อุปกรณ์พกพาช่วยติดตามอาการของโรคพาร์กินสันที่บ้านได้

สถาบันโรคพาร์กินสัน (NPJ Parkinson's Disease)แสดงให้เห็นว่าชุดตรวจดิจิทัลขนาดกะทัดรัด Quantitative Digitography (QDG) สามารถให้ข้อมูลเชิงวัตถุวิสัยเกี่ยวกับอาการทางระบบการเคลื่อนไหวของโรคพาร์กินสันแก่แพทย์ได้ทุกวัน โดยตรงจากบ้านของผู้ป่วย ผู้ป่วยจะกดคันโยกสปริงสองอันสลับกันเป็นเวลา 30 วินาที อัลกอริทึมจะรวบรวมข้อมูลเชิงปริมาณที่แท้จริง เช่น ความเร็ว แอมพลิจูด จังหวะ ฯลฯ และลดค่าลงเหลือคะแนนความคล่องตัว QDG (0-100; ≥92 ถือว่าปกติ) การติดตามผลเช่นนี้จะช่วยปิดช่องว่างระหว่างการเข้ารับการตรวจที่ไม่ค่อยเกิดขึ้น ซึ่งโดยปกติแล้วจะใช้ความจำและมาตรวัดเชิงอัตวิสัยของผู้ป่วยเป็นหลัก นอกจากนี้ ระบบยังถูกรวมเข้ากับระบบบันทึกข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ (EHR) และได้รับสถานะอุปกรณ์ก้าวหน้า (Breakthrough Device) จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) แล้ว

ความเป็นมาของการศึกษา

โรคพาร์กินสันเป็นโรคเรื้อรังที่มีอาการขึ้นๆ ลงๆ ภายในหนึ่งวัน ความเร็วและความกว้างของการเคลื่อนไหวของผู้ป่วยอาจเปลี่ยนแปลงไป อาการสั่นและอาการ "แข็งทื่อ" อาจปรากฏขึ้นและหายไป และการเดินอาจเปลี่ยนแปลงไป ในทางปฏิบัติ แพทย์จะเห็นเพียง "ภาพรวม" ของอาการที่พบได้น้อยเท่านั้น เช่น การมาพบแพทย์ทุกๆ สองสามเดือน และการประเมินแบบอัตนัยที่ขึ้นอยู่กับความจำของผู้ป่วยและระยะเวลาที่รับประทานยา การติดตามอาการที่ "น้อย" เช่นนี้ทำให้การปรับปริมาณการรักษาทำได้ยากและปัญหาบางอย่างยังไม่ได้รับการแก้ไขระหว่างการมาพบแพทย์แต่ละครั้ง

ความพยายามในการปิดช่องว่างนี้คือไดอารี่และอุปกรณ์สวมใส่ แต่ไดอารี่นั้นไม่แม่นยำและต้องใช้แรงงานมาก และอุปกรณ์สวมใส่ก็สร้างข้อมูล "กล่องดำ" จำนวนมาก เช่น การตีความยังไม่ชัดเจน ยากต่อการผสานเข้ากับขั้นตอนการทำงานทางคลินิก และมีปัญหาเรื่องการปฏิบัติตามข้อกำหนด (เช่น แบตเตอรี่ สายรัด และอินเทอร์เฟซ) คลินิกต่างๆ จำเป็นต้องมีเครื่องมือที่ให้ค่าการวัดการเคลื่อนไหวที่เป็นรูปธรรมและทำซ้ำได้ สามารถทำได้ที่บ้านภายในไม่กี่นาที และเชื่อมโยงกับการใช้งานในชีวิตประจำวันได้อย่างง่ายดาย

การตรวจลายนิ้วมือเชิงปริมาณนั้นเป็นเช่นนั้นจริงๆ: การกดแบบต่อเนื่องสั้นๆ ช่วยให้เราสามารถคำนวณความเร็ว แอมพลิจูด และจังหวะของการเคลื่อนไหว ความไม่สมมาตรของมือ “ผลลำดับ” และเครื่องหมายของอาการค้าง หากทำการตรวจเช่นนี้ทุกวันและจากระยะไกล แพทย์จะได้รับข้อมูลเส้นทางของอาการที่เกี่ยวข้องกับเวลาที่ได้รับเลโวโดปา การเปิด/ปิด “หน้าต่าง” และการตั้งค่า DBS และสามารถปรับปริมาณยาได้แม่นยำยิ่งขึ้นระหว่างการเข้ารับการตรวจแต่ละครั้ง สำหรับผู้ป่วย นี่คือโอกาสที่จะทำให้วันทำงานมีเสถียรภาพมากขึ้นโดยไม่ต้อง “นั่งรถไฟเหาะ”

