โรชต้องสงสัยปกปิดข้อมูลเกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์จากยา

บริษัทเภสัชกรรม Roche ถูกสงสัยว่าปกปิดข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาที่ผลิตโดยบริษัท ตามรายงานของ Agence France-Presse โดยอ้างข้อมูลจากสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA)

ข้อบกพร่องในการดำเนินการของบริษัทเภสัชกรรมถูกเปิดเผยระหว่างการตรวจสอบที่ดำเนินการโดยผู้เชี่ยวชาญจากหน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยาและการดูแลสุขภาพของอังกฤษ (MHRA) ผู้เชี่ยวชาญพบรายงานการใช้ยาต่างๆ ของบริษัท Roche ในสหรัฐอเมริกาประมาณ 80,000 รายงาน โดยรายงานแรกสุดมีอายุย้อนไปถึงปี 1997 ในจำนวนรายงานเหล่านี้มีข้อมูลเกี่ยวกับการเสียชีวิตของผู้คนมากกว่า 15,000 คน

อย่างไรก็ตาม ผู้ตรวจสอบพบว่าบริษัทไม่ได้ประมวลผลข้อมูลที่ได้รับอย่างเหมาะสม โดยเฉพาะอย่างยิ่ง พนักงานของบริษัท Roche ไม่ได้ตรวจสอบสาเหตุการเสียชีวิตของชาวอเมริกันที่ใช้ยาของบริษัท พวกเขาไม่ได้ค้นหาว่าผู้ป่วยเสียชีวิตจากปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาหรือเสียชีวิตจากโรคที่มีอยู่ นอกจากนี้ ตัวแทนของบริษัท Roche ยังไม่ได้รายงานข้อมูลที่ได้รับให้หน่วยงานกำกับดูแลทราบ

บริษัทเภสัชกรรมได้ยอมรับข้อบกพร่องของพนักงาน โดยระบุว่าข้อผิดพลาดดังกล่าวเกิดขึ้นโดยไม่ได้ตั้งใจ ในแถลงการณ์ที่เผยแพร่ บริษัท Roche ระบุความตั้งใจที่จะนำเสนอผลการวิเคราะห์รายงานที่ขาดหายไปก่อนหน้านี้ภายในเดือนมกราคม 2013

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]