FDA อนุญาตให้ใช้ยาตัวใหม่ในการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวเม็ดเลือดขาวเฉียบพลัน (Lymphoblastic Leukaemia)

เซลล์เม็ดเลือดขาว ( เซลล์เม็ดเลือดขาว ) ช่วยให้ร่างกายในการต่อสู้กับการติดเชื้อ แต่เฉียบพลันโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเม็ดเลือดขาวชนิดที่เรียกว่าเป็นโรคมะเร็งของเซลล์เม็ดเลือดขาวที่มีเอกลักษณ์เฉพาะด้วยการผลิตของปริมาณที่มากเกินไปของเซลล์เม็ดเลือดขาวในไขกระดูก

องค์การอาหารและยาของสหรัฐเพียงแค่ได้รับการอนุมัติยาใหม่ที่เรียกว่า Erwinaze (แอสปารา Erwinia chrysanthemi) ผลิต EUSA Pharma Inc แลงฮอร์ซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (ALL) ที่มีความไวเพิ่มขึ้นเป็นยาเคมีบำบัดและ pegaspargaze แอสปารามาจาก E.coli สำหรับ การรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลัน lymphoblastic

กลไกการทำงานของ Erwinaze คือการทำลายกรดอะมิโน (asparagine) ซึ่งจำเป็นสำหรับการเจริญเติบโตของเซลล์ทั้งหมดในร่างกายมนุษย์ การรักษาด้วย Erwinaze ประกอบด้วยการฉีดเข้ากล้ามของกล้ามเนื้อสามครั้งต่อสัปดาห์อันเป็นผลมาจากการที่เซลล์เม็ดเลือดขาวตาย Erwinaze บำบัดไม่ส่งผลกระทบต่อเซลล์ของมนุษย์ที่มีสุขภาพดี

นักวิจัยได้ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Erwinaze ในการศึกษาทางคลินิกกับผู้ป่วย 58 คน ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยจาก 843 คนได้รับจากโครงการขยายที่เรียกว่า "โปรโตคอลหลักในการรักษา Erwinaze" (EMTP)

เกณฑ์สำหรับประสิทธิผลของยาคือระดับ asparaginase ที่เสถียรในเลือดของผู้ป่วย นักวิจัยตั้งข้อสังเกตว่าเกณฑ์ asparaginase ที่คาดการณ์ไว้ที่ 48 หรือ 72 ชั่วโมงหลังการใช้ยายังคงอยู่ในทุกกลุ่มผู้ป่วย

ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย Erwinaze นี้เกิดอาการแพ้ที่จริงจังรวมทั้งช็อกระดับสูงของเอนไซม์ตับ (transaminases และบิลิรูบิน) ในเลือดมีเลือดออก (ตกเลือด) การอักเสบของตับอ่อน (ตับอ่อนอักเสบ), คลื่นไส้, อาเจียน, น้ำตาลในเลือดสูง

องค์การอาหารและยาได้มีมติอนุมัติสองผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่มี asapargine - เอนไซม์ที่เฉพาะเจาะจงสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลัน Erwinaze lymphoblastic ก่อนที่จะได้รับการอนุมัติคือ Elspar (asparaginase ฉีด) และ Oncaspar (pegaspargase) ที่ซึ่งทั้งสองจะได้มาจากอีโคไล

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]