เพื่อให้แนวทางนี้ได้ผลจริง จำเป็นต้องมีเงื่อนไขสำคัญ 3 ประการ ได้แก่ ความสะดวก/การปฏิบัติตามคำแนะนำที่สูง (ใช้เวลาเดินทางเพียง 30 วินาทีจากบ้าน) ตัวชี้วัดที่เชื่อถือได้ (ความสามารถในการทำซ้ำและการเชื่อมต่อกับระบบประเมินผลการทำงาน) และการผสานรวมเข้ากับระบบ EHR พร้อมคะแนนสรุปที่ชัดเจนเพื่อการประเมินที่รวดเร็ว การติดตามผลแบบดิจิทัลจึงไม่ใช่ "เกมมิฟิเคชัน" แต่เป็นส่วนหนึ่งของการดูแลมาตรฐาน ซึ่งมีประโยชน์อย่างยิ่งในกรณีที่การเข้าถึงผู้เชี่ยวชาญด้านความผิดปกติของการเคลื่อนไหวมีจำกัด

พวกเขาทำอะไรกัน?

• มีการสังเกตการณ์ทางไกลเป็นเวลา 30 วันในผู้ป่วยที่มีอาการสงสัยว่าเป็นโรคพาร์กินสันและมีการวินิจฉัยที่ชัดเจน (ตั้งแต่ "ก่อนการวินิจฉัย" จนถึงอาการป่วยเป็นเวลา 20 ปี)
• เป้าหมายหลักคือการปฏิบัติตาม: จะเป็นไปได้หรือไม่ที่จะดำเนินการทดสอบอย่างน้อย 1 ครั้งต่อวันใน ≥16 จาก 30 วัน (เกณฑ์นี้ยังสำคัญสำหรับการชำระเงินคืนภายใต้รหัส RPM)
• นอกจากนี้ ยังมีการประเมินสิ่งต่อไปนี้: ความสะดวก ความน่าเชื่อถือ (ทดสอบ-ทดสอบซ้ำ) ความสัมพันธ์ระหว่าง QDG กับการทำงานประจำวัน (ADL, MDS-UPDRS II) และความไวต่อการปรับเปลี่ยนเล็กน้อยต่อการบำบัด

ผลลัพธ์หลัก

• ผู้เข้าร่วม 100% ทำแบบทดสอบครบตามกำหนดขั้นต่ำ 16/30 วัน อัตราการยึดมั่นเฉลี่ยอยู่ที่ 96.2% สำหรับการทดสอบ 1 ครั้ง/วัน และ 82.2% สำหรับการทดสอบ 2 ครั้ง/วัน (การทดสอบแบบ "ปิด" และ "เปิด" ในตอนเช้าสำหรับยาโดปามีนเนอร์จิก) ส่วนใหญ่ให้คะแนนการทดสอบว่า "ง่าย"
• คะแนน QDG Mobility มีความสัมพันธ์อย่างสม่ำเสมอกับ ADL (MDS-UPDRS II): ρ = −0.61 ยิ่งคะแนน QDG ดี ข้อจำกัดในชีวิตประจำวันก็จะน้อยลง
• ความน่าเชื่อถือเป็นเลิศ: ICC > 0.90 ในการวิเคราะห์ทดสอบซ้ำ
• QDG ได้ติดตามความก้าวหน้าตั้งแต่สัญญาณแรกเริ่ม (ความไม่สมมาตรและ "หย่อนคล้อย" ของแขนข้างหนึ่งก่อนการวินิจฉัย) ไปจนถึงปรากฏการณ์ของการสืบทอดและภาวะหยุดนิ่งในระยะหลัง

สิ่งนี้จะดูเป็นอย่างไรในชีวิตของคนไข้?

สมาร์ทโฟน + อุปกรณ์ขนาดกะทัดรัดพร้อมคันโยกสองอัน (KeyDuo): นั่งสบาย ๆ เชื่อมต่อบลูทูธ และกดนิ้วชี้และนิ้วกลางอย่างรวดเร็วและสม่ำเสมอตามคำสั่งจากแอปเป็นเวลา 30 วินาที (มือขวา แล้วจึงมือซ้าย) ข้อมูลจะถูกส่งไปยังคลาวด์ แพทย์จะเห็นเส้นทางการเคลื่อนไหว เวลาที่ใช้ในการรับประทานยาและ DBS และสามารถเปลี่ยนขนาดยาได้ระหว่างการพบแพทย์แต่ละครั้ง และทั้งหมดนี้จะถูกบันทึกไว้ใน EHR แบบเรียลไทม์

• วัดอะไรบ้างโดยเฉพาะ:
  • ความเร็ว/ความถี่/แอมพลิจูดของการเคลื่อนไหว
  • ความแปรปรวนและจังหวะ;
  • ความไม่สมมาตรของมือและ “การแยกตัวของนิ้วมือ”
  • คุณสมบัติของเอฟเฟกต์ลำดับและโมเมนต์การหยุดนิ่ง
    ตัวชี้วัดเหล่านี้สรุปไว้ในคะแนนความคล่องตัวของ QDG และตัวบ่งชี้ย่อยแต่ละรายการ

เหตุใดจึงปิดช่องว่างความช่วยเหลือได้?

