นาที) ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา

หากค่า SCF ต่ำกว่า 10 มล./นาที ควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษ

[ 11 ], [ 12 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ โซมาซ่า

อะซิโธรมัยซินใช้ในสตรีที่ให้นมบุตรหรือสตรีมีครรภ์เฉพาะในกรณีที่มีโอกาสสูงที่จะช่วยเหลือมารดาได้

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• การนัดหมายกับผู้ที่แพ้ยาอะซิโธรมัยซิน แมโครไลด์ หรือส่วนประกอบของยา
• ใช้กับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 45 กก.

[ 7 ], [ 8 ]

ผลข้างเคียง โซมาซ่า

เชื่อกันว่าอะซิโธรมัยซินเป็นหนึ่งในสารต้านเชื้อแบคทีเรียที่ปลอดภัยที่สุด เนื่องจากการใช้เพียงบางครั้งเท่านั้นอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์จากยาที่อาจคุกคามชีวิตได้

อาจพบรอยโรคที่ผิวหนังในรูปแบบของโรคผิวหนังอักเสบ อาการของโรค Quincke ลมพิษ กลัวแสง และอาการ TEN และ Stevens-Johnson syndrome เกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก

ในบางกรณี อาจเกิดอาการผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของระบบประสาท ได้แก่ ความรู้สึกวิตกกังวล อาการง่วงนอนหรือกังวลใจ อาการเวียนศีรษะหรือปวดศีรษะ อาการผิดปกติเกี่ยวกับรสชาติหรือกลิ่น อาการชัก อาการชา และอาการนอนไม่หลับ

ยาแมโครไลด์อาจทำให้สูญเสียการได้ยินหรือเสียงดังในหูได้ โดยเฉพาะเมื่อใช้ยาในปริมาณสูงเป็นเวลานาน อาการเหล่านี้สามารถกลับคืนได้หลังจากหยุดใช้ยาอะซิโธรมัยซิน

แมโครไลด์สามารถยืดช่วง QT ได้ ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดอาการหัวใจเต้นผิดจังหวะ การเกิดหัวใจเต้นเร็ว และความดันโลหิตลดลง

การใช้ยาอะซิโธรมัยซินทำให้เกิดอาการอาหารไม่ย่อยน้อยกว่าการใช้ยาต้านแบคทีเรียชนิดอื่นมาก ในบางกรณีอาจเกิดความผิดปกติของลำไส้ ท้องอืด ลิ้นอักเสบ ตับอักเสบ และภาวะน้ำดีคั่งในตับได้ นอกจากนี้ อาจเกิดตับอ่อนอักเสบ เชื้อราในช่องปาก ลำไส้ใหญ่มีเยื่อเทียม และเบื่ออาหารได้

อาการอาจเกิดขึ้นในรูปแบบของอาการอ่อนแรง ช่องคลอดอักเสบ ไตอักเสบระหว่างหลอดและเนื้อเยื่อ และอาจมีอาการปวดข้อและโรคติดเชื้อราด้วย

การเปลี่ยนแปลงของผลการทดสอบมักเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว เช่น ค่าเม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือดลดลงเพียงเล็กน้อยเมื่อมีนิวโทรฟิล บ่อยครั้ง อาการของระดับไบคาร์บอเนตและลิมโฟไซต์ในเลือดลดลง ระดับยูเรีย อีโอซิโนฟิล บิลิรูบิน AST ในเลือดที่มี ALT และครีเอตินินสูงขึ้น อาจเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดสูงได้เป็นครั้งคราว

[ 9 ], [ 10 ]

ยาเกินขนาด

การใช้ยา Zomax ในปริมาณมากอาจทำให้เกิดอาการคลื่นไส้ อาเจียน ความผิดปกติของลำไส้ และสูญเสียการได้ยิน ซึ่งสามารถรักษาได้

เมื่ออาการผิดปกติดังกล่าวเกิดขึ้น จะต้องทำการล้างกระเพาะก่อน จากนั้นจึงดำเนินการรักษาตามอาการ

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

จำเป็นต้องใช้ยาอย่างระมัดระวังร่วมกับ ketoconazole, haloperidol และ quinidine รวมถึงลิเธียม, haloperidol และ terfenadine เนื่องจากสารเหล่านี้จะทำให้ค่า QT ยาวนานขึ้น ส่งผลให้อาการของการรีโพลาไรเซชันของกล้ามเนื้อหัวใจรุนแรงขึ้น

ยาลดกรดไม่มีผลต่อการดูดซึมของ Zomax

การรวมกันของเซทิริซีนกับยาจะกระตุ้นการรีโพลาไรเซชันที่เกิดขึ้นภายในกล้ามเนื้อหัวใจเล็กน้อย

ยานี้ไม่มีผลต่อสารที่ถูกระบบเฮโมโปรตีนไม่ทำงาน

การใช้ร่วมกับอัลคาลอยด์เออร์กอต อาจทำให้เกิดอาการเออร์กอตซึมได้

ผลการบำบัดของดิจอกซินอาจเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับอะซิโธรมัยซิน เพราะอะซิโธรมัยซินจะช่วยเพิ่มระดับ Cmax ของดิจอกซิน

ฤทธิ์ของสารกันเลือดแข็งคูมารินสำหรับการบริหารช่องปากจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับยา

เมื่อใช้ยาซิโดวูดินร่วมกับยาอื่น อาจเพิ่มระดับของผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมที่ทำงานอยู่ภายในเซลล์โมโนนิวเคลียร์ แม้ว่าจะไม่มีผลข้างเคียงทางคลินิกใดๆ ก็ตาม

อัตราการดูดซึมสูงสุดของไซโคลสปอรินจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับอะซิโธรมัยซิน ซึ่งอาจทำให้คุณสมบัติทางยาของยาตัวแรกเปลี่ยนแปลงไป ดังนั้นจึงต้องปรับขนาดยาของสารนี้

ฟลูโคนาโซลลดค่า Cmax ของอะซิโธรมัยซินลง 18% แต่สิ่งนี้ไม่ส่งผลต่อภาพทางคลินิก

เนลฟินาเวียร์ทำให้ระดับของอะซิโธรมัยซินในพลาสมาเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งทำให้เกิดผลข้างเคียงของอะซิโธรมัยซินเพิ่มมากขึ้น

การรวมกันของ Zomax กับ rifabutin ไม่ค่อยทำให้เกิดภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ ซึ่งควรคำนึงถึงเมื่อติดตามอาการผู้ป่วย

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

สภาพการเก็บรักษา

Zomax ต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิในช่วง 15-25°C

[ 23 ]

อายุการเก็บรักษา

Zomax สามารถใช้ได้เป็นเวลา 36 เดือนนับจากวันที่เปิดตัวผลิตภัณฑ์ยา

[ 24 ]

อะนาล็อก

ยาที่คล้ายกัน ได้แก่ Azithromycin, Azitrus, Azitral และ Sumamed กับ Zitrox และ Azaks รวมถึง Zitrolide, Azitrox, AzitroSandoz, Hemomycin กับ Azitsin และ Zetamax กับ Zi-factor

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]