ปัจจุบัน ผู้ป่วยจำนวนมากเข้ารับการรักษาโดยแพทย์ระบบประสาททุก 3-6 เดือน ระดับ MDS-UPDRS III เป็นแบบประเมินความเสี่ยงและต้องใช้แรงงานมาก และระหว่างการเข้ารับการรักษาแต่ละครั้ง ผู้ป่วยมักต้อง "ปรับ" ขนาดยา การติดตามผลแบบเห็นภาพจากระยะไกลช่วยให้แพทย์สามารถ "บันทึกภาพระหว่างเฟรม" เพื่อปรับแต่งการรักษาและลดความเสี่ยงของการรักษาไม่เพียงพอ/มากเกินไป การหกล้ม และการเข้ารักษาในโรงพยาบาล ในขณะเดียวกัน ผู้เข้าร่วมการศึกษาทุกคนได้บรรลุเกณฑ์การทดสอบ 16/30 วันตามที่ CMS กำหนดสำหรับการเบิกจ่ายภายใต้รหัส RPM ซึ่งเป็นข้อโต้แย้งสำคัญที่สนับสนุนการปรับเกณฑ์

• ใครจะได้รับประโยชน์มากที่สุด:
  • กรณีที่ “อยู่ในเกณฑ์ปานกลาง” ในระยะก่อนการวินิจฉัย (เราตรวจพบความไม่สมดุลในระยะเริ่มต้นและความคืบหน้าก่อนการมาพบแพทย์)
  • ผู้ป่วยที่มีความผันผวนและเปิด/ปิด “หน้าต่าง”
  • ผู้คนใน DBS ซึ่งการเห็นการเปลี่ยนแปลงเล็กๆ น้อยๆ ถือเป็นสิ่งสำคัญ
  • ผู้ที่มีโอกาสเข้าถึงแพทย์ระบบประสาทได้จำกัด

สิ่งที่สำคัญที่ต้องจำ (ข้อจำกัด)

• กลุ่มตัวอย่างสำหรับการวิเคราะห์คือ 25 รายที่ใช้เวลา 30 วัน นี่ไม่ใช่ RCT หรือการเปรียบเทียบแบบตัวต่อตัวกับมาตรฐานการดูแล
• แม้ว่าค่า ICC จะสูง แต่ขอบเขตของข้อตกลงสำหรับ QDG Mobility Score ก็ยังกว้าง (±24 คะแนน) ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญที่แพทย์จะต้องดูที่พลวัตและบริบท ไม่ใช่แค่จุดเดียว
• มีปัญหาด้านเทคนิค (บลูทูธ การเดินทาง) ผู้เข้าร่วมบางคนถอนตัวก่อนกำหนด อย่างไรก็ตาม ภายในสัปดาห์ที่ 2 ทุกคนก็สามารถเข้าใจโปรโตคอลได้แล้ว

ต่อไปจะเป็นยังไง?

• การบูรณาการ QDG เข้ากับการทดลองเชิงปฏิบัติ: การ 'ติดตาม + แก้ไขอย่างรวดเร็ว' จะส่งผลให้มีการหกล้ม/การเข้ารักษาในโรงพยาบาลน้อยลงเมื่อเทียบกับมาตรฐานการเข้ารับการรักษาหรือไม่
• พัฒนากฎเกณฑ์เฉพาะบุคคลสำหรับ "เมื่อใดและอย่างไรจึงจะเปลี่ยนการบำบัด" โดยอิงจากเส้นโค้ง QDG
• ขยายการทำงานร่วมกัน: แดชบอร์ด SMART-on-FHIR มีการใช้งานอยู่แล้ว แต่ต้องมีการขยายขนาดให้ครอบคลุมระบบการดูแลสุขภาพ

สรุป

QDG เป็นการทดสอบที่เข้าถึงง่าย เป็นกลาง และทำได้ที่บ้าน ซึ่งหากปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัด แพทย์จะได้รับสิ่งที่ขาดหายไปอย่างมากก่อนหน้านี้ นั่นคือ ภาพรวมการทำงานของระบบกล้ามเนื้อในแต่ละวันระหว่างการเข้ารับการตรวจ QDG มีความสัมพันธ์กับการทำงานประจำวัน ตอบสนองต่อ "การหมุนปุ่ม" เล็กๆ น้อยๆ ในการรักษา และพร้อมสำหรับการนำไปใช้อย่างแพร่หลายในทางเทคนิค สำหรับผู้ป่วย นี่คือโอกาสที่อาการจะคงที่มากขึ้นในแต่ละวัน โดยไม่ต้อง "นั่งรถไฟเหาะ" กับการได้รับยาและอาการต่างๆ

ที่มา: Negi AS และคณะการติดตามดิจิทัลแบบเรียลไทม์ระยะไกลช่วยเติมเต็มช่องว่างสำคัญในการจัดการโรคพาร์กินสัน npj Parkinson's Diseaseเผยแพร่เมื่อ 12 สิงหาคม 2568 https://doi.org/10.1038/s41531-025-01101-0